Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Studienstarts und sorge für reibungslose Abläufe im klinischen Bereich.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit Sitz in München.
- Vorteile: Flexibles Arbeitsumfeld, wettbewerbsfähige Vergütung und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Strukturierte Karrierewege und regelmäßige Mitarbeiterveranstaltungen zur Wertschätzung.
- Warum dieser Job: Nutze deine Erfahrung, um einen echten Unterschied in der klinischen Forschung zu machen.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und fließend in Englisch und Deutsch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Job Summary
Our clinical operations activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Regulatory Submissions Manager to join our Clinical Operations team in Munich.
This position plays a key role in the clinical trial management process at Medpace.
If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.
Responsibilities
- Efficiently manage and successfully execute all aspects of global start-up according to Sponsor specifications;
- Perform quality checks on submission documents and site essential documents;
- Prepare and approve informed consent forms;
- Review pertinent regulations to develop proactive solutions to start-up issues and challenges;
- Present during bid defenses, general capabilities meetings, and audits.
Qualifications
- More than 5 years of experience in clinical research, preferably with a CRO. Experience may include CRA or project management experience;
- Knowledge and experience with Clinical Trial Applications within Europe;
- Strong oral and written communication skills.
- Fluency in English and German.
- Travel: Minimal
Benefits
- Flexible work environment
- Competitive compensation and benefits package
- Competitive PTO packages
- Structured career paths with opportunities for professional growth
- Company-sponsored employee appreciation events
- Employee health and wellness initiatives
- #J-18808-Ljbffr
Regulatory Submissions (Study Start-up) Manager Arbeitgeber: Medpace, Inc.
Medpace ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket und klaren Karrierepfaden fördert das Unternehmen die berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter. Zudem werden regelmäßige Mitarbeiteranerkennungsveranstaltungen und Gesundheitsinitiativen angeboten, die das Wohlbefinden und die Zufriedenheit am Arbeitsplatz steigern.
