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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Ansprechpartner/in für regulatorische Fragen und unterstütze Projektteams bei Produktzulassungsstrategien.
- Arbeitgeber: medmix Deutschland GmbH produziert internationale Medizinprodukte für die Dentalindustrie mit einem motivierten Team in Kiel.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten und Fahrradleasing.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem familiären Umfeld mit internationalen Perspektiven.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder vergleichbar, mindestens 3 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Chancengleichheit und individuelle Entwicklung durch Weiterbildungsmöglichkeiten sind uns wichtig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Als Teil des Dental Segments der medmix AG produziert und vertreibt die medmix Deutschland GmbH international Medizinprodukte an die Dentalindustrie und den Dentalhandel. Rund 90 hoch motivierte, qualifizierte und erfahrene Mitarbeiter sichern am Standort an der Kieler Förde die Belieferung mehreren hundert Kunden weltweit.
Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Management und Regulatory Affairs suchen wir am Standort Kiel einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d).
Stellenbeschreibung
- In Ihrer Funktion sind Sie Ansprechpartner/in zu allen regulatorischen und normativen Fragestellungen für Vorgesetzte, Kollegen, sowie Kunden, Behörden und Zertifizierungsstellen.
- Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung der Regelwerke und Normen aus dem Medizinprodukteumfeld und behalten regulatorische Neuerungen jederzeit aufmerksam im Blick.
- Die Erstellung und Pflege der technischen Produktdokumentation zählt ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich wie die Unterstützung des Risikomanagements.
- Die Mitarbeit am Entwurf, der Implementierung und Überwachung der relevanten QM-Systemprozesse zählt zu Ihren Kernaufgaben.
- Sie unterstützen Projektteams bei der Definition und Umsetzung weltweiter Produktzulassungsstrategien unter Berücksichtigung der relevanten, länderspezifischen Anforderungen und Regularien.
- Bei Bedarf übernehmen Sie die Projektleitung von Projekten, die den Bereich Regulatory Affairs betreffen.
- Sie arbeiten aktiv an der Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit und liefern hierbei den regulatorischen Blickwinkel.
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise im Bereich der Medizintechnik oder einem vergleichbaren Bereich.
- Sie verfügen über mindestens 3-jährige Berufspraxis in Regulatory Affairs im Medizinprodukteumfeld.
- Fundiertes Fachwissen über die regulatorischen Anforderungen ISO13485, FDA, 21 CRF 820, CMDR, MDD/MDR können Sie Ihr Eigen nennen.
- Die Kommunikation in deutscher und englischer Sprache (Wort und Schrift) beherrschen Sie sicher.
- Sie sind eine durchsetzungsstarke, kommunikative Persönlichkeit und ein Organisationstalent.
- Ihre selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Ihre Begeisterungsfähigkeit runden Ihr Profil ab.
Zusätzliche Informationen
- Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis.
- 30 Urlaubstage pro Jahr.
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen unseres Gleitzeitmodells.
- Eine jährliche Sonderzahlung in Höhe eines 13. Gehalts.
- Arbeitgeberzuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen.
- Die Möglichkeit des Fahrradleasings.
- Ein familiäres und sicheres Arbeitsumfeld vor Ort bei gleichzeitig internationalen Perspektiven im Konzernverbund.
- Unterstützung der individuellen Entwicklung durch gezielte in- und externe Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Einen Arbeitsplatz direkt an der Kieler Förde.
medmix ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich der Stärke einer vielfältigen Belegschaft verpflichtet fühlt.
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Regulatory Affairs Specialist Arbeitgeber: medmix Group
Kontaktperson:
medmix Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei medmix herstellen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle regulatorische Entwicklungen auf dem Laufenden. Abonniere Fachzeitschriften oder Online-Plattformen, die sich mit Medizinprodukten und den entsprechenden Regularien beschäftigen. So kannst du im Gespräch mit uns zeigen, dass du proaktiv bist und die neuesten Trends kennst.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Zeige, wie du erfolgreich Projekte geleitet oder regulatorische Herausforderungen gemeistert hast.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, dass du klar und präzise kommunizieren kannst. Übe, komplexe regulatorische Themen einfach und verständlich zu erklären.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die medmix AG und ihre Produkte im Dentalbereich. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, die Kultur und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen in Regulatory Affairs und dein Fachwissen über relevante Normen wie ISO13485 und MDR.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen zum Ausdruck bringst. Erkläre, warum du die ideale Person für diese Rolle bist und wie deine Fähigkeiten zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen können.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass keine Rechtschreibfehler vorhanden sind und dass alle geforderten Informationen klar und präzise dargestellt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei medmix Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie ISO13485, FDA und MDR vertraut. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zur Erstellung und Pflege der Produktdokumentation sowie zum Risikomanagement. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen in diesen Bereichen klar und präzise darstellen kannst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, sei bereit, deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern zu demonstrieren. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit Kollegen, Kunden oder Behörden kommuniziert hast.
✨Hebe deine Organisationstalente hervor
Die Position erfordert eine strukturierte Arbeitsweise. Teile im Interview Beispiele, wie du Projekte organisiert und erfolgreich umgesetzt hast, insbesondere in Bezug auf die Einhaltung von Fristen und Normen.
