Experienced Clinical Research Associate

Über uns Medpace ist ein Full-Service-Clinical-Contract-Research-Organisation (CRO). Wir bieten Phase I-IV klinische Entwicklungsdienste für die Biotechnologie-, Pharma- und Medizinprodukteindustrie an. Unsere Mission ist es, die globale Entwicklung sicherer und effektiver medizinischer Therapeutika durch einen wissenschaftlichen und disziplinierten Ansatz zu beschleunigen. Wir nutzen lokale regulatorische und therapeutische Expertise in allen wichtigen Bereichen, einschließlich Onkologie, Kardiologie, Stoffwechselerkrankungen, Endokrinologie, zentralem Nervensystem, antiviralen und anti-infektiven Therapien. Hauptsitz in Cincinnati, Ohio, mit mehr als 6.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern.

Aufgaben:

• Durchführung von Qualifikations-, Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuchen für Forschungsstandorte in Übereinstimmung mit dem genehmigten Protokoll;
• Kommunikation mit dem medizinischen Standortpersonal, einschließlich Koordinatoren, klinischen Forschungsärzten und deren Standortpersonal;
• Überprüfung der angemessenen Qualifikationen, Schulungen und Ressourcen der Prüfer, einschließlich Einrichtungen, Laboren, Ausrüstung und Personal;
• Überprüfung der medizinischen Unterlagen und der Forschungsquellen-Dokumentation im Vergleich zu den Daten des Fallberichtsformulars;
• Überprüfung, dass der Prüfer nur berechtigte Probanden einschreibt;
• Überprüfung regulatorischer Dokumente;
• Verantwortung und Inventar von Medizinprodukten und/oder Prüfpräparaten;
• Überprüfung von unerwünschten Ereignissen, schweren unerwünschten Ereignissen, begleitenden Medikamenten und entsprechenden Krankheiten;
• Bewertung des Erfolgs der Patientenrekrutierung und -bindung am klinischen Forschungsstandort und Vorschläge zur Verbesserung;
• Abschluss von Überwachungsberichten und Follow-up-Briefen, einschließlich Zusammenfassungen der wesentlichen Ergebnisse, Abweichungen, Mängel und empfohlene Maßnahmen zur Sicherstellung der Compliance.

Profil:

• Mindestens einen Hochschulabschluss in einem gesundheits- oder lebenswissenschaftlichen Bereich;
• Mindestens 1,5 Jahre vorherige Erfahrung;
• Etwa 60-80% Reisebereitschaft in Deutschland, Österreich und der Schweiz;
• Fundierte Kenntnisse von Microsoft® Office und allgemeine Computerkenntnisse;
• Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten;
• Detailorientiert und effizient im Zeitmanagement;
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch;
• Nachweisbare Erfahrung im klinischen Patientenmanagement, Protokoll, CRF, Vorbereitung von ISF, Dokumentation zur Einreichung bei den zuständigen Behörden.

Wir bieten:

• Menschen. Zweck. Leidenschaft. Machen Sie einen Unterschied morgen. Schließen Sie sich uns heute an.
• Das, was wir in den letzten 30+ Jahren getan haben, hat das Leben unzähliger Patienten und Familien, die mit Hunderten von Krankheiten konfrontiert sind, positiv beeinflusst.
• Die Arbeit, die wir heute leisten, wird das Leben von Menschen, die mit Krankheiten leben, in der Zukunft verbessern.

Medpace Vorteile:

• Flexibles Arbeitsumfeld;
• Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket;
• Wettbewerbsfähige PTO-Pakete;
• Strukturierte Karrierewege mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung;
• Unternehmensgesponserte Mitarbeiteranerereignisse;
• Sign-on-Bonus von bis zu 7.500 EUR basierend auf Erfahrung.

Auszeichnungen: Ständig anerkannt mit CRO Leadership Awards von Life Science Leader Magazine basierend auf Fachwissen, Qualität, Fähigkeiten, Zuverlässigkeit und Kompatibilität.

Zusätzliche Kontaktdaten: Ein Mitglied des Medpace-Teams wird Ihre Bewerbung überprüfen und Sie kontaktieren, wenn Ihre Erfahrung mit der Position übereinstimmt.