Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und teste innovative medizinische Geräte für die Patientenversorgung.
- Unternehmen: Weltweit führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit über 100 Jahren Erfahrung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und Mitarbeiterrabatte.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung und arbeite an bahnbrechenden Technologien.
- Qualifikationen: Abschluss in Maschinenbau oder Medizintechnik und Erfahrung in der Testmethodenentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
medmix ist ein globaler Marktführer im Bereich hochpräziser Abgabegeräte. Wir halten führende Positionen in den Bereichen Gesundheitswesen, Verbraucher und Industrie. Unsere Kunden profitieren von unserem Engagement für Innovation und technologische Fortschritte, die sich in über 900 aktiven Patenten widerspiegeln. Mit 14 Produktionsstandorten weltweit und einem hochmotivierten, erfahrenen Team von fast 2.700 Mitarbeitern bieten wir unseren Kunden kompromisslose Qualität, Nähe und Flexibilität. Haselmeier, Teil von medmix, ist seit über 100 Jahren im Gesundheitsmarkt etabliert. Mit einer Belegschaft von rund 240 Mitarbeitern ist Haselmeier seit den 1960er Jahren Pionier in der Entwicklung von subkutanen Injektionsstiften. Wir treiben weiterhin Innovationen in Selbstinjektionsstiften voran, die alles von Design und Herstellung bis hin zu Verpackung und Lieferung abdecken. Wir haben Lösungen in skalierbaren Volumina für zahlreiche pharmazeutische Partner entwickelt - immer unter Anwendung modernster Ingenieurpraktiken - und streben danach, uns weiterzuentwickeln. Wir entwickeln unsere Produkte mit einem patientenorientierten Ansatz. Unsere Injektionsgeräte werden in verschiedenen therapeutischen Bereichen eingesetzt, um Patienten mit Diabetes zu helfen, Fertilitätsbehandlungen zu unterstützen und sogar eine sanfte Krebsbehandlung anzubieten.
Produktentwicklung
- Beitrag zur Entwicklung neuer Arzneimittelabgabegeräte und Anpassung bestehender Plattformen an die Arzneimittelprodukte der Kunden
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, einschließlich F&E, Qualität und Fertigung
Testmethodenentwicklung
- Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Testmethoden für nadelbasierte Injektionssysteme
- Entwurf, Bau und Qualifizierung von Testvorrichtungen, -einrichtungen und -adaptern für Komponenten und Baugruppen
- Spezifikation und Auswahl geeigneter Testgeräte
Anforderungen & Testdesign
- Analyse von Produktanforderungen, Zeichnungen und Spezifikationen
- Ableitung und Dokumentation von Testfällen und Akzeptanzkriterien
- Erstellung detaillierter und strukturierter Testpläne basierend auf Produktspezifikationen und relevanten Standards
Testen & Validierung
- Durchführung von Ingenieur-, Machbarkeits- und Designverifizierungstests
- Durchführung der Validierung von Testmethoden gemäß geltenden Standards und Richtlinien
- Unterstützung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten (V&V) in Übereinstimmung mit den Prozessen zur Designkontrolle
Dokumentation & Compliance
- Erstellung klarer und konformer Dokumentation (Protokolle, Berichte, Validierungsdokumentation)
- Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit zwischen Anforderungen, Testfällen und Ergebnissen
- Unterstützung des Transfers von Testmethoden zu internen und externen Fertigungsstätten
Must Haves:
- Abschluss in Maschinenbau, Medizintechnik oder einem verwandten Bereich
- Solide Berufserfahrung in der Entwicklung von Testmethoden, Validierung und Verifizierungstests von Medizinprodukten
- Erfahrung mit Kraft- und Drehmomentmessgeräten (vorzugsweise Zwick, Stable Micro Systems)
- Kenntnisse in statistischer Analyse (vorzugsweise JMP)
- Kenntnisse der geltenden Vorschriften und Standards für Medizinprodukte, wie z.B.: ISO 13485, ISO 11608
- Starkes Qualitätsbewusstsein und Vertrautheit mit Prozessen zur Designkontrolle und GMP
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, in interdisziplinären Teams zu arbeiten
- Fließend in Englisch, Deutsch von Vorteil
Nice To Haves:
- Erfahrung im Kunststoffdesign, insbesondere Spritzguss
- Praktische Erfahrung mit 3D-CAD-Tools (vorzugsweise SolidWorks)
- Solides Verständnis der mechanischen Konstruktionsprinzipien und Toleranzanalyse
Bei medmix werden Sie Teil eines renommierten Teams. Attraktive Vergütung und eine Vielzahl zusätzlicher Vorteile sind Standard. Sie können Folgendes erwarten:
- Flexible Arbeitszeiten über unser Gleitzeitmodell
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeitersparplan
- Subvention für öffentliche Verkehrsmittel
- Pluxee Vorteilsrabatte über die Apps „Corporate Benefits“ und „Benefits me“
- Regelmäßige Unternehmensveranstaltungen
Test & Validation Engineer - Medical Devices Arbeitgeber: medmix
medmix ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein inspirierendes Arbeitsumfeld in der Medizintechnik bietet, sondern auch zahlreiche Vorteile wie flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und eine betriebliche Altersvorsorge. Mit einem starken Fokus auf Innovation und Teamarbeit fördert medmix die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter und bietet regelmäßige Unternehmensveranstaltungen, um den Zusammenhalt zu stärken.
