Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein Team und optimiere Qualitätsmanagementsysteme für innovative Medizinprodukte.
- Unternehmen: medmix, ein führender Anbieter in der Medizintechnik mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten.
- Weitere Informationen: Familienfreundliches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Qualifikationen: Technisches Studium, Erfahrung im Qualitätsmanagement und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
medmix ist ein weltweit führender Anbieter hochpräziser Applikationsgeräte. Wir nehmen führende Positionen in den Endmärkten Gesundheitswesen, Verbraucher und Industrie ein. Unsere Kunden profitieren von unserem Engagement für Innovation und technologischen Fortschritt, das zu über 900 aktiven Patenten geführt hat. Unsere 14 Produktionsstandorte weltweit und unser hochmotiviertes und erfahrenes Team von fast 2.700 Mitarbeitern bieten unseren Kunden kompromisslose Qualität, Nähe und Agilität.
Als Teil des Dentalsegments der medmix AG produziert und vertreibt die medmix Deutschland GmbH Medizinprodukte international für die Dentalindustrie und den Dentalhandel. Rund 100 hochmotivierte, qualifizierte und erfahrene Mitarbeiter am Standort Kiel stellen die Versorgung von mehreren hundert Kunden weltweit sicher.
Stellenbeschreibung:
- Leitung eines 13 köpfigen Teams in den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- Verantwortung für die Definition, Pflege und Optimierung von QM-Systemen und bei Bedarf Integration neuer Standards, Systeme und Prozesse
- Definition und Leitung von Projekten im Zusammenhang mit QMS, sowie die Erstellung und Pflege MDR-konformer technischer Dokumente
- Erste Ansprechperson für Kunden und Lieferanten in allen qualitätsrelevanten und regulatorischen Fragen sowie Vertretung unserer Quality bei Kunden- und Behördenaudits
- Wirksamkeitsprüfung von QM-Systemen und -Prozessen sowie Erstellung regelmäßiger Auswertungen und Berichte an die Unternehmensleitung
- Definition und Bereitstellung von Werkzeugen und Methoden zur Überwachung von QM-Systemen und -Prozessen
- Unterstützung der Organisation in allen regulatorischen Belangen und Begleitung internationaler Registrierungen
- „PRRC“ (Person Responsible for Regulatory Compliance) für unsere Medizinprodukte der Klassen I, I(s) und II(a)
- Anleitung der Mitarbeitenden in der Anwendung etablierter Qualitätsmethoden und führen von Schulungen
Erforderliche Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbarer Bereich
- Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der regulierten produzierenden Industrie - im Bereich Medizintechnik
- Kenntnisse in ISO 13485 / MDR / FDA
- Berufserfahrung in einer leitenden Funktion
- Erfahrung im Management von Lieferanten
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, sowie SAP Kenntnisse
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Zusätzliche Informationen:
Bei medmix werden Sie Teil eines renommierten Teams. Wir bieten Ihnen ein hohes Maß an Eigenverantwortung sowie ausgezeichnete Zukunftsperspektiven. Eine adäquate Vergütung sowie zahlreiche Sozialleistungen sind für uns selbstverständlich. Es erwarten Sie zum Beispiel:
- Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
- 30 Urlaubstage pro Jahr
- Flexible Arbeitszeiten im Rahmen unseres Gleitzeitmodells
- Möglichkeit für diese Stelle an einem Tag in der Woche im Home-Office-Modell zu arbeiten, da eine mitarbeiternahe Führung gewährleistet sein muss
- Eine jährliche Sonderzahlung in Höhe eines 13. Gehalts
- Arbeitgeberzuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen
- Die Möglichkeit des Fahrradleasings
- Ein familiäres und sicheres Arbeitsumfeld vor Ort bei gleichzeitig internationalen Perspektiven im Konzernverbund
- Unterstützung der individuellen Entwicklung durch gezielte in- und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
- Einen Arbeitsplatz direkt an der Kieler Förde
medmix ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und sich der Stärke einer vielfältigen Belegschaft verpflichtet fühlt.
Quality and Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: Medmix Systems Ag
medmix ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein hohes Maß an Eigenverantwortung und ausgezeichnete Zukunftsperspektiven bietet. Mit einem familiären Arbeitsumfeld in Kiel, flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, im Home-Office zu arbeiten, fördert medmix die individuelle Entwicklung durch gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten und bietet zahlreiche Sozialleistungen, darunter 30 Urlaubstage und eine jährliche Sonderzahlung. Hier haben Sie die Chance, Teil eines innovativen Teams zu werden, das sich für Qualität und technologischen Fortschritt in der Medizintechnik engagiert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality and Regulatory Affairs Manager erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der Medizintechnik am besten präsentieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über medmix und bringe spezifische Fragen oder Anmerkungen zu ihren Produkten und Werten in das Gespräch ein. Das zeigt, dass du wirklich motiviert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, deine Unterlagen gut vorzubereiten und auf die Anforderungen der Stelle abzustimmen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality and Regulatory Affairs Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreib- und Grammatikfehler können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen oder nutze Tools, um sicherzustellen, dass alles tip-top ist!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Schau dir die Anforderungen genau an und passe deine Bewerbung entsprechend an. Zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den spezifischen Aufgaben passen, die in der Stellenbeschreibung genannt werden. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns landet. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medmix Systems Ag vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über medmix und die Dentalindustrie. Kenne die neuesten Trends, Herausforderungen und Technologien, die in der Medizintechnik relevant sind. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Führung eines Teams demonstrieren. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert zu präsentieren.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Bereite Fragen vor, die dir helfen, die Unternehmenskultur von medmix besser zu verstehen. Fragen zu Teamdynamik, Weiterbildungsmöglichkeiten oder den Umgang mit Herausforderungen zeigen, dass du langfristig denkst und gut ins Team passen möchtest.
✨Technische Kenntnisse betonen
Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in ISO 13485, MDR und FDA klar kommunizierst. Bereite dich darauf vor, wie du diese Standards in der Vergangenheit angewendet hast und wie du sie in der neuen Rolle umsetzen würdest.
