Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt GMP & ISO

Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt GMP & ISO

Schkopau Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Sichere die Qualität in einem dynamischen GMP-Umfeld und entwickle ISO-Managementsysteme weiter.
  • Unternehmen: Medisca GmbH, Teil einer internationalen Gruppe mit Fokus auf personalisierte Gesundheitslösungen.
  • Vorteile: 30 Tage Urlaub, geregelte Arbeitszeiten und ein sicherer Job in einem wachsenden Unternehmen.
  • Weitere Informationen: Neuer Standort zwischen Halle und Leipzig mit langfristigen Perspektiven.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite in einem kollegialen Team.
  • Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen Bereich und Erfahrung in der Qualitätssicherung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Deine Aufgaben

  • Operative Qualitätssicherung (GMP-Umfeld)
  • Durchführung und Begleitung prozessbegleitender Qualitätsprüfungen von Wareneingang bis Warenausgang
  • GMP-konforme Dokumentation, Archivierung und Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit
  • Analyse von Abweichungen sowie Einleitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
  • Koordination mikrobiologischer Untersuchungen und Bearbeitung von Reklamationen
  • Unterstützung bei der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente
  • Integriertes Managementsystem (ISO 9001 / 14001 / 50001)
  • Pflege und Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems
  • Sicherstellung der Auditfähigkeit gemäß ISO 9001, ISO 14001 und ISO 50001
  • Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Zertifizierungen
  • Verantwortung für Dokumentenlenkung und Schulungssystem (Trainingsmatrix)
  • Umwelt- & Energiemanagement
  • Erhebung und Monitoring relevanter Umwelt- und Energiekennzahlen (KPIs)
  • Unterstützung bei Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
  • Mitwirkung bei Management-Reviews und Berichterstattung
  • Schnittstellen & Weiterentwicklung
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und Management
  • Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Strukturen
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen im GMP-/GDP-Umfeld

Dein Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, technischen oder labortechnischen Bereich (z. B. PTA, CTA, BTA, MTA) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld sowie idealerweise in einem ISO-9001-zertifizierten Unternehmen
  • Erfahrung in internen Audits von Vorteil
  • Grundkenntnisse in ISO 14001 und ISO 50001 wünschenswert
  • Sehr gutes Verständnis für Dokumentationsanforderungen und strukturierte Prozessarbeit
  • Analytisches Denken und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Schnittstellen
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum wir?

Mediscas Vision ist es, individualisierte und personalisierte Gesundheitslösungen für alle zu entwickeln und Lücken im Gesundheitswesen zu schließen. Die Medisca GmbH ist Teil der international tätigen Medisca-Gruppe mit Hauptsitz in Kanada. Am Standort Großkugel bauen wir unseren europäischen Geschäftsbereich weiter aus. Wir arbeiten in einem GMP- und GDP-regulierten pharmazeutischen Umfeld und entwickeln gleichzeitig unsere ISO-basierten Managementsysteme kontinuierlich weiter.

Deine Vorteile

  • Ein brandneuer Standort zwischen Halle und Leipzig (direkt neben Großkugel)
  • 5-Tage-Woche mit geregelten Arbeitszeiten
  • 30 Tage Urlaub und pünktliche, leistungsgerechte Bezahlung
  • Gestaltungsspielraum und Verantwortung
  • Ein sicherer Job in einem weltweit erfolgreichen Unternehmen
  • Kollegiales Miteinander – wir ziehen gemeinsam an einem Strang
  • Langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen

