Student Intern

Suchen Sie nach einem Einstieg in die Bereiche Regulatory Affairs und Qualität im MedTech-Sektor? Treten Sie der Medimaps Group bei und sammeln Sie praktische Erfahrungen, indem Sie die regulatorischen und qualitätsbezogenen Aktivitäten hinter innovativer medizinischer Bildgebungssoftware unterstützen, die international eingesetzt wird. Sie werden eng mit unserem erfahrenen RAQA-Team zusammenarbeiten und zu realen Projekten beitragen, die Post-Market Surveillance, regulatorische Überwachung, Softwarevalidierung und Aktivitäten des Qualitätsmanagementsystems umfassen.

Diese Position bietet die Möglichkeit, praktische, hoch übertragbare Fähigkeiten zu entwickeln, während Sie lernen, wie medizinische Software reguliert und während ihres Lebenszyklus gewartet wird. Medimaps Group entwickelt KI-gestützte medizinische Bildgebungssoftware, die Klinikern hilft, die Beurteilung der Knochengesundheit und die Bewertung des Frakturrisikos zu verbessern. Der Hauptsitz befindet sich in Genf, mit Büros in Dänemark, Frankreich und den USA. Wir sind ein internationales Unternehmen mit mehr als 85 Mitarbeitern und wachsen weiter.

Über die Rolle

Sie berichten direkt an den RAQA-Manager und erhalten Schulungen, Coaching und praktische Erfahrungen in einer Vielzahl von Aktivitäten im Bereich Regulatory Affairs und Qualität, während Sie die Einhaltung internationaler Vorschriften für medizinische Geräte unterstützen und unser zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem aufrechterhalten.

Wichtige Anforderungen:

• Dieses Praktikum ist für Studierende gedacht, die ein Pflichtpraktikum im Rahmen ihres Studienprogramms absolvieren.
• Bewerber müssen an einer Universität oder Hochschule eingeschrieben sein, die in der Lage ist, eine dreiseitige Praktikumsvereinbarung (convention de stage) zwischen dem Studenten, der Universität und der Medimaps Group zu erstellen.

Was Sie tun werden:

• Unterstützung bei Post-Market Surveillance (PMS) Aktivitäten unter Verwendung klinischer und technischer Daten.
• Überwachung von Entwicklungen in den EU-, US- und internationalen Vorschriften und Standards für medizinische Geräte.
• Hilfe bei der Vorbereitung von regulatorischen Dokumentationen, Einreichungen und Dokumentenablagen.
• Überprüfung und Pflege von regulatorischen und qualitätsbezogenen Dokumenten.
• Unterstützung bei Softwarevalidierungsaktivitäten mit funktionsübergreifenden Teams.
• Hilfe bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich Dokumentenkontrolle, Datenmanagement und Nachverfolgung von Schulungen.
• Recherche und Zusammenfassung von regulatorischen Entwicklungen und Veröffentlichungen.
• Unterstützung bei Datenanalysen für Berichte, KPIs und kundenbezogene Aktivitäten.
• Zusammenarbeit mit Kollegen aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualität, Klinik und Software.

Was wir suchen:

• Derzeit im Bachelor- oder Masterstudium in Biomedizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Lebenswissenschaften, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder einem verwandten Fachbereich.
• Das Praktikum muss Teil Ihres Studienprogramms sein.
• Die Universität muss in der Lage sein, eine dreiseitige Praktikumsvereinbarung bereitzustellen.

Technische Fähigkeiten:

• Interesse an Vorschriften für medizinische Geräte, Qualitätssystemen und Gesundheitstechnologien.
• Erfahrung mit EU MDR (2017/745) und/oder ISO 13485 ist von Vorteil, aber nicht erforderlich.
• Kenntnisse in Confluence und Jira sind von Vorteil.

Persönliche Fähigkeiten:

• Neugierig und lernwillig.
• Organisiert, analytisch und sehr detailorientiert.
• Starke Schreib- und Zusammenfassungsfähigkeiten.
• Professionell, vertrauenswürdig und in der Lage, vertrauliche Informationen zu behandeln.
• Proaktiver Teamplayer mit hervorragenden Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähig, in einem dynamischen internationalen Umfeld zu arbeiten.

Sprachen:

• Fließendes Englisch (Mindestanforderung = professionelles Niveau).
• Französisch sehr wünschenswert.
• Zusätzliche Sprachen sind von Vorteil.

Warum Medimaps beitreten?

Bei Medimaps werden Sie Teil eines kollaborativen internationalen Teams, das innovative KI-gestützte medizinische Bildgebungssoftware entwickelt, die einen echten Unterschied in der Patientenversorgung weltweit macht. Wir glauben daran, Praktikanten sinnvolle Verantwortlichkeiten, praktische Erfahrungen und die Möglichkeit zu geben, von erfahrenen Fachleuten zu lernen, während sie von Anfang an zu realen Projekten beitragen.

Was Sie gewinnen werden:

• Praktische Erfahrungen in Regulatory Affairs und Qualität innerhalb eines internationalen MedTech-Unternehmens.
• Einblicke in EU MDR, ISO 13485, Post-Market Surveillance und Softwarevalidierung.
• Direktes Coaching und Mentoring von erfahrenen RAQA-Profis.
• Sinnvolle Beteiligung an realen Geschäftsprojekten.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen multidisziplinären Teams.
• Eine solide Grundlage für eine zukünftige Karriere in Regulatory Affairs, Qualität oder MedTech.

Bitte beachten Sie, dass unser Rekrutierungsprozess einige Wochen in Anspruch nehmen kann. Wir schätzen jede Bewerbung und werden so schnell wie möglich antworten. Die Medimaps Group ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir feiern Vielfalt und setzen uns dafür ein, einen integrativen Arbeitsplatz zu schaffen, in dem jeder gedeihen kann.

Datenschutz: Durch die Einreichung Ihrer Bewerbung stimmen Sie zu, Ihre persönlichen Daten ausschließlich für Rekrutierungs- und beschäftigungsbezogene Zwecke mit der Medimaps Group zu teilen. Ihre Informationen werden gemäß den geltenden Datenschutzgesetzen verarbeitet und bleiben während des Rekrutierungsprozesses vertraulich.