Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme Verantwortung für Qualitätssicherung und regulatorische Compliance in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich dentaler Implantatlösungen mit internationaler Präsenz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientiertes Unternehmen mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der biologischen Zahnmedizin und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und relevante Berufserfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Wir sind ein schnell wachsendes, hochinnovatives Medizintechnikunternehmen mit einem starken Fokus auf Lösungen für Zahnimplantate. Unser multidisziplinäres und motiviertes Team arbeitet an der Entwicklung, Herstellung und globalen Verteilung von fortschrittlichen keramischen Implantatprodukten sowie an der Schaffung neuer Behandlungskonzepte in der biologischen Zahnheilkunde. Um dieses Wachstum zu unterstützen, suchen wir einen Senior Quality Engineer (m/w/d), der unser Team in Vollzeit verstärkt.
Hauptverantwortlichkeiten
- Verantwortung für Aktivitäten im Zusammenhang mit Qualität und regulatorischer Compliance, mit starkem Fokus auf Qualität
- Verantwortung für Validierungs- und Verifizierungsaktivitäten, einschließlich der Validierung von Computersystemen (CSV)
- Durchführung und Pflege von Risikoanalysen und Risikomanagementaktivitäten
- Testplanung und -koordination
- Lieferantenentwicklung und Qualitätsüberwachung
- Qualitätsunterstützung während der Produktentwicklung
- Bearbeitung, Untersuchung und Umsetzung von CAPAs und Nichtkonformitäten
- Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits sowie Vorbereitung und Unterstützung bei externen Audits
- Erstellung und Durchführung von Schulungen zu Qualitätsprozessen und Compliance
- Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDSAP und MDR
- Unterstützung im Änderungsmanagement, Dokumentenkontrolle, CAPA, Audit- und Schulungsprozessen
- Unterstützung bei der Pflege und Entwicklung regulatorischer Dokumentationen zur Sicherstellung eines erfolgreichen Markteintritts und Lebenszyklusmanagements von Produkten und Dienstleistungen
- Beitrag zu entwicklungsbezogenen und technischen Dokumentationen
- Förderung des Qualitätsbewusstseins im Tagesgeschäft
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium mit mehreren Jahren relevanter Berufserfahrung oder umfangreiche Berufserfahrung in einer vergleichbaren Rolle
- Hohe Zuverlässigkeit, Präzision und Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise
- Starke Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit, sowohl im Team als auch eigenständig effektiv zu arbeiten
- Exzellente Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Exzellente Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Versiert im Umgang mit MS Office und gängigen Qualitätsmanagementsystemen/-tools
Quality Engineer Arbeitgeber: Medical Device Jobs
Als innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnologie bieten wir unseren Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und kreatives Arbeitsumfeld, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Qualität, während wir gleichzeitig auf eine internationale Präsenz und spannende Projekte setzen, die einen echten Unterschied in der Zahnmedizin bewirken. Bei uns haben Sie die Chance, an der Spitze technologischer Entwicklungen zu stehen und aktiv zur Verbesserung von Patientenversorgung beizutragen.