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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Freigabe von Arzneimittelchargen und Sicherstellung der GMP-Konformität.
- Arbeitgeber: MediproCan Pharma ist ein innovatives Unternehmen im Bereich medizinischer Cannabisprodukte.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Arbeitsumgebung, Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, in einem wachsenden Sektor zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie und trage zur Gesundheit von Patienten bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Akademischer Abschluss in Pharmazie und QP-Anerkennung erforderlich, mit 3-5 Jahren Erfahrung.
- Andere Informationen: Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die Verantwortung übernimmt und im Team arbeitet.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Job Description
ÜBER MEDIPROCAN PHARMA GMBH Die mediproCan Pharma GmbH ist ein wachsendes pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Qualität, Innovation und Compliance im Bereich medizinischen Cannabis spezialisiert hat. Unser Ziel ist es, Patienten sichere, wirksame und qualitativ hochwertige Arzneimittel bereitzustellen – in einem regulierten Umfeld nach höchsten GMP-Standards. Für unseren Standort in Neumünster suchen wir eine engagierte und qualifizierte Sachkundige Person (Qualified Person, QP).
IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN * Chargenfreigabe: Verantwortung für die Freigabe oder Zurückweisung von Arzneimittelchargen unter Beachtung der Vorgaben der AMWHV und der EU GMP guidelines. * GMP-Konformität: Sicherstellung, dass jede Charge gemäß GMP-Standards, Herstellungszulassung und genehmigten Spezifikationen hergestellt, geprüft und dokumentiert wurde. * Audits und Inspektionen: Teilnahme an GMP-Behördeninspektionen sowie Durchführung und Begleitung interner Audits.
* Qualitätsmanagement: Unterstützung bei der Weiterentwicklung, Überwachung und Aufrechterhaltung des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS). * Lieferantenqualifizierung: Bewertung, Auditierung und Freigabe von externen Herstellern, Lieferanten und Prüflaboren. * Abweichungen und CAPAs: Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und entsprechenden CAPAMaßnahmen.
* Produktlebenszyklus: Mitwirkung bei Änderungsmanagement, Risikoanalysen und kontinuierlicher Produktbewertung über den gesamten Lebenszyklus. * Chargendokumentation: Prüfung und Freigabe von Herstellungsprotokollen und analytischen Prüfberichten. * Schulungen: Mitwirkung bei GMP-Schulungen sowie Freigabe von Trainingsplänen und Schulungsunterlagen für das pharmazeutische Personal.
IHR PROFIL * Akademischer Abschluss: Studium der Pharmazie gemäß § 15 AMG bzw. EU-Richtlinien. * QP-Anerkennung: Anerkennung als Sachkundige Person (Qualified Person) durch eine deutsche oder gleichwertige europäische Behörde.
* Berufserfahrung: Mindestens 3–5 Jahre einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle. * Fachwissen: Tiefgehende Kenntnisse der EU-GMP-Richtlinien, insbesondere Anhang 16, sowie einschlägiger regulatorischer Anforderungen. * Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Persönlichkeit: Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Entscheidungsfreude, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
QUALIFIED PERSON (QP)/ SACHKUNDIGE PERSON (AMG§14) Arbeitgeber: mediproCan Pharma GmbH
Kontaktperson:
mediproCan Pharma GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QUALIFIED PERSON (QP)/ SACHKUNDIGE PERSON (AMG§14)
✨Netzwerken in der Pharmaindustrie
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit GMP und Qualitätssicherung beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Fachveranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen, Messen oder Workshops teil, die sich auf medizinischen Cannabis und GMP-Standards konzentrieren. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur Wissen, sondern auch die Möglichkeit, potenzielle Arbeitgeber persönlich kennenzulernen.
✨Aktive Teilnahme an Online-Communities
Engagiere dich in Online-Foren oder sozialen Medien, die sich mit pharmazeutischen Themen befassen. Teile dein Wissen und stelle Fragen, um deine Sichtbarkeit in der Branche zu erhöhen und möglicherweise auf offene Stellen aufmerksam gemacht zu werden.
✨Informiere dich über MediproCan Pharma
Recherchiere gründlich über MediproCan Pharma GmbH, ihre Produkte und ihre Unternehmenskultur. Zeige in Gesprächen, dass du ein echtes Interesse an der Firma hast und verstehst, wie du zur Erreichung ihrer Ziele beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QUALIFIED PERSON (QP)/ SACHKUNDIGE PERSON (AMG§14)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über die mediproCan Pharma GmbH. Besuche ihre Website, um mehr über ihre Werte, Produkte und den Arbeitsalltag zu erfahren. Dies hilft dir, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar zu formulieren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die spezifischen Anforderungen der Stelle als Sachkundige Person widerspiegelt. Betone relevante Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Qualitätssicherung und GMP-Compliance.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Qualifikationen und Erfahrungen darlegst. Gehe auf deine QP-Anerkennung und deine Kenntnisse der EU-GMP-Richtlinien ein und erkläre, warum du gut zu mediproCan passt.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Dazu gehören dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und Nachweise über deine Qualifikationen und Berufserfahrung.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei mediproCan Pharma GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere zu GMP-Standards und Qualitätssicherung. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Zeige dein Fachwissen
Stelle sicher, dass du die EU-GMP-Richtlinien, insbesondere Anhang 16, gut verstehst. Sei bereit, über aktuelle Entwicklungen in der Branche zu sprechen und wie diese die Qualitätssicherung beeinflussen können.
✨Kommuniziere klar und strukturiert
Da Kommunikationsstärke eine wichtige Eigenschaft für die Position ist, achte darauf, deine Antworten klar und strukturiert zu formulieren. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Zeige Interesse an der mediproCan Pharma GmbH, indem du Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Unternehmen selbst interessiert bist.