Sachkundige Person / Qualified Person (QP) Pharma – Vollzeit (m/w/d) nach § 14/15 AMG

Sachkundige Person / Qualified Person (QP) Pharma – Vollzeit (m/w/d) nach § 14/15 AMG

Dresden Vollzeit 59400 - 72600 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Übernehme eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung und Arzneimittelzertifizierung.
  • Unternehmen: Medi First Group GmbH – ein innovatives Pharmaunternehmen in Dresden.
  • Vorteile: Flexibles Arbeiten, Gesundheitsangebote und Unterstützung bei Fortbildungen.
  • Weitere Informationen: Verantwortungsvolle Position mit Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Innovationen aktiv mit.
  • Qualifikationen: Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder Medizin.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 59400 - 72600 € pro Jahr.

  • Stellendetails
  • Sachkundige Person / Qualified Person (QP) Pharma – Vollzeit (m/w/d) nach § 14/15 AMG
  • Arbeitgeber: Medi First Group Gmb H
  • Arbeitsort
  • Dresden
  • Anstellungsart
  • Vollzeit, Teilzeit (Vormittag, Nachmittag, Abend)
  • Befristung unbefristet
  • Berufsbezeichnung
  • Sachkundige Person / Qualified Person (QP) Pharma – Vollzeit (m/w/d) nach § 14/15 AMG
  • Stellenbeschreibung
  • Medi First Pharma Gmb H | Dresden | Vollzeit | zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Die Medi First Pharma Gmb H ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Dresden.

Innerhalb unserer wachsenden Unternehmensgruppe arbeiten wir an der Schnittstelle von Qualitätssicherung, R&D, Biotech, internationaler Herstellung und Marktfreigabe – mit besonderem Fokus auf medizinische Cannabis-Produkte und pharmazeutische Innovationen.

Für den weiteren Ausbau unserer QP-Struktur suchen wir eine erfahrene Sachkundige Person / Qualified Person (QP) nach § 14/15 AMG (m/w/d) in Vollzeit.

Ihre Aufgaben

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie eine zentrale Rolle innerhalb unserer Qualitätssicherung.

Sie arbeiten eng mit internen Fachbereichen, internationalen Herstellern, R&D-/Biotech-Einheiten sowie nationalen und internationalen Überwachungsbehörden zusammen.

  • Sie prüfen, zertifizieren und geben Arzneimittelchargen gemäß § 16 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden frei.
  • Sie übernehmen Verantwortung als Sachkundige Person / Qualified Person nach § 14/15 AMG.
  • Bei Vorliegen der gesetzlichen Voraussetzungen ist Ihre Benennung als Sachkundige Person / QP gegenüber der zuständigen Behörde vorgesehen.
  • Sie bewerten chargenbezogene Dokumentation, Qualitätsdaten und Herstellungsunterlagen.
  • Sie stellen GMP-konforme Prozesse in Herstellung, Weiterverarbeitung, Qualitätskontrolle und Marktfreigabe sicher.
  • Sie koordinieren Qualitätsanforderungen zwischen QA, Regulatory Affairs, R&D, Biotech, externen Herstellern und internationalen Partnern.
  • Sie begleiten GDP-relevante Schnittstellen im Rahmen von Einfuhr, Ausfuhr, Logistik und Qualitätsprozessen.
  • Sie unterstützen Audits, Qualifizierungen und Behördenkommunikation im Zusammenhang mit Herstellungs- und Einfuhrerlaubnissen.
  • Sie gestalten Qualitätsstandards für bestehende und neue pharmazeutische Produkte aktiv mit.
  • Was Sie mitbringen
  • Approbation als Apothekerin oder Apotheker oder ein abgeschlossenes Hochschulstudium, z. B. in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Medizin
  • mindestens zweijährige praktische Erfahrung in der qualitativen Prüfung sowie Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
  • fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder Chargenfreigabe
  • sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
  • sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • analytisches Denken, Entscheidungsstärke und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
  • Integrität, Sorgfalt und Verlässlichkeit in einer gesetzlich verantwortungsvollen Funktion
  • Wünschenswert
  • Erfahrung mit medizinischem Cannabis, Cannabisblüten, Extrakten oder neuen Darreichungsformen
  • Kenntnisse im Bt MG-/Bt MVV-Umfeld
  • Erfahrung mit internationalen Herstellern, Audits oder Behördenkommunikation
  • Kenntnisse in GDP-relevanten Prozessen, insbesondere an Schnittstellen zu Logistik, Import und Export
  • Erfahrung in biotechnologischer Entwicklung oder in international vernetzten Unternehmensstrukturen
  • Was wir bieten
  • Verantwortungsvolle QP-Rolle mit

