Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Kennzeichnung von Medizinprodukten und Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem starken Teamgeist.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit exzellenten Karrierechancen und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Zukunft der Medizinprodukte und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung im regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Labeling Manager (w/m/d) im Produktmanagement Clinical Affairs bei medi in Bayreuth. Sie kennen die Welt regulierter Produkte - MDR, ISO-Normen, SOPs und Kennzeichnungsanforderungen sind für Sie kein Neuland, sondern Ihr Handwerkszeug? Dann gestalten Sie bei medi aktiv mit.
Als (Senior) Labeling Manager (w/m/d) verantworten Sie die Kennzeichnung unserer Medizinprodukte und sorgen dafür, dass jedes Etikett, jede Gebrauchsanweisung und jede Verpackung weltweit den regulatorischen Anforderungen entspricht.
Ihre Benefits:
- 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten.
- Erfolgsabhängige Prämie – als Wertschätzung für Ihr Engagement.
- Ergonomischer Arbeitsplatz, Physiotherapie im Haus sowie Sport- und Gesundheitsangebote.
- Breites Schulungsangebot und individuelle Weiterbildungen.
- Kinderbetreuungszuschüsse, Kita-Plätze und Unterstützung bei der Pflege von Angehörigen.
- Freizeitausgleich – stundenweise oder in ganzen Tagen.
- Subventionierte Betriebsrestaurants – Kaffee, Kakao und Wasser gibt’s kostenlos.
- Corporate Benefits, regionale Rabatten mit der medi Card und attraktive Mitarbeiterkonditionen.
- In unserem firmeneigenen Parkhaus stehen kostenfreie Stellplätze zur Verfügung.
Ihre Hauptaufgaben:
- Verantwortung & Schnittstellenarbeit: Sie verantworten die regulatorisch konforme Umsetzung von Kennzeichnungsinhalten (Etiketten, Gebrauchsanweisungen, Verpackungen) in enger Abstimmung mit relevanten Fachbereichen.
- Kennzeichnungssteuerung und Regulatorik: Sie koordinieren alle Kennzeichnungsaktivitäten und treffen Entscheidungen im definierten Verantwortungsrahmen - termingerecht und präzise.
- Prozesse und Standards: Sie wirken aktiv an der Entwicklung und Optimierung von Prozessen, Rahmenvorgaben und SOPs mit.
- Inhalte und Umsetzung in den Märkten: Sie begleiten die Einführung von Kennzeichnungsinhalten in weltweiten Märkten.
- Qualität, Audits & Systeme: Sie unterstützen Audits, entwickeln Freigabe-Systeme weiter und gestalten Qualitätsstandards.
- Entwicklung und Dokumentation: Sie bringen sich in Entwicklungsprojekte ein und leisten Beiträge zur technischen Dokumentation.
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Pharmazie, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Erfahrung im regulierten Umfeld: Medizinprodukte (MDR), Pharma oder vergleichbare Industrie.
- Analytische Fähigkeiten, klare Kommunikation und sicheres Auftreten in fachlichen Abstimmungen - zudem verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
- Idealerweise verfügen Sie über Kenntnisse in Produktentwicklungsprozessen und Projektmanagement.
- Sie punkten mit Kenntnissen in Qualitätssystemen, Normen (z.B. ISO 13485) oder Kennzeichnungsanforderungen.
Weltweit entwickeln rund 3.000 medianer:innen innovative Lösungen für mehr Lebensqualität – davon 1.800 an unserem Hauptsitz in Bayreuth. Unser Ziel: Anwender:innen und Patient:innen maximale Therapieerfolge im medizinischen Bereich und ein einzigartiges Körpergefühl im Sport- und Fashion-Segment (CEP und ITEM m6) zu ermöglichen. Wir arbeiten als Team daran, mit Produkten und Konzepten neue Maßstäbe zu setzen – wissenschaftlich fundiert und auf Hightech-Niveau.
Was uns bei medi verbindet? Wir arbeiten im Team daran, dass es Menschen weltweit besser geht – mit Know-how, Herz und dem Anspruch, gemeinsam zu wachsen. Bei uns zählt jede Idee, jede helfende Hand und jeder Beitrag zum großen Ganzen.
Regulatory Labeling Manager (w/m/d) Medizinprodukte Arbeitgeber: medi GmbH & Co. KG
medi in Bayreuth ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeitmodelle bietet, sondern auch ein starkes Engagement für die persönliche und berufliche Weiterentwicklung. Mit einem breiten Schulungsangebot, ergonomischen Arbeitsplätzen und zahlreichen Gesundheitsangeboten fördert medi eine positive Arbeitskultur, in der Teamarbeit und Innovation im Mittelpunkt stehen. Hier haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung von Medizinprodukten mitzuwirken und dabei einen bedeutenden Beitrag zur Lebensqualität von Menschen weltweit zu leisten.
