Auf einen Blick
- Aufgaben: Sammle und bearbeite Sicherheitsberichte für lebensverändernde Medikamente.
- Unternehmen: Medpace, ein führendes Unternehmen in der klinischen Forschung.
- Vorteile: Flexibles Arbeitsumfeld, wettbewerbsfähige Vergütung und Karriereentwicklung.
- Weitere Informationen: Wachsendes Team mit tollen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 2+ Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Bei Medpace wachsen unsere europäischen Pharmacovigilance (PV) Aktivitäten schnell. Daher suchen wir motivierte Personen, die unser Clinical Safety Team in London verstärken. In einem leistungsstarken Team, das mit Medical Monitors, Quality Assurance, Clinical Trial Management und anderen zusammenarbeitet, spielt diese Position eine Schlüsselrolle bei Medpace, um Aufgaben zu erfüllen und Projekte zu bearbeiten, die für die Entwicklung lebensverändernder Medikamente von entscheidender Bedeutung sind. Wenn Sie eine aufregende Karriere anstreben, in der Sie sich in verschiedenen Möglichkeiten einbringen und neue Fähigkeiten entwickeln können, dann ist dies die Gelegenheit für Sie!
Verantwortlichkeiten
- Erfassung, Verarbeitung und Verfolgung von Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE)
- Erstellung von Sicherheitsnarrativen und Anfragen
- Datenbankeinträge im Sicherheitsdatenbank
- Durchführung von Qualitätskontrollen von Sicherheitsfällen
- Erstellung von Investigator Safety Letters
- SAE-Abgleich zwischen Sicherheitsdatenbank und klinischer Datenbank
- TMF-Uploads und Qualitätskontrollüberprüfung
- Vorbereitung klinischer Sicherheitsdokumente nach Bedarf (z. B. Sicherheitsmanagementplan, regelmäßige Sicherheitsberichte und Präsentationen)
- Teilnahme an internen und externen Meetings nach Bedarf (einschließlich Sponsor-TCs und Audits/Inspektionen)
- Leitung klinischer Studienprojekte (Sicherstellung der Erfüllung der Kundenanforderungen, Bereitstellung von Aufsicht und Compliance-Berichten)
Zusätzliche Verantwortlichkeiten
- Entwicklung von Präsentationsmaterialien und Präsentation bei persönlichen Sponsor-Meetings (z. B. Kick-off-Meetings, Investigator-Meetings)
- Koordination der abschließenden medizinischen Überprüfung von Studienberichten und Einreichung an medizinische Autoren
- Entwicklung von Entwürfen für Adjudikationsmaterialien (z. B. Charta, Berichtsmaterialien)
- Bereitstellung regelmäßiger Sicherheitszusammenfassungen an den Projekt-Datenmanager, Clinical Trial Manager und Medical Monitor
- Schulung neuer Clinical Safety Coordinators zu den Verantwortlichkeiten im Bereich Sicherheitsberichterstattung
- Koordination der Sicherheitsverantwortlichkeiten für aggregierte Berichterstattungszwecke (z. B. Sicherstellung einer zeitgerechten Dateneingabe, Verfolgung ausstehender Fälle, Zusammenarbeit mit Medical Monitor und Regulatory Affairs)
Qualifikationen
- Mindestens Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften
- 2+ Jahre Erfahrung in der klinischen Studien-Pharmacovigilance
- Fundierte Kenntnisse von Sicherheitsdatenbanken (Argus wünschenswert)
- Nachweis fortgeschrittener Kenntnisse medizinischer Terminologie, globaler Sicherheitsberichterstattungsanforderungen und Good Clinical Practice (GCP) Richtlinien
- Erfahrung in der Arbeit an globalen Studien als Teil eines multidisziplinären Teams
Medpace Überblick
Medpace ist ein Full-Service-Clinical Contract Research Organization (CRO). Wir bieten klinische Entwicklungsdienstleistungen der Phasen I-IV für die Biotechnologie-, Pharma- und Medizinprodukteindustrie an. Unsere Mission ist es, die globale Entwicklung sicherer und effektiver medizinischer Therapeutika durch einen wissenschaftlichen und disziplinierten Ansatz zu beschleunigen. Wir nutzen lokale regulatorische und therapeutische Expertise in allen wichtigen Bereichen, einschließlich Onkologie, Kardiologie, Stoffwechselerkrankungen, Endokrinologie, zentralem Nervensystem, antiviralen und anti-infektiösen Therapien. Der Hauptsitz befindet sich in Cincinnati, Ohio, mit mehr als 5.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern.
Warum Medpace?
Menschen. Zweck. Leidenschaft. Machen Sie morgen einen Unterschied. Schließen Sie sich uns heute an. Die Arbeit, die wir in den letzten 30+ Jahren geleistet haben, hat das Leben unzähliger Patienten und Familien, die mit Hunderten von Krankheiten konfrontiert sind, positiv beeinflusst. Die Arbeit, die wir heute leisten, wird das Leben von Menschen, die mit Krankheiten leben, in der Zukunft verbessern.
Medpace Vorteile
- Flexibles Arbeitsumfeld
- Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket
- Wettbewerbsfähige PTO-Pakete
- Strukturierte Karrierewege mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
- Unternehmensgesponserte Mitarbeiteranerkennungsveranstaltungen
- Initiativen zur Gesundheit und Wellness der Mitarbeiter
Auszeichnungen
Von Forbes als eines der erfolgreichsten mittelständischen Unternehmen Amerikas in den Jahren 2021, 2022, 2023 und 2024 anerkannt. Kontinuierlich mit CRO Leadership Awards von Life Science Leader Magazine basierend auf Fachwissen, Qualität, Fähigkeiten, Zuverlässigkeit und Kompatibilität ausgezeichnet.
Was Sie als Nächstes erwarten können
Ein Mitglied des Medpace-Teams wird Ihre Qualifikationen überprüfen und, falls interessiert, werden Sie mit Details zu den nächsten Schritten kontaktiert.
Clinical Safety Coordinator - Pharmacovigilance / Drug Safety Arbeitgeber: Medpace
Medpace ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, eine spannende Karriere im Bereich der klinischen Forschung zu verfolgen. Mit einem umfassenden Schulungsprogramm und einem flexiblen Arbeitsumfeld fördern wir das berufliche Wachstum und die persönliche Entwicklung unserer Mitarbeiter. Unsere engagierte Unternehmenskultur und die Möglichkeit, in einem internationalen Team zu arbeiten, machen Medpace zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Entwicklung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Safety Coordinator - Pharmacovigilance / Drug Safety erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Medpace!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Medpace für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Safety Coordinator - Pharmacovigilance / Drug Safety mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Medpace passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Medpace anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medpace vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Medpace. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