Über uns

Gegründet 1989 in Montreal, Kanada, ist Medisca heute ein weltweit tätiges Unternehmen, das durch starke Partnerschaften Fachkräfte in unterschiedlichsten Gesundheitsdisziplinen unterstützt. Unser Ziel ist es, personalisierte und individualisierte Gesundheitslösungen zugänglich zu machen – durch die Schließung von Versorgungslücken mit einem klaren Fokus auf Präzision, Innovation und gesellschaftliche Wirkung. Wir bieten umfassende und essenzielle Lösungen an: von pharmazeutischen Wirkstoffen und Herstellungstechnologien über analytische Prüfungen bis hin zu Fortbildungen für Fachpersonal. So leisten wir einen aktiven Beitrag zur Weiterentwicklung des Gesundheitswesens und schaffen gleichzeitig die Strukturen für nachhaltiges Wachstum. Mit dem Aufbau unseres neuen Standorts in Deutschland legen wir den Grundstein für unsere nachhaltige Expansion im deutschsprachigen Raum. Dabei bringen wir unsere internationale Erfahrung in den lokalen Markt ein – und gestalten gemeinsam mit einem engagierten Team die Zukunft der personalisierten Gesundheitsversorgung.

Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt GMP & ISO Arbeitgeber: Medisca

Die Medisca GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine 5-Tage-Woche mit geregelten Arbeitszeiten und 30 Tagen Urlaub bietet, sondern auch die Möglichkeit, in einem dynamischen und kollegialen Umfeld zu arbeiten. Am neuen Standort zwischen Halle und Leipzig profitieren Sie von einem sicheren Arbeitsplatz in einem international erfolgreichen Unternehmen, das großen Wert auf persönliche Entwicklung und langfristige Perspektiven legt. Hier haben Sie die Chance, aktiv an der Weiterentwicklung innovativer Gesundheitslösungen mitzuwirken und Ihre Expertise in einem GMP- und ISO-regulierten Umfeld einzubringen.

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Kontaktdaten:

Medisca Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt GMP & ISO erhalten könnten

Tipp Nummer 1

Mach dir ein starkes Netzwerk! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Leuten aus der Branche auszutauschen. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Zeig, dass du die Anforderungen für die Position als Qualitätsmanager verstehst und wie du zur Verbesserung der Prozesse beitragen kannst.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!

Tipp Nummer 4

Informiere dich über das Unternehmen und seine Werte. Wenn du im Gespräch zeigen kannst, dass du die Vision von Medisca teilst und wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst, hast du einen klaren Vorteil.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt GMP & ISO mit Bravour zu bestehen

GMP-Qualitätssicherung
ISO 9001
ISO 14001
ISO 50001
Dokumentationsanforderungen
Analytisches Denken
Lösungsorientierte Arbeitsweise

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Motivation sind uns wichtig. Lass deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und die pharmazeutische Branche in deiner Bewerbung durchscheinen.

Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Eine saubere und strukturierte Dokumentation ist nicht nur im GMP-Umfeld wichtig, sondern auch bei deiner Bewerbung. Wir lieben es, wenn alles ordentlich und klar ist!

Verknüpfung mit unseren Werten!:Mach deutlich, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu unserer Vision passen. Erkläre, warum du Teil unseres Teams werden möchtest und wie du zur Weiterentwicklung unserer Qualitäts- und Compliance-Strukturen beitragen kannst.

Bewirb dich direkt über unsere Website!:Das ist der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und gemeinsam an der Zukunft der personalisierten Gesundheitsversorgung zu arbeiten!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medisca vorbereitet

Verstehe die GMP- und ISO-Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der GMP- und ISO-Normen vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen in diesen Bereichen relevant sind und bereite konkrete Beispiele vor, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten unter Beweis stellen.

Bereite dich auf Prozessfragen vor

Da die Rolle stark auf Qualitätssicherung und Dokumentation fokussiert ist, solltest du dich auf Fragen zu Prozessen und deren Optimierung vorbereiten. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Abweichungen analysiert und CAPA-Maßnahmen eingeleitet hast.

Kommunikationsfähigkeiten betonen

In dieser Position ist es wichtig, gut mit verschiedenen Schnittstellen zu kommunizieren. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um Qualitäts- oder Compliance-Ziele zu erreichen.

Fragen zur Unternehmenskultur stellen

Zeige dein Interesse an der Medisca GmbH, indem du Fragen zur Unternehmenskultur und den Werten stellst. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt und zur Vision des Unternehmens beitragen kannst.