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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsmanagement und entwickle regulatorische Prozesse für innovative Medizintechnik.
- Arbeitgeber: medivio kombiniert Start-up Flair mit medizinischer Expertise im Medical Valley Hechingen.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, modernes Büro, Jobrad und zahlreiche Sonderleistungen warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere die Lebensqualität von Patienten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder verwandten Bereichen und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung in einem innovativen Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Im Medical Valley in Hechingen gelegen, verbinden wir von medivio den frischen Wind eines Start-ups mit jahrelanger medizinischer Expertise und Know-how. Bei uns dreht sich alles um innovative Technologien, medizinischen Fortschritt und die Verbesserung der Lebensqualität von Patientinnen und Patienten. Unser Schwerpunkt liegt dabei auf der Entwicklung, Zulassung und Fertigung von innovativen Implantaten.
Aufgaben:
- Aufbau, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen im In- und Ausland (z. B. MDR und idealerweise FDA)
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits (Benannte Stellen, Behörden, Lieferanten)
- Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanter Dokumentation (z. B. SOPs, Risk Management, etc.)
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion, Zulassung und externen Partnern und Unterstützung bei der strategischen Planung und Durchführung von internationalen Zulassungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, idealerweise mit Fokus auf Implantate oder chirurgische Produkte oder vergleichbare Bereiche
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820)
- Erfahrung mit internationalen Zulassungsprozessen ist von Vorteil
- Strukturierte, gewissenhafte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten:
- Arbeiten im Büro oder remote (2/5 Regelung)
- Flexible Arbeitszeiten und moderne Räumlichkeiten
- Dein eigenes Jobrad und weitere Sonderleistungen (z. B. Einkaufsvergünstigungen, kostenlose Sprachkurse)
- Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein kollegiales Arbeitsumfeld
- Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem hochinnovativen Bereich der Medizintechnik
Qualitätsmanagementbeauftragter Medizintechnik (QMB) (m/w/d) Arbeitgeber: medivio GmbH
Kontaktperson:
medivio GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualitätsmanagementbeauftragter Medizintechnik (QMB) (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Medizintechnik arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik, insbesondere im Qualitätsmanagement. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu regulatorischen Anforderungen vor, wie ISO 13485 oder MDR. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. In der Medizintechnik ist die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen entscheidend. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit verdeutlichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualitätsmanagementbeauftragter Medizintechnik (QMB) (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über medivio und deren Position im Bereich Medizintechnik. Besuche die Unternehmenswebsite, um mehr über ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Qualitätsmanagementbeauftragter hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in ISO 13485, MDR und FDA sowie deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems bei medivio beitragen können.
Dokumentation überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben gut strukturiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei medivio GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Normen und Regularien
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR Part 820 vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da die Position die Vorbereitung und Nachbereitung von Audits umfasst, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung bereit haben. Erkläre, wie du Audits erfolgreich begleitet hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen ist entscheidend. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit und Kommunikation unter Beweis stellen, insbesondere in Bezug auf Entwicklung und Produktion.
✨Sprich über deine Lösungsorientierung
Hebe hervor, wie du in der Vergangenheit Probleme im Qualitätsmanagement gelöst hast. Sei bereit, konkrete Situationen zu schildern, in denen du eine strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise gezeigt hast, um Herausforderungen zu meistern.
