Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem wachsenden Sektor.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium im Bereich Life Science oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Medizintechnik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Regulatory Affairs Manager 100%.
Ihr Aufgabengebiet
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten
- Pflege und Aktualisierung regulatorischer Dokumentationen zur Sicherstellung der Compliance
- Ansprechpartner für Behörden/Agenturen für die Produktezulassung
- Fachliche Unterstützung und Beratung der Entwicklungsingenieure und anderer Stakeholder bei der Erstellung und Ausarbeitung der erforderlichen technischen Unterlagen für die CE / FDA Zulassung
- Durchführung von Produktaktenreviews (DHF/DHR) und Design Reviews
- Bewertung von Änderungen hinsichtlich Meldepflichten und Umsetzung dieser Änderungen im PLM-System
- Ausarbeitung von regulatorischen Strategien im Rahmen von Entwicklungsprojekten
- Pflege und Erstellung regulatorischer Prozesse und Vorlagedokumente
- Begleitung und Steuerung von Produkt Phase-outs
- Durchführung von CE Konformitätsbewertungsverfahren
- Durchführung von regulatorisch- und qualitätsrelevanten Projekten sowie Schulungen
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science, Betriebswirtschaft, Statistik, u.a.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharma
- Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der technischen Dokumentation und/oder Document Control
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office Suite oder verwandter Software
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und ein Auge fürs Detail
- Freude am Umgang mit Menschen und gute kommunikative Fähigkeiten
- Genaue, effiziente und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld proaktiv und lösungsorientiert zu arbeiten
- Hohes Maß an Motivation und Eigeninitiative
Regulatory Affairs Manager 100% Arbeitgeber: Medartis
Medartis ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, als Head Sales Switzerland eine Schlüsselrolle in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu übernehmen. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig attraktive Benefits und ein unterstützendes Arbeitsumfeld bieten. In der Schweiz profitieren Sie von einem starken Netzwerk und der Chance, aktiv zur Gestaltung der Zukunft im Gesundheitswesen beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Manager 100% erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Medartis!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Medartis für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager 100% mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Medartis passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Medartis anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medartis vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Medartis. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
