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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Prüfe und gestalte regulatorische Dokumente für innovative medizinische Produkte.
- Arbeitgeber: Wachsendes High-Tech Unternehmen im Bereich Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office, und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an sinnstiftenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen, hohe Sprachkompetenz und Detailorientierung.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und kollegiale Zusammenarbeit in einem kreativen Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
medical magnesium entwickelt bioabsorbierbare Implantate für die orthopädische und unfallchirurgische Therapie – mechanisch belastbar, vom Körper nach der Frakturheilung physiologisch abgebaut, ganz ohne zweiten Eingriff. Regulatorische Dokumentation ist dabei das Herzstück jeder erfolgreichen Medizintechnikzulassung – und genau hier liegen Deine Stärken. Du bringst ein ausgeprägtes Sprachgefühl, einen hohen Qualitätsanspruch und Freude an strukturierter Arbeit mit. Bei uns gestaltest Du aktiv die Qualität technischer Dokumente mit, arbeitest eng mit Fachexperten zusammen und entwickelst Dein Know-how in einem regulierten, sinnstiftenden Umfeld systematisch weiter.
Aufgaben
- Dokumentenqualität & Konsistenz
- Prüfung regulatorischer Dokumente auf formale Qualität, Verständlichkeit, Vollständigkeit und inhaltliche Stimmigkeit
- Identifikation von Inkonsistenzen zwischen zusammengehörigen Dokumenten
- Sicherstellung einer konsistenten Terminologie über alle relevanten Produktakten und Projekte hinweg (z. B. klinische Bewertung, Risikomanagement, PMCF, IFU)
- Sprachliche, strukturelle und formale Finalisierung regulatorischer Dokumente
- Mitarbeit bei Erstellung und Aktualisierung der Produktakten im Rahmen regulatorischer Anforderungen (MDR und außerhalb EU)
- Harmonisierung von Textbausteinen, Templates und Standardformulierungen
- Pflege und Weiterentwicklung von Dokumentenstrukturen und Ablagesystemen
- Enge Zusammenarbeit mit Fachverantwortlichen aus Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Entwicklung und klinischem Bereich
- Sicherstellung eines systematischen Lessons‑Learned‑Transfers aus Änderungen, internen Reviews und Rückmeldungen der Benannten Stellen und Behörden auf alle relevanten Produktakten
- Mitwirkung bei der Vorbereitung von Audits und internen Reviews
- Recherche zu regulatorischen Anforderungen und Normen
Qualifikation
- Ausbildung
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise in:
- Medizintechnik / Biomedical Engineering
- Life Sciences (Biologie, Biochemie, Pharmazie o. ä.)
- Medizinische Dokumentation / Technische Redaktion
- Sprach-, Literatur- oder Kommunikationswissenschaften (Quereinstieg willkommen)
- Ausgeprägtes Sprachgefühl sowie ein sehr hoher Qualitätsanspruch an Texte und Dokumente
- Strukturierte, sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse auf professionellem Schreibniveau (C1/C2) – Erfahrung in der Überarbeitung oder Erstellung englischsprachiger Fachtexte ist ein klares Plus
- Erste Berührungspunkte mit regulierten Bereichen (z. B. Medizintechnik, Pharma, Qualitätsmanagement) sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung
- Interesse an regulatorischen Fragestellungen und Normenwelt (MDR, ISO 13485, ISO 14971)
- Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten
- Eigeninitiative und Bereitschaft, Verantwortung für die Dokumentenqualität zu übernehmen
- Hohe Integrationsfähigkeit sowie kooperatives Agieren mit Fachexperten/Innen in angrenzenden Themenbereichen
- Kommunikationsstärke im Umgang mit verschiedenen Fachbereichen
Benefits
- Kollegiale Zusammenarbeit in einem wachsenden dynamischen Team eines jungen High-Tech Unternehmens
- Verantwortung im Team und selbstständige Entscheidungen
- Offene Unternehmenskultur, gemeinsame Events und Möglichkeiten der Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu min. 1 Tag Home Office pro Woche
- Flache Hierarchien ohne Micromanagement
Wir freuen uns auf deine Bewerbung mit Lebenslauf, relevanten Zeugnissen und Anschreiben über unsere Recruitment-Plattform.
Regulatory Affairs Associate - Technical Documentation Arbeitgeber: Medical Magnesium GmbH
Kontaktperson:
Medical Magnesium GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Associate - Technical Documentation
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Zeig Interesse an ihren Projekten und teile deine eigenen Erfahrungen – so bleibst du im Gedächtnis.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Anforderungen und Dokumentation durchgehst. Übe deine Antworten laut, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Halte deine Unterlagen bereit und aktualisiere sie regelmäßig. Ein gut strukturierter Lebenslauf und ein überzeugendes Anschreiben sind wichtig, aber auch deine Online-Präsenz sollte professionell sein. Achte darauf, dass alles zusammenpasst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Associate - Technical Documentation
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website und die Unternehmenswerte genau an. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung zu uns passt und du die richtigen Punkte hervorhebst.
Zeig dein Sprachgefühl: Da wir großen Wert auf die Qualität unserer Dokumente legen, solltest du in deinem Anschreiben und Lebenslauf dein ausgeprägtes Sprachgefühl unter Beweis stellen. Achte auf klare, präzise Formulierungen und eine fehlerfreie Rechtschreibung.
Struktur ist alles: Eine strukturierte Bewerbung macht einen guten Eindruck! Gliedere deinen Lebenslauf und dein Anschreiben klar und übersichtlich. So können wir schnell erkennen, was du drauf hast und wo deine Stärken liegen.
Sei du selbst: Wir suchen nach authentischen Persönlichkeiten! Zeige in deiner Bewerbung, wer du bist und was dich motiviert. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen und zu sehen, wie du ins Team passen könntest.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medical Magnesium GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Normen und Vorschriften wie MDR und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du ein gutes Verständnis für die regulatorische Landschaft hast und bereit bist, dich in neue Themen einzuarbeiten.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der technischen Dokumentation und Qualitätssicherung zeigen. Sei bereit, diese im Interview zu erläutern und zu demonstrieren, wie du Inkonsistenzen identifiziert und behoben hast.
✨Zeige dein Sprachgefühl
Da ein ausgeprägtes Sprachgefühl wichtig ist, solltest du während des Interviews auf deine Ausdrucksweise achten. Übe, komplexe Informationen klar und verständlich zu kommunizieren, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Sei teamorientiert
Betone deine Teamfähigkeit und deine Bereitschaft zur Zusammenarbeit mit Fachexperten. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um die Dokumentenqualität zu verbessern.