Entry-level Clinical Research Associate - Clinical Study Coordinator experience

Bitte beachten Sie, dass diese Position im Büro in München angesiedelt ist. Der Clinical Research Associate bei Medpace bietet die einzigartige Möglichkeit, eine spannende Karriere in der Forschung zur Entwicklung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten zu haben. Für diejenigen mit einem medizinischen und/oder gesundheits-/lebenswissenschaftlichen Abschluss und klinischer Forschungserfahrung, die durch Deutschland, Österreich und die Schweiz reisen möchten und Teil eines Teams sein wollen, das pharmazeutische Produkte und medizinische Geräte auf den Markt bringt - dies könnte die richtige Gelegenheit für Sie sein!

Unsere erfolgreichen Clinical Research Associates besitzen unterschiedliche Hintergründe in medizinischen und anderen wissenschaftsbezogenen Gesundheitsbereichen.

Medpace bietet umfassende Anfangs- und Fortbildung, die von anderen CROs unerreicht ist. Durch unser PACE-Trainingsprogramm werden Sie Teil anderer Fachleute, die CRA-Exzellenz erreichen: PACE bietet die Plattform, um Ihre Aufgaben effektiv und selbstbewusst auszuführen, Ihre aktuellen Fähigkeiten zu verbessern und letztendlich ein hochfunktionierender unabhängiger Medpace CRA zu werden. PACE bereitet Sie vor, indem es Ihre CRA-Fähigkeiten durch interaktive Diskussionen und praktische, arbeitsbezogene Übungen entwickelt. Um Ihr internes und externes Training zu ergänzen, können Sie auch an anderen Kernrotationen der klinischen Forschungsabteilung teilnehmen und andere Aspekte des Entwicklungs- und Genehmigungsprozesses von Arzneimitteln/Geräten kennenlernen.

Diese Rolle ermöglicht es Ihnen, einen großen Unterschied durch die Verbesserung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten zu machen. Die CRA-Position bietet viele weitere besondere Vorteile, darunter:

• Dynamisches Arbeitsumfeld mit wechselnden Verantwortlichkeiten von Tag zu Tag;
• Umfangreiche Erfahrung in mehreren therapeutischen Bereichen;
• Arbeiten innerhalb eines Teams von therapeutischen und regulatorischen Experten;
• Definierte CRA-Beförderungs- und Wachstumsmöglichkeiten mit Potenzial für Mentoring und Managementfortschritte;
• Wettbewerbsfähige Vergütung und die Möglichkeit eines erheblichen Reisekostenzuschusses.

• Wettbewerbsfähiger Reisekostenzuschuss;
• Flexible Arbeitszeiten über die Tage innerhalb einer Woche;
• In-house-Reiseagenten;
• Laufende therapeutische Schulungen durch unsere internen Ärzte, die medizinische und regulatorische Experten sind;
• Gelegenheiten, mit einem internationalen Team von CRAs zu arbeiten.

Als CRA sind Sie speziell verantwortlich für Folgendes:

• Durchführung von Qualifikations-, Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuchen für Forschungsstandorte in Übereinstimmung mit dem genehmigten Protokoll;
• Kommunikation mit dem medizinischen Standortpersonal, einschließlich Koordinatoren, klinischen Forschungsärzten und deren Standortpersonal;
• Überprüfung der angemessenen Qualifikationen, Schulungen und Ressourcen der Prüfer, einschließlich Einrichtungen, Laboratorien, Ausrüstung und Personal;
• Überprüfung medizinischer Unterlagen und Forschungsquellen-Dokumentation gegen die Daten des Fallberichtsformulars, einschließlich der Information des Standortpersonals über etwaige Eingabefehler, Sicherstellung der Einhaltung guter Dokumentationspraktiken und angemessene Kommunikation von Protokollabweichungen gemäß SOPs, GCP und geltenden regulatorischen Anforderungen;
• Überprüfung, dass der Prüfer nur berechtigte Probanden einschreibt;
• Überprüfung regulatorischer Dokumente;
• Verantwortung für medizinische Geräte und/oder Prüfpräparate/Arzneimittel sowie deren Inventar;
• Überprüfung und Analyse von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, begleitenden Medikamenten und entsprechenden Krankheiten zur Bestätigung der genauen Datenberichterstattung gemäß dem Protokoll;
• Bewertung des Erfolgs der Rekrutierung und Bindung von Patienten am klinischen Forschungsstandort und Vorschläge zur Verbesserung;
• Abschluss von Überwachungsberichten und Follow-up-Briefen, die Zusammenfassungen der wesentlichen Ergebnisse, Abweichungen, Mängel und empfohlene Maßnahmen zur Sicherstellung der Compliance enthalten.

Sie müssen mindestens einen Universitätsabschluss in einem gesundheits- oder lebenswissenschaftlichen Bereich haben; etwa 60-80% Reisebereitschaft; fundierte Kenntnisse von Microsoft Office und allgemeine Computerkenntnisse; hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten; detailorientiert und effizient im Zeitmanagement; und ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Wir bitten Sie, Ihre Bewerbung auf Englisch einzureichen.

Medpace ist ein Full-Service-Clinical-Contract-Research-Organization (CRO). Wir bieten klinische Entwicklungsdienstleistungen der Phasen I-IV für die Biotechnologie-, Pharma- und Medizinprodukteindustrie an. Unsere Mission ist es, die globale Entwicklung sicherer und effektiver medizinischer Therapeutika durch einen wissenschaftlichen und disziplinierten Ansatz zu beschleunigen. Wir nutzen lokale regulatorische und therapeutische Expertise in allen wichtigen Bereichen, einschließlich Onkologie, Kardiologie, Stoffwechselerkrankungen, Endokrinologie, zentrale Nervensysteme, antivirale und antimikrobielle Therapien. Der Hauptsitz befindet sich in Cincinnati, Ohio, mit mehr als 6.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern.

Menschen. Zweck. Leidenschaft. Machen Sie morgen einen Unterschied. Schließen Sie sich uns heute an. Die Arbeit, die wir in den letzten 30+ Jahren geleistet haben, hat das Leben unzähliger Patienten und Familien, die mit Hunderten von Krankheiten konfrontiert sind, positiv beeinflusst. Die Arbeit, die wir heute leisten, wird das Leben von Menschen, die mit Krankheiten leben, in der Zukunft verbessern.

• Flexibles Arbeitsumfeld;
• Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket;
• Wettbewerbsfähige PTO-Pakete;
• Strukturierte Karrierewege mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung;
• Unternehmensgesponserte Mitarbeiteranerkennungsveranstaltungen;
• Initiativen zur Gesundheit und zum Wohlbefinden der Mitarbeiter.

Ständig anerkannt mit CRO Leadership Awards von Life Science Leader Magazine basierend auf Expertise, Qualität, Fähigkeiten, Zuverlässigkeit und Kompatibilität.

Ein Mitglied des Medpace-Teams wird Ihre Qualifikationen überprüfen und, falls interessiert, werden Sie mit Details zu den nächsten Schritten kontaktiert.