Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsmanagement für innovative MedTech-Software.
- Unternehmen: Wachsendes MedTech-Unternehmen mit internationalem Team und spannenden Projekten.
- Vorteile: Praktische Erfahrung, Mentoring und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur Remote-Arbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der medizinischen Technologie und arbeite an internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor oder Master in Biomedizintechnik oder verwandten Bereichen, gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
JUNIOR REGULATORY AFFAIRS & QUALITY SPECIALIST
Help bring innovative medical technology to patients around the world.
Join Medimaps Group and become part of our growing Regulatory Affairs & Quality team, supporting the compliance and quality of innovative AI-powered medical imaging software used internationally.
This is an excellent opportunity to develop your career within an ambitious Med Tech company during an exciting period of international growth and regulatory development.
Medimaps Group develops AI-powered medical imaging software that helps clinicians improve bone health assessment and fracture risk evaluation.
Headquartered in Geneva, with offices in Denmark, France and the US, we are an international company of more than 85 employees and continue to grow.
Contract
Temporary contract (initially 6–9 months), with the possibility of extension subject to business needs.
Work Location
Geneva, CH or France. If Geneva based then 3 days office presence is required each week. If French based the role will be fully remote.
We particularly welcome applications from candidates based in Switzerland and the French frontier region (frontaliers).
For exceptional candidates residing elsewhere in France, remote working arrangements may also be considered, subject to business and operational requirements.
About the Role
Reporting directly to the RAQA Manager, you will play an active role in supporting regulatory compliance, quality management and product registrations for our Software as a Medical Device (Sa MD) portfolio.
Working alongside experienced Regulatory Affairs & Quality professionals, you will gain exposure to international medical device regulations, Quality Management Systems and post-market activities while making a meaningful contribution to the continued success of our products.
- What You’ll Do
- Support product registrations and market authorisations across international markets.
- Contribute to regulatory compliance with EU MDR, FDA and other international requirements.
- Support Post-Market Surveillance (PMS) and Post-Market Clinical Follow-up (PMCF).
- Assist with regulatory submissions, technical documentation and communications with regulatory authorities.
- Maintain regulatory intelligence and monitor changes to international regulations and standards.
- Support audits, QMS certification activities and continuous improvement initiatives.
- Contribute to NC/CAPA investigations and root cause analysis.
- Help maintain and improve the Quality Management System (ISO 13485).
- Collaborate with multidisciplinary teams across Regulatory Affairs, Quality, Clinical and Software Engineering.
- What We’re Looking For
- Bachelor’s or ideally Master’s degree in Biomedical Engineering, Health Sciences, Quality Management or a related discipline.
- Knowledge of EU MDR (2017/745), ISO 13485 and Risk Management (ISO 14971).
- Exposure to Sa MD, IEC 62304, 510(k), Q-Submissions, MDSAP or PMS activities is advantageous.
- Excellent written and verbal English. French is highly advantageous.
- Strong analytical, organisational and communication skills.
- Proactive, collaborative and eager to develop within an international Med Tech environment.
- What You’ll Gain
- Hands-on experience across Regulatory Affairs and Quality within an innovative Med Tech company.
- Exposure to EU MDR, FDA, ISO 13485, MDSAP, PMS, PMCF and Software as a Medical Device.
- Mentoring from experienced RAQA professionals.
- Meaningful involvement in real international regulatory projects.
Medimaps Group is an equal opportunity employer. We celebrate diversity and are committed to creating an inclusive workplace where everyone can thrive.
Data Privacy
By submitting your application, you agree to share your personal data with Medimaps Group solely for recruitment and employment-related purposes.
Your information will be processed in accordance with applicable data protection legislation and will remain confidential throughout the recruitment process.
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Associate Arbeitgeber: Medimaps Group
Medimaps Group ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualität innerhalb des MedTech-Sektors zu sammeln. In einem dynamischen internationalen Umfeld in Plan-les-Ouates, Genf, arbeiten Sie eng mit einem erfahrenen Team zusammen und erhalten wertvolle Einblicke in die Entwicklung innovativer medizinischer Software. Wir fördern eine kollaborative Arbeitskultur, bieten bedeutende Verantwortlichkeiten und unterstützen Ihre berufliche Weiterentwicklung durch Coaching und Mentoring.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Associate erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Medimaps Group kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Medimaps Group im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von Medimaps Group regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Associate mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Medimaps Group anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Medimaps Group arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medimaps Group vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Medimaps Group erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Medimaps Group sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Medimaps Group relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
