Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte zur Validierung von Computersystemen in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit vielen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an wichtigen Validierungsprojekten.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Technik und mindestens 3 Jahre Erfahrung in CSV.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Technologie, Compliance und Qualität gehören für dich untrennbar zusammen? Dann bewirb dich jetzt in Basel als Computer System Validation Engineer 100%.
Ihr Aufgabengebiet:
- Gesamtverantwortung als Projektleiter*in für alle Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen (CS) sowie der ICT-Infrastruktur
- Identifizierung aller GMP-relevanten Computersysteme anhand einer risikobasierten Methodik
- Erstellung von Qualifikations- und Validierungsplänen sowie Berichten
- Vorbereitung und Leitung von Risikoanalysen nach FMEA
- Unterstützung bei der Erstellung der URS (User Requirement Specification) und Testplänen, sowie deren Überprüfung
- Bewertung der Änderungsanträge an validierten CS und Bearbeitung der Änderungen
- Erstellung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung vom CSV Rahmenwerk (SOPs/Formulare/Vorlagen)
- Coaching der internen und externen Ressourcen in Validierungsthemen
- Durchführung von Schulungen zur Personalqualifizierung für CSV-Tätigkeiten
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium (BSc / MSc) in einer naturwissenschaftlichen, technischen oder betriebswirtschaftlichen Fachrichtung oder vergleichbare Weiterbildung/Ausbildung im Bereich CSV in einem regulierten Umfeld
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in CSV und ICT-Infrastrukturqualifizierung, davon min. 2 Jahre in der Medizintechnik
- Erste Erfahrung in der Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Audits (Behörden- und Lieferantenaudits)
- Ausgewiesene Kenntnisse der relevanten Regularien und Guidelines in den Bereichen GxP und Medizintechnik (ISO 13485, FDA 21CFR Part 820 und 11, GAMP)
- Erfahrung mit Product Life Cycle Management, Dokumentenlenkungssystemen sowie ERP-Systemen (insb. SAP)
- Hohe IT-Affinität und technisches Verständnis
- Sicherer Umgang mit Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Französisch von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und agile Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Computer System Validation Engineer 100% Arbeitgeber: Medartis
Als Arbeitgeber in Basel bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, das Wert auf Qualität und Innovation legt. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung, sodass Sie Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und einen bedeutenden Beitrag zur Medizintechnik leisten können. Darüber hinaus profitieren Sie von attraktiven Sozialleistungen und einer verantwortungsvollen, abwechslungsreichen Tätigkeit, die Ihnen die Chance gibt, aktiv an der Digitalisierung und Optimierung unserer Prozesse mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Computer System Validation Engineer 100% erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Medizintechnik oder im Bereich CSV arbeiten – sie können dir wertvolle Einblicke geben und vielleicht sogar einen Fuß in die Tür verschaffen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung und Qualitätssicherung zeigen. Wir wissen, dass du das kannst!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle ins Auge gefasst hast, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen. Frag nach dem Bewerbungsprozess oder ob es offene Fragen gibt. Das zeigt Engagement und kann dir einen Vorteil verschaffen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben viele Ressourcen, die dir helfen können, den perfekten Job zu finden. Schau dir die Stellenangebote an und bewirb dich direkt – wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Computer System Validation Engineer 100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Computer System Validation Engineer interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich CSV und ICT-Infrastruktur klar hervorhebst. Wir wollen wissen, was du in der Vergangenheit erreicht hast und wie das zu den Anforderungen der Stelle passt. Zeig uns, dass du die richtige Person für den Job bist!
Sei strukturiert:Eine gut strukturierte Bewerbung ist das A und O. Gliedere dein Anschreiben und deinen Lebenslauf übersichtlich, damit wir schnell die wichtigsten Informationen finden können. Denk daran, dass wir auf Details achten!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem Traumjob bei StudySmarter!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medartis vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Computer System Validation Engineer Jobs vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung von Computersystemen und der ICT-Infrastruktur unter Beweis stellen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Zeige dein Wissen über Regularien
Da Kenntnisse über GxP, ISO 13485 und FDA-Regularien für diese Position wichtig sind, solltest du dich gut darauf vorbereiten. Informiere dich über aktuelle Entwicklungen in diesen Bereichen und sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese Regularien in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Projekten im Bereich der Computer System Validation.