Gestaltungsspielraum: Sie übernehmen eine zentrale Funktion in Qualitätssicherung, Chargenfreigabe und pharmazeutischer Compliance und prägen Qualitätsstandards, Prozesse und Strukturen in einem international vernetzten, wachsenden Pharmaunternehmen aktiv mit.

  • Flexibilität: Homeoffice-Optionen und Gleitzeit nach Absprache.
  • Mobilität: Flexible Nutzung unserer Poolfahrzeuge, Job Rad-Angebot und Übernahme der Kosten für Ihr Deutschlandticket.
  • Gesundheit: Mitgliedschaft im Urban Sports Club.
  • Zukunftssicherheit: Betriebliche Altersvorsorge.
  • Weiterentwicklung: Unterstützung bei Fortbildungen, passend zu Ihren beruflichen Zielen.
  • Vergütung: Branchenübliche Vergütung, abhängig von Erfahrung
  • Ihre Bewerbung

Sie möchten Verantwortung in einem spezialisierten, international vernetzten Pharmaunternehmen übernehmen und unsere QP-Struktur aktiv mitgestalten?

Dann senden Sie uns bitte Ihren CV, relevante Referenzen sowie Nachweise zu Ihren

Ihre Bewerbungsunterlagen behandeln wir selbstverständlich vertraulich. Informationen zur Verarbeitung personenbezogener Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung

  • Unternehmensdarstellung: Medi First Group Gmb H
  • Gründung 2025

Wir überführen das wissenschaftliche Potenzial von Cannabinoiden in prüfbare pharmazeutische Standards.

Durch die Verbindung internationaler Pionierarbeit mit integrierten Forschungs- und Qualitätsprozessen schaffen wir die Grundlage für reproduzierbare Cannabinoid-basierte Präzisionsmedizin.

Wir schützen die Kontaktdaten des Arbeitgebers vor unerlaubten Zugriffen.

Bitte geben Sie die dargestellten Zeichen in das Textfeld ein, um die Kontaktdaten des Arbeitgebers anzuzeigen.

Hinweis: Die dargestellten Zeichen enthalten keine Umlaute (ä, ö, ü oder ß), Sonderzeichen oder Leerzeichen.

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Sachkundige Person / Qualified Person (QP) Pharma – Vollzeit (m/w/d) nach § 14/15 AMG Arbeitgeber: Medi First Group GmbH

Die Medi First Pharma GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einer verantwortungsvollen QP-Rolle aktiv an der Gestaltung von Qualitätsstandards und Prozessen in einem wachsenden, international vernetzten Pharmaunternehmen mitzuwirken. Mit flexiblen Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und umfangreichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten schaffen wir eine unterstützende und innovative Arbeitsumgebung in Dresden, die auf die Bedürfnisse unserer Mitarbeiter eingeht und deren berufliches Wachstum fördert.

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Kontaktdaten:

Medi First Group GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Sachkundige Person / Qualified Person (QP) Pharma – Vollzeit (m/w/d) nach § 14/15 AMG erhalten könntest

Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!

Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!

Finde Mentoren in der Branche

Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.

Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf

Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.

Bewirb dich direkt bei Medi First Group GmbH!

Nutze unsere Website, um dich direkt bei Medi First Group GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sachkundige Person / Qualified Person (QP) Pharma – Vollzeit (m/w/d) nach § 14/15 AMG mit Bravour zu bestehen

Approbation als Apothekerin oder Apotheker
Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Medizin
praktische Erfahrung in der qualitativen Prüfung von Arzneimitteln
Erfahrung in Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
Kenntnisse im GMP-Umfeld
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.

Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Medi First Group GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.

Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.

Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Medi First Group GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medi First Group GmbH vorbereitet

Vertraue auf dein Fachwissen

In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.

Bereite dich auf praktische Szenarien vor

Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.

Zeig deine Teamfähigkeit

In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.

Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten

In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Medi First Group GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.