Entry-Level Clinical Research Associate - Clinical Research Coordinator Experience (M/W/D)

Über uns

Medpace ist ein Full-Service-Clinical-Contract-Research-Organization (CRO). Wir bieten Phase I-IV klinische Entwicklungsdienstleistungen für die Biotechnologie-, Pharma- und Medizintechnikbranche an. Unsere Mission ist es, die globale Entwicklung sicherer und effektiver medizinischer Therapeutika durch einen wissenschaftlichen und disziplinierten Ansatz zu beschleunigen. Wir nutzen lokale regulatorische und therapeutische Expertise in allen wichtigen Bereichen, einschließlich Onkologie, Kardiologie, Stoffwechselerkrankungen, Endokrinologie, zentralem Nervensystem, antiviralen und anti-infektiösen Therapien.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifikations-, Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuchen für Forschungsstandorte in Übereinstimmung mit dem genehmigten Protokoll;
• Kommunikation mit dem medizinischen Standortpersonal, einschließlich Koordinatoren, klinischen Forschungsärzten und deren Personal;
• Überprüfung der angemessenen Qualifikationen, Schulungen und Ressourcen der Prüfer, einschließlich Einrichtungen, Laboren, Ausrüstung und Personal;
• Überprüfung medizinischer Unterlagen und Forschungsquellen-Dokumentation im Vergleich zu den Daten des Fallberichtsformulars, einschließlich der Information des Standortpersonals über etwaige Eingabefehler, Sicherstellung der Einhaltung guter Dokumentationspraktiken und angemessene Kommunikation von Protokollabweichungen gemäß SOPs, GCP und geltenden regulatorischen Anforderungen;
• Überprüfung, dass der Prüfer nur berechtigte Probanden einschreibt;
• Überprüfung regulatorischer Dokumente;
• Verantwortung und Inventar von Medizinprodukten und/oder Prüfpräparaten/Arzneimitteln;
• Überprüfung und Bewertung von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, begleitenden Medikamenten und entsprechenden Erkrankungen zur Bestätigung einer genauen Datenberichterstattung gemäß dem Protokoll;
• Bewertung des Erfolgs der Patientenrekrutierung und -bindung am klinischen Forschungsstandort und Vorschläge zur Verbesserung;
• Abschluss von Überwachungsberichten und Follow-up-Briefen, die Zusammenfassungen der wesentlichen Ergebnisse, Abweichungen, Mängel und empfohlene Maßnahmen zur Sicherstellung der Compliance enthalten.

Profil

• Mindestens einen Hochschulabschluss in einem gesundheits- oder lebenswissenschaftlichen Bereich;
• Etwa 60-80% Reisebereitschaft;
• Fundierte Kenntnisse von Microsoft® Office und allgemeine Computerkenntnisse;
• Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten;
• Detailorientiert und effizient im Zeitmanagement;
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Wir bieten

Der Clinical Research Associate bei Medpace bietet die einzigartige Gelegenheit, eine spannende Karriere in der Forschung zur Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten zu haben. Für diejenigen mit einem medizinischen und/oder gesundheits-/lebenswissenschaftlichen Abschluss und klinischer Forschungserfahrung, die durch Deutschland, Österreich, die Schweiz reisen möchten und Teil eines Teams sein wollen, das pharmazeutische Produkte und Medizinprodukte auf den Markt bringt - dies könnte die richtige Gelegenheit für Sie sein!

Unser erfolgreicher Clinical Research Associate hat unterschiedliche Hintergründe in medizinischen und anderen wissenschaftsbezogenen Gesundheitsbereichen.

PACE – MEDPACE CRA TRAINING PROGRAM

Medpace bietet umfassende initiale und fortlaufende Schulungen, die von anderen CROs unerreicht sind. Durch unser PACE-Trainingsprogramm werden Sie anderen Fachleuten beitreten, die CRA-Exzellenz erreichen: PACE bietet die Plattform, um Ihre Aufgaben effektiv und selbstbewusst auszuführen, Ihre aktuellen Fähigkeiten zu verbessern und letztendlich ein hochfunktionierender unabhängiger Medpace CRA zu werden. PACE bereitet Sie vor, indem es Ihre CRA-Fähigkeiten durch interaktive Diskussionen und praktische, arbeitsbezogene Übungen entwickelt. Um Ihre interne und feldbasierte Ausbildung zu ergänzen, können Sie auch an anderen Kernrotationen der klinischen Forschungsabteilung teilnehmen und andere Aspekte des Entwicklungs- und Genehmigungsprozesses von Arzneimitteln/Medizinprodukten kennenlernen.

CRA-VORTEILE:

• Wettbewerbsfähiger Reisekostenzuschuss;
• Inhouse-Reisebüros;
• Laufende therapeutische Schulungen durch unsere internen Ärzte, die medizinische und regulatorische Experten sind;
• Gelegenheiten, mit einem internationalen Team von CRAs zu arbeiten.

Medpace-Vorteile

• Flexibles Arbeitsumfeld;
• Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket;
• Wettbewerbsfähige PTO-Pakete;
• Strukturierte Karrierewege mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung;
• Unternehmensgesponserte Mitarbeiteranerkennungsveranstaltungen;
• Initiativen zur Gesundheit und zum Wohlbefinden der Mitarbeiter.

Zusätzliche Kontaktdaten

Ein Mitglied des Medpace-Teams wird Ihre Bewerbung überprüfen und Sie kontaktieren, wenn Ihre Erfahrung mit der Position übereinstimmt.