Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Studienstarts und sorge für reibungslose Abläufe im klinischen Forschungsprozess.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit Sitz in München.
- Vorteile: Flexibles Arbeitsumfeld, wettbewerbsfähige Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen.
- Weitere Informationen: Strukturierte Karrierewege und zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Nutze deine Erfahrung, um einen echten Unterschied in der klinischen Forschung zu machen.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und fließend in Englisch und Deutsch.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Our clinical operations activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Regulatory Submissions Manager to join our Clinical Operations team in Munich.
This position plays a key role in the clinical trial management process at Medpace.
If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.
Responsibilities
- Efficiently manage and successfully execute all aspects of global start‑up according to Sponsor specifications.
- Perform quality checks on submission documents and site essential documents.
- Prepare and approve informed consent forms.
- Review pertinent regulations to develop proactive solutions to start‑up issues and challenges.
- Present during bid defenses, general capabilities meetings, and audits.
Qualifications
- More than 5 years of experience in clinical research, preferably with a CRO. Experience may include CRA or project management experience.
- Knowledge and experience with Clinical Trial Applications within Europe.
- Strong oral and written communication skills.
- Fluency in English and German.
- Travel: Minimal
Benefits
- Flexible work environment
- Competitive compensation and benefits package
- Competitive PTO packages
- Structured career paths with opportunities for professional growth
- Company-sponsored employee appreciation events
- Employee health and wellness initiatives
- #J-18808-Ljbffr
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Submissions (Study Start-up) Manager erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Medpace!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Medpace für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Submissions (Study Start-up) Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Medpace passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Medpace anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medpace vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Medpace. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
