Clinical Safety Manager - Pharmacovigilance / Drug Safety

Unsere europäischen Aktivitäten wachsen schnell, und wir suchen derzeit einen Vollzeit-Clinical Safety Manager, der unser Team in München verstärkt. Diese Position spielt eine Schlüsselrolle im Pharmakovigilanzprozess bei Medpace. Sie arbeiten im Team, um Aufgaben und Projekte zu erfüllen, die für den Erfolg des Unternehmens entscheidend sind. Wenn Sie eine aufregende Karriere anstreben, in der Sie Ihre bisherigen Kenntnisse nutzen und Ihre Karriere weiterentwickeln können, dann ist dies die Gelegenheit für Sie.

Verantwortlichkeiten

• Leitung der klinischen Sicherheitsaktivitäten und mehrerer großer Programme
• Pflege von Beziehungen zu Kunden und internen Stakeholdern durch Bereitstellung von Fachwissen im Bereich Sicherheit
• Überwachung des Managements klinischer Sicherheitsfälle und der aggregierten Berichterstattung, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse der Kunden in hoher Qualität erfüllt werden
• Durchführung von Sicherheitsprüfungen klinischer Studiendokumente, einschließlich Protokollen und Studienberichten sowie Komponenten von Marketinganträgen
• Erstellung von Sicherheitsmanagementplänen je nach Kunde
• Teilnahme an Geschäftsentwicklungsaktivitäten wie Präsentationen für potenzielle Sponsoren, Teilnahme an Sponsor-Audits, Erstellung von Arbeitsumfang und Kostenschätzungen
• Schreiben von Abteilungs-SOPs und Arbeitsanweisungen

Qualifikationen

• Abschluss (Bachelor) und 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Sicherheit, einschließlich Projektmanagement und idealerweise Führungserfahrung; ODER Master-Abschluss und 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Sicherheit, einschließlich Projektmanagement und idealerweise Führungserfahrung
• Frühere Erfahrung in der Leitung klinischer Sicherheitsaktivitäten für mehrere Programme
• Erfahrung im Schreiben von Abteilungs-SOPs und Arbeitsanweisungen
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von PSMF
• Erfahrung im Schreiben und Pflegen von CCDS/RMP/SmPC
• Umfassendes Wissen über globale regulatorische Anforderungen im Bereich klinische Sicherheit
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Starke Führungs-, Mentoring- und Motivationsfähigkeiten
• Außergewöhnliche Teamarbeit
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten

Bitte beachten Sie, dass diese Rolle bürobasiert in München ist.

Medpace Überblick

Medpace ist ein Full-Service-Clinical Contract Research Organization (CRO). Wir bieten klinische Entwicklungsdienstleistungen der Phasen I-IV für die Biotechnologie-, Pharma- und Medizinprodukteindustrie an. Unsere Mission ist es, die globale Entwicklung sicherer und effektiver medizinischer Therapeutika durch einen wissenschaftlichen und disziplinierten Ansatz zu beschleunigen. Wir nutzen lokale regulatorische und therapeutische Expertise in allen wichtigen Bereichen, einschließlich Onkologie, Kardiologie, Stoffwechselerkrankungen, Endokrinologie, Zentrales Nervensystem, antivirale und antimikrobielle Therapien. Der Hauptsitz befindet sich in Cincinnati, Ohio, mit mehr als 5.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern.

Warum Medpace?

Menschen. Zweck. Leidenschaft. Machen Sie morgen einen Unterschied. Schließen Sie sich uns heute an. Die Arbeit, die wir in den letzten 30+ Jahren geleistet haben, hat das Leben unzähliger Patienten und Familien, die mit Hunderten von Krankheiten konfrontiert sind, positiv beeinflusst. Die Arbeit, die wir heute leisten, wird das Leben von Menschen, die mit Krankheiten leben, in der Zukunft verbessern.

Medpace Vorteile

• Flexibles Arbeitsumfeld
• Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket
• Wettbewerbsfähige PTO-Pakete
• Strukturierte Karrierewege mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
• Unternehmensgesponserte Mitarbeiteranerkennungsveranstaltungen
• Gesundheits- und Wellnessinitiativen für Mitarbeiter

Auszeichnungen

Von Forbes als eines der erfolgreichsten mittelständischen Unternehmen Amerikas in den Jahren 2021, 2022, 2023 und 2024 anerkannt. Kontinuierlich mit CRO Leadership Awards von Life Science Leader Magazine ausgezeichnet, basierend auf Fachwissen, Qualität, Fähigkeiten, Zuverlässigkeit und Kompatibilität.

Was Sie als Nächstes erwarten können

Ein Teammitglied von Medpace wird Ihre Qualifikationen überprüfen und, falls interessiert, werden Sie mit Details zu den nächsten Schritten kontaktiert.