Director Quality Assurance & Production Management

ppbMedinova /b sucht einen außergewöhnlichen bDirector, Quality Assurance Production Management /b, um unsere globale Qualitäts- und Fertigungsstrategie zu leiten und zu gestalten. Mit Sitz in unserem Hauptsitz in bZürich Oerlikon /b ist dies eine hochsichtbare Führungsposition mit erheblichem Einfluss auf die Organisation und direkter Auswirkung auf das zukünftige Wachstum, die Compliance und die operative Exzellenz des Medinova-Geschäfts.

Diese Rolle kombiniert strategische Führung mit praktischer operativer Aufsicht und eignet sich ideal für einen erfahrenen Qualitäts- oder Fertigungsleiter, der in komplexen internationalen Umgebungen gedeiht.

Wenn Sie ein erfolgreicher Leiter im Bereich pharmazeutische Qualität und Fertigung sind, der Verantwortung übernimmt, Konventionen herausfordert und bedeutende Ergebnisse liefert, laden wir Sie ein, eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung des zukünftigen Wachstums und Erfolgs von Medinova zu spielen.

Was Sie liefern werden

• Leitung der Organisation für Qualitätsmanagement und Produktionsmanagement, einschließlich Personalführung, Ressourcenplanung, Budgetverantwortung, KPI-Management und Umsetzung strategischer Geschäftsinitiativen.
• Definition und Umsetzung der globalen Qualitäts- und Compliance-Strategie, um die fortlaufende Einhaltung von GMP, GDP, ISO 13485, regulatorischen Anforderungen, Lizenzen, Zertifizierungen und Inspektionsbereitschaft sicherzustellen.
• Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) und Überwachung wichtiger Qualitätsprozesse, einschließlich Dokumentenkontrolle, Änderungsmanagement, Schulungen, Abweichungen, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Beschwerden, Risikomanagement und Produktqualitätsbewertungen.
• Qualitätssicherung über Fertigungsanweisungen hinweg, um konforme Fertigungsprozesse, Master-Batch-Dokumente, Validierungen, Änderungsmanagement, Risikoanalysen und Produktionsdokumentation sicherzustellen.
• Leitung von behördlichen Inspektionen, internen Audits, Lieferantenaudits und Partneraudits, um eine effektive Vorbereitung, Durchführung, Behebung und kontinuierliche Verbesserung der Compliance sicherzustellen.
• Direktion globaler Abweichungen, Untersuchungen und CAPA-Aktivitäten, um eine robuste Ursachenanalyse, risikobasierte Entscheidungsfindung und nachhaltige Korrekturmaßnahmen sicherzustellen.
• Festlegung und Stärkung interner und externer Qualitätsstandards, proaktive Übersetzung sich entwickelnder GMP-, GDP- und ISO-Anforderungen in praktische und effektive Geschäftsprozesse.
• Überwachung der Leistung des Fertigungsnetzwerks, einschließlich CDMO-Management, Herstellerqualifizierung, Fertigungsübertragungen, Technologietransfers, Prozessverbesserungen und Integration neuer Produkte und Fertigungspartner.
• Förderung einer Kultur der Qualität, operativen Exzellenz, kontinuierlichen Verbesserung und Sicherheit durch Führung, Coaching, Schulung und effektive bereichsübergreifende Zusammenarbeit im gesamten Unternehmen.

Was Sie mitbringen

• Abschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet.
• Qualifizierte Person (QP) Zertifizierung wird stark bevorzugt; Kandidaten mit Erfahrung als stellvertretender QP und dem Potenzial, QP-Verantwortlichkeiten zu übernehmen, sind sehr wünschenswert.
• Signifikante Führungserfahrung in der pharmazeutischen Fertigung, Qualitätssicherung und regulierten Produktionsumgebungen.
• Starker Fertigungshintergrund mit praktischem Verständnis von Produktionsabläufen und externen Fertigungsnetzwerken.
• Nachgewiesene Erfahrung im Management von CDMOs, Qualitätsvereinbarungen, komplexen Lieferantenbeziehungen und Fertigungsübertragungen.
• Fließendes Deutsch und Englisch mit der Fähigkeit, Stakeholder in der Schweiz, Deutschland und internationalen Märkten effektiv zu führen.
• Starker internationaler Führer mit nachweislichem Erfolg in multikulturellen, globalen Umgebungen.
• Pragmatisch, handlungsorientiert und ergebnisorientiert; Ergebnisse durch Zusammenarbeit und Verantwortlichkeit erzielen.
• Bereitschaft, bis zu 50% der Zeit an mehreren Standorten in Europa zu reisen.

Warum Medinova beitreten

• Eine herausfordernde Rolle in einem internationalen Kontext, offene und direkte Kommunikation sowie flache Hierarchien.
• Attraktive Zusatzleistungen (finanzielle Beiträge zu Sportkursen und öffentlichen Verkehrsmitteln, kulturelle Aktivitäten, Essenszulage).
• Überdurchschnittliche Pensionskassen- und private Unfallversicherungsdeckung.
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit flexiblen Arbeitszeiten und Homeoffice-Regelung.
• 25-30 Urlaubstage.
• Die DKSH Fantree Academy, unser internes Schulungs- und Entwicklungszentrum, bietet verschiedene Programme zur Unterstützung der Entwicklung unserer Mitarbeiter.

Medinova AG

Zu Hause in Zürich, in über 65 Ländern weltweit vertreten.

Die Medinova AG wurde vor über 75 Jahren in Zürich gegründet, mit dem Ziel, pharmazeutische Spezialitäten aus chemischen Rohstoffen herzustellen. Heute liegt der Fokus auf dem Marketing und Vertrieb von verschreibungspflichtigen Medikamenten und rezeptfreien Produkten in den Bereichen Gynäkologie und Dermatologie. Unser Schweizer Qualitätsstandard wird weltweit geschätzt. Als mittelständisches Schweizer Unternehmen werden wir auch in Zukunft Arbeitsplätze schaffen und auf die Schweiz als Standort setzen. Die Medinova AG ist Teil des Netzwerks unseres Mutterunternehmens, DKSH, dem führenden Unternehmen im Bereich Marktexpansion mit Schwerpunkt auf Asien.