Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und teste innovative medizinische Geräte für die Patientenversorgung.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit über 100 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und Mitarbeiterrabatte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen und regelmäßigen Firmenevents.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bahnbrechenden Technologien.
- Qualifikationen: Abschluss in Maschinenbau oder Medizintechnik und Erfahrung in der Testmethodenentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
medmix ist ein globaler Marktführer im Bereich hochpräziser Abgabegeräte. Wir halten führende Positionen in den Bereichen Gesundheitswesen, Verbraucher und Industrie. Unsere Kunden profitieren von unserem Engagement für Innovation und technologische Fortschritte, die sich in über 900 aktiven Patenten widerspiegeln. Mit 14 Produktionsstandorten weltweit und einem hochmotivierten, erfahrenen Team von fast 2.700 Mitarbeitern bieten wir unseren Kunden kompromisslose Qualität, Nähe und Flexibilität.
Haselmeier, Teil von medmix, ist seit über 100 Jahren im Gesundheitsmarkt tätig. Mit einer Belegschaft von rund 240 Mitarbeitern ist Haselmeier seit den 1960er Jahren Pionier in der Entwicklung von subkutanen Injektionsstiften. Wir treiben weiterhin Innovationen in Selbstinjektionsstiften voran, die alles von Design und Herstellung bis hin zu Verpackung und Lieferung abdecken. Wir haben Lösungen in skalierbaren Volumina für zahlreiche pharmazeutische Partner entwickelt – immer unter Anwendung modernster Ingenieurpraktiken – und streben danach, uns weiterzuentwickeln. Wir entwickeln unsere Produkte mit einem patientenorientierten Ansatz. Unsere Injektionsgeräte werden in verschiedenen therapeutischen Bereichen eingesetzt, um Patienten mit Diabetes zu helfen, Fertilitätsbehandlungen zu unterstützen und sogar eine sanfte Krebsbehandlung anzubieten.
Produktentwicklung
- Beitrag zur Entwicklung neuer Arzneimittelabgabegeräte und Anpassung bestehender Plattformen an die Arzneimittelprodukte der Kunden
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich F&E, Qualität und Fertigung
Testmethodenentwicklung
- Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Testmethoden für nadelbasierte Injektionssysteme
- Entwurf, Bau und Qualifizierung von Testvorrichtungen, -einrichtungen und -adaptern für Komponenten und Baugruppen
- Festlegung und Auswahl geeigneter Testgeräte
Anforderungen & Testdesign
- Analyse von Produktanforderungen, Zeichnungen und Spezifikationen
- Ableitung und Dokumentation von Testfällen und Akzeptanzkriterien
- Erstellung detaillierter und strukturierter Testpläne basierend auf Produktspezifikationen und relevanten Standards
Testen & Validierung
- Durchführung von Ingenieur-, Machbarkeits- und Entwurfsverifizierungstests
- Durchführung der Validierung von Testmethoden gemäß geltenden Standards und Richtlinien
- Unterstützung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten (V&V) in Übereinstimmung mit den Prozessen zur Entwurfssteuerung
Dokumentation & Compliance
- Erstellung klarer und konformer Dokumentation (Protokolle, Berichte, Validierungsdokumentation)
- Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit zwischen Anforderungen, Testfällen und Ergebnissen
- Unterstützung des Transfers von Testmethoden zu internen und externen Fertigungsstätten
Must Haves
- Abschluss in Maschinenbau, Medizintechnik oder einem verwandten Bereich
- Solide Berufserfahrung in der Entwicklung von Testmethoden, Validierung und Verifizierungstests von Medizinprodukten
- Erfahrung mit Kraft- und Drehmomentmessgeräten (bevorzugt Zwick, Stable Micro Systems)
- Kenntnisse in statistischer Analyse (bevorzugt JMP)
- Kenntnisse der geltenden Vorschriften und Standards für Medizinprodukte, wie z.B.: ISO 13485, ISO 11608
- Starkes Qualitätsbewusstsein und Vertrautheit mit Prozessen zur Entwurfssteuerung und GMP
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten
- Fließend in Englisch, Deutsch von Vorteil
Nice To Haves
- Erfahrung mit Kunststoffdesign, insbesondere Spritzguss
- Praktische Erfahrung mit 3D-CAD-Tools (bevorzugt SolidWorks)
- Solides Verständnis der mechanischen Konstruktionsprinzipien und Toleranzanalyse
Bei medmix werden Sie Teil eines renommierten Teams. Attraktive Vergütung und eine Vielzahl zusätzlicher Leistungen sind selbstverständlich. Sie können Folgendes erwarten:
- Flexible Arbeitszeiten über unser Gleitzeitmodell
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeitersparplan
- ÖPNV-Ticketzuschuss
- Pluxee Vorteilsrabatte über die Apps „Corporate Benefits“ und „Benefits me“
- Regelmäßige Unternehmensveranstaltungen
Test & Validation Engineer - Medical Devices Arbeitgeber: medmix
medmix ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Stuttgart nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und eine betriebliche Altersvorsorge. Die Unternehmenskultur fördert Innovation und Zusammenarbeit in einem engagierten Team, während die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung durch regelmäßige Schulungen und spannende Projekte im Bereich der Medizintechnik unterstützt wird.
