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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die Qualität technischer Dokumente und arbeite eng mit Experten zusammen.
- Arbeitgeber: Innovatives High-Tech Unternehmen im Bereich Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office, offene Unternehmenskultur und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Verbesserung von bioabsorbierbaren Implantaten bei und mache einen echten Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen, hohe Sprachkompetenz und Teamfähigkeit.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit flachen Hierarchien und viel Raum für Eigenverantwortung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
medical magnesium entwickelt bioabsorbierbare Implantate für die orthopädische und unfallchirurgische Therapie – mechanisch belastbar, vom Körper nach der Frakturheilung physiologisch abgebaut, ganz ohne zweiten Eingriff. Regulatorische Dokumentation ist dabei das Herzstück jeder erfolgreichen Medizintechnikzulassung – und genau hier liegen Deine Stärken. Du bringst ein ausgeprägtes Sprachgefühl, einen hohen Qualitätsanspruch und Freude an strukturierter Arbeit mit. Bei uns gestaltest Du aktiv die Qualität technischer Dokumente mit, arbeitest eng mit Fachexperten zusammen und entwickelst Dein Know-how in einem regulierten, sinnstiftenden Umfeld systematisch weiter.
Aufgaben
- Dokumentenqualität & Konsistenz
- Prüfung regulatorischer Dokumente auf formale Qualität, Verständlichkeit, Vollständigkeit und inhaltliche Stimmigkeit
- Identifikation von Inkonsistenzen zwischen zusammengehörigen Dokumenten
- Sicherstellung einer konsistenten Terminologie über alle relevanten Produktakten und Projekte hinweg (z. B. klinische Bewertung, Risikomanagement, PMCF, IFU)
- Sprachliche, strukturelle und formale Finalisierung regulatorischer Dokumente
- Technische Dokumentation & Templates
- Mitarbeit bei Erstellung und Aktualisierung der Produktakten im Rahmen regulatorischer Anforderungen (MDR und außerhalb EU)
- Harmonisierung von Textbausteinen, Templates und Standardformulierungen
- Pflege und Weiterentwicklung von Dokumentenstrukturen und Ablagesystemen
- Schnittstellenarbeit & Wissenstransfer
- Enge Zusammenarbeit mit Fachverantwortlichen aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Entwicklung und klinischem Bereich
- Sicherstellung eines systematischen Lessons-Learned-Transfers aus Änderungen, internen Reviews und Rückmeldungen der Benannten Stellen und Behörden auf alle relevanten Produktakten
- Mitwirkung bei der Vorbereitung von Audits und internen Reviews
- Recherche zu regulatorischen Anforderungen und Normen
Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise in: Medizintechnik / Biomedical Engineering, Life Sciences (Biologie, Biochemie, Pharmazie o. ä.), Medizinische Dokumentation / Technische Redaktion, Sprach-, Literatur- oder Kommunikationswissenschaften (Quereinstieg willkommen)
- Fachliche Kompetenzen
- Ausgeprägtes Sprachgefühl sowie ein sehr hoher Qualitätsanspruch an Texte und Dokumente
- Strukturierte, sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse auf professionellem Schreibniveau (C1/C2) – Erfahrung in der Überarbeitung oder Erstellung englischsprachiger Fachtexte ist ein klares Plus
- Erste Berührungspunkte mit regulierten Bereichen (z. B. Medizintechnik, Pharma, Qualitätsmanagement) sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen und Normenwelt (MDR, ISO 13485, ISO 14971)
- Persönlichkeit
- Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten
- Eigeninitiative und Bereitschaft, Verantwortung für die Dokumentenqualität zu übernehmen
- Hohe Integrationsfähigkeit sowie kooperatives Agieren mit Fachexperten/Innen in angrenzenden Themenbereichen
- Kommunikationsstärke im Umgang mit verschiedenen Fachbereichen
Benefits
- Kollegiale Zusammenarbeit in einem wachsenden dynamischen Team eines jungen High-Tech Unternehmens
- Verantwortung im Team und selbstständige Entscheidungen
- Offene Unternehmenskultur, gemeinsame Events und Möglichkeiten der Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu min. 1 Tag Home Office pro Woche
- Flache Hierarchien ohne Micromanagement
Wir freuen uns auf deine Bewerbung mit Lebenslauf, relevanten Zeugnissen und Anschreiben über unsere Recruitment-Plattform.
Regulatory Affairs Associate - Technical Documentation Arbeitgeber: Medical Magnesium GmbH
Kontaktperson:
Medical Magnesium GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Associate - Technical Documentation
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Fragen, die du im Vorstellungsgespräch stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Rolle zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf typische Interviewfragen vor, besonders solche, die sich auf deine Erfahrungen in der regulatorischen Dokumentation beziehen. Übe deine Antworten laut, um sicherer zu werden.
✨Tipp Nummer 3
Netzwerke mit Leuten aus der Branche! Nutze LinkedIn oder andere Plattformen, um Kontakte zu knüpfen. Oft erfährt man so von ungeschriebenen Stellen oder erhält wertvolle Tipps.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird. Und vergiss nicht, deine Leidenschaft für die Medizintechnik zu zeigen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Associate - Technical Documentation
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erkläre, warum du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Associate interessierst und was dich an der Arbeit bei uns begeistert.
Qualität vor Quantität: Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind. Wir legen großen Wert auf die Qualität der Dokumente, also nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung: Nutze die Informationen aus der Jobbeschreibung, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen hervorzuheben. Zeige uns, wie du die Anforderungen erfüllst und welche relevanten Kenntnisse du mitbringst, besonders im Bereich der regulatorischen Dokumentation.
Bewirb dich über unsere Website: Wir freuen uns, wenn du deine Bewerbung direkt über unsere Recruitment-Plattform einreichst. So stellst du sicher, dass wir alle Informationen schnell und unkompliziert erhalten und du den besten Eindruck hinterlässt.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medical Magnesium GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den wichtigsten regulatorischen Anforderungen wie MDR und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Normen verstehst und wie sie sich auf die Qualität der technischen Dokumentation auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Prüfung von regulatorischen Dokumenten zeigen. Das hilft dir, deine Stärken klar zu kommunizieren und gibt dem Interviewer einen Einblick in deine Arbeitsweise.
✨Zeige dein Sprachgefühl
Da ein ausgeprägtes Sprachgefühl für diese Position wichtig ist, solltest du im Interview darauf achten, klar und präzise zu kommunizieren. Übe, technische Inhalte verständlich zu erklären, um deine Kommunikationsstärke zu demonstrieren.
✨Frage nach Teamarbeit und Schnittstellen
Stelle Fragen zur Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen und wie der Wissenstransfer im Unternehmen funktioniert. Das zeigt dein Interesse an der Teamdynamik und wie du dich in das bestehende Team integrieren kannst.