Quality Auditor - Pharmaceutical/Medical Device
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Führe Qualitätsprüfungen bei Lieferanten in der Pharma- und Medizinproduktebranche durch.
  • Arbeitgeber: SQA Services, ein führender Anbieter von Qualitätsmanagementdiensten.
  • Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten mit einem Tageshonorar von 1.700 USD pro Audit.
  • Andere Informationen: Reisebereitschaft und Anpassungsfähigkeit an neue Technologien sind wichtig.
  • Warum dieser Job: Nutze deine Expertise, um die Qualität in wichtigen Branchen zu sichern und einen echten Unterschied zu machen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Audits und starke Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.

Seit fast 30 Jahren ist SQA Services ein führender Anbieter von verwalteten Lieferantenqualitätsdiensten, die Audits, Bewertungen, Fernüberwachung, Korrekturmaßnahmen, Sanierungen, Inspektionen und Ingenieurlösungen für Hersteller in allen Branchen anbieten. Wir liefern diese Dienstleistungen durch den Einsatz eines Netzwerks hochqualifizierter Mitarbeiter, die in den Vereinigten Staaten und in über 90 Ländern weltweit tätig sind, um eine schnelle Unterstützung vor Ort an Ihren Lieferantenstandorten zu gewährleisten.

Wir suchen einen Pharma-Qualitätsauditor. Dies ist eine Vertragsmöglichkeit, bei der Sie Lieferantenqualitätsaudits bei verschiedenen Lieferanten in Deutschland und den angrenzenden Ländern durchführen werden. Diese Audits dauern in der Regel 1-2 Tage. Sie haben die Flexibilität, diese Aufträge je nach Ihrer Verfügbarkeit anzunehmen oder abzulehnen.

Hauptverantwortlichkeiten
  • Durchführung von Lieferantenaudits an verschiedenen Standorten innerhalb Ihrer Wohnregion
  • Sicherstellung der Qualität in den Lieferketten verschiedener Kunden in den Bereichen Pharmazeutika, Medizinprodukte, Kosmetika, Biologika und/oder Tiergesundheit
  • Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Lieferung von Lieferantenaudits basierend auf Ihrem eigenen und dem Zeitplan des Kunden
  • Nutzung Ihres regulatorischen Wissens über verschiedene Standards von ISO, CFR, FDA usw.
  • Reaktion auf das Content-Team in angemessener Zeit bezüglich Änderungen/Fragen zu Ihrem Auditbericht
  • Verfassen von Auditberichten gemäß den Spezifikationen des Kunden
Erforderliche Qualifikationen
  • Über 5 Jahre praktische Erfahrung in der Durchführung von Audits in der Pharma-, Medizinprodukte- und/oder Biologika-Industrie
  • War der leitende Auditor in mindestens 10 Audits
  • Direkte Auditerfahrung mit 21 CFR Teil 210/211, EU Vol 4, ISO 13485 und 21 CFR 820
  • Starke Kommunikations- und Schreibfähigkeiten
  • Nachgewiesene Fähigkeit, Konflikte am Arbeitsplatz effektiv zu deeskalieren
  • Fähigkeit, sich an neue Technologien und Software anzupassen
  • Bereitschaft zu regionalen Reisen
Bevorzugte Qualifikationen
  • Direkte Auditerfahrung mit ISO 17025, ISO 15378 und Tiergesundheit
  • ISO-Zertifizierungen sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich

Vergütung: 1.700 USD pro Tag für ein eintägiges Audit. Dies umfasst: Zeit für die Vorbereitung des Audits, Reisen, Durchführung des Audits, Verfassen des Berichts und Beantwortung von Fragen unseres Content-Teams von Redakteuren und des Kunden, bis der Bericht finalisiert ist. Es sind keine Kosten für die Nachverfolgung von CAPA für etwaige Feststellungen oder Erstattungen von Reisekosten enthalten - Ausgaben werden gemäß der SQA-Reiserichtlinie mit Quittungen erstattet.

Hinweis: SQA ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Die Beschäftigung basiert auf Verdiensten und Qualifikationen und wird nicht durch Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationale Herkunft, Veteranenstatus, Behinderung, Alter, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Familienstand oder einen anderen gesetzlich geschützten Status beeinflusst.

Quality Auditor - Pharmaceutical/Medical Device Arbeitgeber: Medium

SQA Services ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten. Mit flexiblen Arbeitszeiten und der Freiheit, Aufträge nach Verfügbarkeit anzunehmen, fördert das Unternehmen eine ausgewogene Work-Life-Balance. Zudem profitieren Mitarbeiter von umfangreichen Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, um ihre Fähigkeiten im Bereich der Qualitätssicherung weiter auszubauen und sich in der Pharma- und Medizinproduktebranche zu etablieren.
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Kontaktperson:

Medium HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality Auditor - Pharmaceutical/Medical Device

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Medizinproduktebranche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!

Tipp Nummer 2

Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über die neuesten Trends in der Qualitätssicherung und sei bereit, deine Erfahrungen und Erfolge zu teilen. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und selbstbewusst aufzutreten.

Tipp Nummer 3

Sei flexibel und offen für verschiedene Aufträge! Wenn du bereit bist, auch kurzfristige Einsätze anzunehmen, kannst du deine Chancen erhöhen. Lass uns wissen, dass du bereit bist, und wir unterstützen dich bei der Suche nach passenden Möglichkeiten.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu erhalten und dich auf deinem Weg zur Traumstelle zu unterstützen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Auditor - Pharmaceutical/Medical Device

Audit Erfahrung
Kenntnisse in ISO 13485
Kenntnisse in 21 CFR part 210/211
Kenntnisse in EU Vol 4
Kommunikationsfähigkeiten
Schreibfähigkeiten
Konfliktlösungskompetenz
Anpassungsfähigkeit an neue Technologien
Reisebereitschaft
Regulatorisches Wissen
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Erfahrung in der Medizintechnik
Fähigkeit zur Berichterstattung
Koordinationsfähigkeiten

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei präzise und klar: Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar bist. Verwende einfache Sprache und vermeide es, um den heißen Brei herumzureden. Wir wollen schnell verstehen, warum du die perfekte Wahl für die Position bist!

Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Bereich der Audits in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben. Wir lieben es, wenn du konkrete Beispiele nennst!

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten: Da starke Kommunikationsfähigkeiten wichtig sind, solltest du in deiner Bewerbung darauf eingehen, wie du effektiv mit verschiedenen Stakeholdern kommunizierst. Denk daran, dass wir jemanden suchen, der auch in stressigen Situationen ruhig bleibt und Konflikte deeskalieren kann.

Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle Informationen direkt an die richtige Stelle sendest.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medium vorbereitest

Verstehe die Branche

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Standards der pharmazeutischen und medizinischen Geräteindustrie vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften wie ISO 13485 oder 21 CFR kennst und verstehst.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an mindestens drei konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten als Auditor unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du Konflikte erfolgreich deeskaliert hast.

Fragen vorbereiten

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

Flexibilität betonen

Da die Position Flexibilität erfordert, sei bereit, deine Bereitschaft zur Reise und zur Anpassung an verschiedene Zeitpläne zu betonen. Erkläre, wie du deine Zeit effektiv managen kannst, um den Anforderungen der Audits gerecht zu werden.

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