Experienced Clinical Research Associate (remote-based)

Unsere klinischen Aktivitäten wachsen schnell, und wir suchen derzeit einen erfahrenen Clinical Research Associate, um unser Clinical Operations-Team in Österreich (home-based) zu verstärken. Diese Position wird in einem Team arbeiten, um Aufgaben und Projekte zu erfüllen, die für den Erfolg des Unternehmens entscheidend sind. Wenn Sie eine aufregende Karriere anstreben, in der Sie Ihre bisherigen Kenntnisse nutzen und Ihre Karriere weiterentwickeln können, dann ist dies die Gelegenheit für Sie!

Verantwortlichkeiten

• Durchführung von Qualifikations-, Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuchen für Forschungsstandorte in Übereinstimmung mit dem genehmigten Protokoll;
• Kommunikation mit dem medizinischen Standortpersonal, einschließlich Koordinatoren, klinischen Forschungsärzten und deren Standortpersonal;
• Überprüfung der angemessenen Qualifikationen, Schulungen und Ressourcen der Prüfer, einschließlich Einrichtungen, Laboren, Ausrüstung und Personal;
• Überprüfung medizinischer Unterlagen und Forschungsquellen-Dokumentation gegen die Daten des Fallberichtsformulars, einschließlich der Information des Standortpersonals über etwaige Eingabefehler, Sicherstellung der Einhaltung guter Dokumentationspraktiken und angemessene Kommunikation von Protokollabweichungen gemäß SOPs, GCP und geltenden regulatorischen Anforderungen;
• Überprüfung, dass der Prüfer nur berechtigte Probanden einschreibt;
• Überprüfung regulatorischer Dokumente;
• Verantwortung und Inventar von medizinischen Geräten und/oder Prüfprodukten/Arzneimitteln;
• Überprüfung und Bewertung von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, begleitenden Medikamenten und entsprechenden Krankheiten zur Bestätigung einer genauen Datenberichterstattung gemäß dem Protokoll;
• Bewertung des Erfolgs der Patientenrekrutierung und -bindung am klinischen Forschungsstandort und Vorschläge zur Verbesserung;
• Abschluss von Überwachungsberichten und Follow-up-Briefen, die Zusammenfassungen der wesentlichen Ergebnisse, Abweichungen, Mängel und empfohlene Maßnahmen zur Sicherstellung der Compliance enthalten.

Diese Rolle ist home-based.

Qualifikationen

• Mindestens ein Hochschulabschluss in einem gesundheits- oder lebenswissenschaftlichen Bereich;
• Min. 1,5 Jahre Erfahrung als CRA;
• Etwa 60-80% Reiseanteil in Deutschland, Österreich und der Schweiz;
• Fundierte Kenntnisse von Microsoft® Office und allgemeine Computerkenntnisse;
• Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten;
• Detailorientiert und effizient im Zeitmanagement;
• Exzellente mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch;
• Nachweisbare Erfahrung im klinischen Patientenmanagement, Protokoll, CRF, Vorbereitung von ISF, Dokumentation zur Einreichung bei den zuständigen Behörden.

Medpace Überblick

Medpace ist ein Full-Service-Clinical Contract Research Organization (CRO). Wir bieten klinische Entwicklungsdienstleistungen der Phasen I-IV für die Biotechnologie-, Pharma- und Medizinprodukteindustrie an. Unsere Mission ist es, die globale Entwicklung sicherer und effektiver medizinischer Therapeutika durch einen wissenschaftlichen und disziplinierten Ansatz zu beschleunigen. Wir nutzen lokale regulatorische und therapeutische Expertise in allen wichtigen Bereichen, einschließlich Onkologie, Kardiologie, Stoffwechselerkrankungen, Endokrinologie, zentralem Nervensystem, antiviralen und anti-infektiösen Therapien. Der Hauptsitz befindet sich in Cincinnati, Ohio, mit mehr als 5.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern.

Warum Medpace?

Menschen. Zweck. Leidenschaft. Machen Sie einen Unterschied morgen. Schließen Sie sich uns heute an. Die Arbeit, die wir in den letzten 30+ Jahren geleistet haben, hat das Leben unzähliger Patienten und Familien positiv beeinflusst, die mit Hunderten von Krankheiten in allen wichtigen Therapiegebieten konfrontiert sind. Die Arbeit, die wir heute leisten, wird das Leben von Menschen, die mit Krankheiten leben, in der Zukunft verbessern.

Medpace Vorteile

• Flexibles Arbeitsumfeld;
• Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket;
• Wettbewerbsfähige PTO-Pakete;
• Strukturierte Karrierewege mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung;
• Unternehmensgesponserte Mitarbeiteranerkennungsveranstaltungen;
• Initiativen zur Gesundheit und Wellness der Mitarbeiter;
• Auszeichnungen: Kontinuierlich anerkannt mit CRO Leadership Awards von Life Science Leader Magazine basierend auf Fachwissen, Qualität, Fähigkeiten, Zuverlässigkeit und Kompatibilität.

Was Sie als Nächstes erwarten können

Ein Medpace-Teammitglied wird Ihre Qualifikationen überprüfen und, falls interessiert, werden Sie mit Details zu den nächsten Schritten kontaktiert.