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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte zur Validierung von Computersystemen in einem dynamischen Umfeld.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in Basel, das Technologie und Qualität vereint.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit tollen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik mit und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Technik und Erfahrung in CSV erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Technologie, Compliance und Qualität gehören für dich untrennbar zusammen? Dann bewirb dich jetzt in Basel als Computer System Validation Manager 100%.
Ihr Aufgabengebiet:
- Gesamtverantwortung als Projektleiter*in für alle Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen (CS) sowie der ICT-Infrastruktur
- Identifizierung aller GMP-relevanten Computersysteme anhand einer risikobasierten Methodik
- Erstellung von Qualifikations- und Validierungsplänen sowie Berichten
- Vorbereitung und Leitung von Risikoanalysen nach FMEA
- Unterstützung bei der Erstellung der URS (User Requirement Specification) und Testplänen, sowie deren Überprüfung
- Bewertung der Änderungsanträge an validierten CS und Bearbeitung der Änderungen
- Erstellung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung vom CSV Rahmenwerk (SOPs/Formulare/Vorlagen)
- Coaching der internen und externen Ressourcen in Validierungsthemen
- Durchführung von Schulungen zur Personalqualifizierung für CSV-Tätigkeiten
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium (BSc / MSc) in einer naturwissenschaftlichen, technischen oder betriebswirtschaftlichen Fachrichtung oder vergleichbare Weiterbildung/Ausbildung im Bereich CSV in einem regulierten Umfeld
- Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in CSV und ICT-Infrastrukturqualifizierung, davon min. 2 Jahre in der Medizintechnik
- Erste Erfahrung in der Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Audits (Behörden- und Lieferantenaudits)
- Ausgewiesene Kenntnisse der relevanten Regularien und Guidelines in den Bereichen GxP und Medizintechnik (ISO 13485, FDA 21CFR Part 820 und 11, GAMP)
- Erfahrung mit Product Life Cycle Management, Dokumentenlenkungssystemen sowie ERP-Systemen (insb. SAP)
- Hohe IT-Affinität und technisches Verständnis
- Sicherer Umgang mit Office Anwendungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Französisch von Vorteil
- Selbstständige, strukturierte und agile Arbeitsweise sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Computer System Validation Manager 100% Arbeitgeber: Medartis
Kontaktperson:
Medartis HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Computer System Validation Manager 100%
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen könnten, deinen Traumjob zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich CSV überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Technologie und Compliance! Teile in Gesprächen konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast. Lass uns gemeinsam deine Erfolge hervorheben.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient an die richtigen Leute gelangt. Wir freuen uns darauf, dich bei deinem nächsten Schritt zu unterstützen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computer System Validation Manager 100%
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du genau für die Position als Computer System Validation Manager geeignet bist. Lass deine Leidenschaft für Technologie und Compliance durchscheinen!
Sei präzise und strukturiert: Halte deine Bewerbung klar und übersichtlich. Gliedere dein Anschreiben in Abschnitte, die deine Qualifikationen und Erfahrungen hervorheben. Wir lieben es, wenn du uns zeigst, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und wie du sie erfüllst.
Beziehe dich auf die Jobbeschreibung: Nutze die Begriffe und Anforderungen aus der Stellenanzeige in deiner Bewerbung. Das zeigt uns, dass du die Beschreibung aufmerksam gelesen hast und genau weißt, was wir suchen. Verknüpfe deine Erfahrungen direkt mit den geforderten Qualifikationen!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles an die richtige Stelle gelangt und du keine wichtigen Schritte im Bewerbungsprozess verpasst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medartis vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Computer System Validation Managers vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung von Computersystemen und der ICT-Infrastruktur unter Beweis stellen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast. Das macht deinen Beitrag greifbarer.
✨Kenntnisse über Regularien auffrischen
Da Kenntnisse über GxP, ISO 13485 und FDA-Regularien für diese Position wichtig sind, solltest du dein Wissen darüber auffrischen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und eventuell auch zu erläutern, wie du diese in der Praxis angewendet hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich der Computer System Validation oder nach der Unternehmenskultur fragen.