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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Setze die IVDR-Anforderungen um und unterstütze bei der Qualitätsbewertung von In-vitro-Diagnostika.
- Arbeitgeber: Innovative Unternehmen im Bereich Invitro Diagnostika mit 30 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristete Vollzeitstelle, flexible Arbeitszeiten, kostenlose Getränke und Obst.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsdiagnostik in einem multikulturellen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im QM-Bereich und Erfahrung in Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten und Beteiligung an betrieblicher Altersvorsorge.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Wir, die Firmen MEDIPAN GmbH und GA Generic Assays GmbH sind innovative mittelständische Unternehmen, die sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Invitro Diagnostika im Bereich der Autoimmunerkrankungen spezialisiert haben. Neben dem AssayPortfolio entwickeln und produzieren wir Geräte für die automatische Abarbeitung und Auswertung von Kits.
Beide Unternehmen sind seit 30 Jahren erfolgreich im Markt etabliert. Unsere weltweiten Kunden sind Kliniken, Labore und Universitäten. Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement Teams suchen wir schnellstmöglich eine
Beauftragte für das Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Ihre neue Stelle:
- Umsetzung der Anforderungen durch die Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
- Wissensaufbau zu den Vorgaben der IVDR mit Schwerpunkt auf hausinterne In-vitro-Diagnostika (IVD)
- Mitarbeit bei der Implementierung der IVDR-Anforderungen an die Herstellung und Verwendung von hausinternen IVD (Methoden/Geräte/Software)
- Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung vorhandener Validierungsdaten und Erarbeitung von Strategien, um die klinische Leistung hausinterner IVD zu belegen
- Mitarbeit im zentralen Qualitätsmanagement DIN EN ISO 13485
- Begleitung der Fachbereiche bei der strukturieren Dokumentation der Leistungsbewertung
- Unterstützung bei internen und externen Audits
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung zur BTA, CTA, CBTA oder ein vergleichbarer Abschluss sowie einschlägige QM – Qualifikation
- Qualifikation zur internen und/oder externen Auditor/Auditorin
- Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Kenntnisse in Regulatory Affairs
- Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie DIN EN ISO 9001
- Grundlegende Kenntnisse der Regularien für in vitro Diagnostika (IVDR)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit und Freude an der Aufgabe
- Laborerfahrung von Vorteil
Was Sie erwartet:
? Einen weltweit agierenden Arbeitgeber
? Eine unbefristete Arbeitsstelle und damit eine planbare Zukunft
? Vollzeitstelle mit 40 h/Woche
? keine Schicht- und Wochenendarbeit
? flexibel gleitendes Arbeitszeitmodell
? Mitarbeit in einem multikulturellen und kollegialen Arbeitsumfeld
? Beteiligung am Job Deutschladticket
? Kostenlose Getränke
? Kostenloses Obst am Arbeitsplatz
? Kostenlose Lademöglichkeit für Elektrofahrzeuge
? Arbeitgeberbeteiligung an betrieblicher Altersvorsorge
? Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
? Hohes Maß an individueller Entwicklungsmöglichkeit
Sie wollen mit uns neue Herausforderungen meistern?
Wenn wir Ihr Interesse und Begeisterung geweckt haben, dann freuen wir uns, Sie kennen lernen zu dürfen.
Bitte bewerben Sie sich möglichst mit einer Gesamtdatei (im PDF) und den vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben/Lebenslauf/Zeugnisse) sowie der Nennung Ihres Gehaltswunsches und Verfügbarkeit per E-Mail oder auf postalischem Weg
Unsere Unternehmen folgen den gesetzlichen Bestimmungen des Gleichbehandlungsgrundsatzes (AGG) und des SGB IX. Alle Attribute in diesem Angebot beziehen sich sowohl auf weibliche, männliche und diverse Personen.
Arbeitsort:
MEDIPAN GmbH/ GA Generic Assays GmbH
?? Ludwig-Erhard-Ring 3
15827 Blankenfelde-Mahlow OT Dahlewitz (bei Berlin)
Eintrittstermin: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Vertragsdauer: unbefristet
Art der Stelle: Vollzeit
Personalabteilung:
Nadine Eichler
?? 033708 4417 60
?? n.eichler@medipan.de
Beauftragte für das Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Medipan GmbH und GA Generic Assays GmbH
Kontaktperson:
Medipan GmbH und GA Generic Assays GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Beauftragte für das Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmen, die dich interessieren, und zeig dein Interesse an ihrer Arbeit.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Fragen zu Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs übst. Wir sollten auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt bei den Unternehmen nachzufragen. Zeig, dass du wirklich interessiert bist und bereit, einen Beitrag zu leisten.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du motiviert bist und erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung. Vergiss nicht, deine Unterlagen gut vorzubereiten und auf die Anforderungen der Stelle einzugehen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Beauftragte für das Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach dein Anschreiben persönlich: Zeig uns, warum du genau zu uns passt! Erzähl uns von deinen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und wie du die Anforderungen der IVDR umsetzen kannst. Ein persönlicher Touch macht dein Anschreiben einzigartig.
Lebenslauf auf den Punkt bringen: Halte deinen Lebenslauf klar und übersichtlich. Betone relevante Erfahrungen und Qualifikationen, die für die Position wichtig sind. Wir lieben es, wenn wir schnell sehen können, was du drauf hast!
Zeugnisse nicht vergessen: Füge alle relevanten Zeugnisse bei, die deine Qualifikationen untermauern. Das gibt uns einen besseren Überblick über deine bisherigen Leistungen und hilft uns, dich besser einzuschätzen.
Bewerbung über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass alles an die richtige Stelle gelangt und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medipan GmbH und GA Generic Assays GmbH vorbereitest
✨Verstehe die IVDR-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/746 vertraut. Zeige im Interview, dass du die wichtigsten Punkte und deren Bedeutung für die Entwicklung und Herstellung von In-vitro-Diagnostika verstehst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs belegen. Das hilft dir, deine Fähigkeiten anschaulich zu präsentieren und zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Position viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Qualitätsstandards zu erreichen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite einige Fragen zur Unternehmenskultur und den Weiterbildungsmöglichkeiten vor. Das zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Werte des Unternehmens mit deinen eigenen übereinstimmen.