Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für regulatorische Aktivitäten in der Entwicklung medizinischer Geräte.
- Unternehmen: MedAustron, ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik.
- Vorteile: Fortbildungsmöglichkeiten, Firmenhandy, Snacks und gute Verkehrsanbindung.
- Weitere Informationen: Internationale Arbeitsumgebung mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte, die das Leben von Patienten verbessern.
- Qualifikationen: Technischer oder wissenschaftlicher Abschluss und Erfahrung in der Produktentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
MedAustron International GmbH ist eine Tochtergesellschaft der EBG MedAustron GmbH und realisiert internationale Technologieprojekte im Rahmen des Baus eines neuen Teilchenbeschleunigers im schnell wachsenden Bereich der Medizintechnik. Die Muttergesellschaft EBG MedAustron betreibt eines der modernsten Zentren für Ionentherapie und Forschung in Europa.
Als Regulatory Expert sind Sie verantwortlich für die regulatorischen Aktivitäten in der Entwicklung von Medizinprodukten. Sie arbeiten in einem bedeutungsvollen Umfeld, in dem Ihre Expertise direkt zur erfolgreichen Entwicklung innovativer Medizinprodukte beiträgt und Technologien vorantreibt, die letztendlich den Patienten zugutekommen.
Ein Job, in dem Sie einen Unterschied machen können:
- Beitrag zur konformen Durchführung von regulatorischen Aktivitäten für die Entwicklung von Medizinprodukten
- Koordination und Durchführung von Usability-Engineering-Aktivitäten gemäß IEC 62366
- Beitrag zu Risikomanagementaktivitäten gemäß ISO 14971
- Definition von Workflows und Prozessen, insbesondere im Hinblick auf die Designkontrolle
- Erstellung technischer Dokumentationen
- Umsetzung regulatorischer Strategien zur Erlangung von Zulassungen für Medizinprodukte (MDR CE-Kennzeichnung, FDA 510(k)), sowie Teilnahme an internen und externen Audits
Fähigkeiten, die Sie zu unserer Stärke machen:
- Abgeschlossenes technisches oder wissenschaftliches Studium, z.B. in Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Physik oder einem vergleichbaren Bereich
- Starkes Verständnis der Produktentwicklungsprozesse und regulatorischen Anforderungen in der Entwicklung von Medizinprodukten
- Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO 13485 und mit dem Lebenszyklus medizinischer Software gemäß IEC 62304 ist von Vorteil
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und teamorientierte Denkweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ein einzigartiges Angebot, das inspiriert:
- Chancen für Weiterbildung und Entwicklung
- Firmenhandy & Laptop
- Parkmöglichkeiten für Zweiräder, PKWs und Elektrofahrzeuge
- Snacks, Getränke & Essenszuschuss
- Gute Verkehrsanbindungen
- Internationales Arbeitsumfeld
Für die ausgeschriebene Position bieten wir ein Mindestbruttogehalt basierend auf der Einstufung in die Gruppe IV des Kollektivvertrags für Angestellte in der Metallindustrie, mit der Möglichkeit einer erheblichen Überzahlung, abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung.
Bereit, mit uns als Regulatory Expert zu wachsen? Machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen über unser Online-Bewerbungstool.
Regulatory Expert (f/m/x) Arbeitgeber: MedAustron
MedAustron International GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und bedeutungsvollen Umfeld zu arbeiten, das sich auf innovative Medizintechnologie konzentriert. Mit einem starken Fokus auf Weiterbildung und Entwicklung, modernen Arbeitsbedingungen sowie einer internationalen Arbeitsatmosphäre fördert das Unternehmen nicht nur das individuelle Wachstum, sondern auch die Zusammenarbeit im Team. Die attraktiven Zusatzleistungen, wie ein Firmenhandy, Parkmöglichkeiten und eine gute Verkehrsanbindung, machen MedAustron zu einem idealen Arbeitsplatz für alle, die einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsversorgung ausüben möchten.
