Regulatory Submissions (Study Start-Up) Manager (m/w/d)

Regulatory Submissions (Study Start-Up) Manager (m/w/d)

Köln Vollzeit 60000 - 75000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Medpace

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite globale Studienstarts und sorge für die Qualität der Einreichungsunterlagen.
  • Unternehmen: Medpace, ein führendes Unternehmen in der klinischen Forschung mit globaler Reichweite.
  • Vorteile: Flexibles Arbeitsumfeld, wettbewerbsfähige Vergütung und Karriereentwicklungsmöglichkeiten.
  • Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams mit zahlreichen Auszeichnungen und Anerkennungen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
  • Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und starke Kommunikationsfähigkeiten.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.

Über uns About us Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO).

We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries.

Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach.

We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective.

Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 6,000 people across 40+ countries.

Tasks Efficiently manage and successfully execute all aspects of global start-up according to Sponsor specifications; Perform quality checks on submission documents and site essential documents; Prepare and approve informed consent forms; Review pertinent regulations to develop proactive solutions to start-up issues and challenges; and Present during bid defenses, general capabilities meetings, and audits.

Profile More than 5 years of experience in clinical research, preferably with a CRO.

Experience may include CRA or project management experience; Knowledge and experience with Clinical Trial Applications within Europe; and Strong oral and written communication skills.

Fluency in English and German.

Travel: Minimal We offer People.

Purpose.

Passion.

Make a Difference Tomorrow.

Join Us Today.

The work we've done over the past 30+ years has positively impacted the lives of countless patients and families who face hundreds of diseases across all key therapeutic areas.

The work we do today will improve the lives of people living with illness and disease in the future.

Medpace Perks Flexible work environment Competitive compensation and benefits package Competitive PTO packages Structured career paths with opportunities for professional growth Company-sponsored employee appreciation events Employee health and wellness initiatives Awards Recognized by Forbes as one of America's Most Successful Midsize Companies in 2021, 2022, 2023 and 2024Continually recognized with CRO Leadership Awards from Life Science Leader magazine based on expertise, quality, capabilities, reliability, and compatibility Additional contact details What to Expect Next A Medpace team member will review your qualifications and, if interested, you will be contacted with details for next steps.

Regulatory Submissions (Study Start-Up) Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Medpace

Medpace ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, eine spannende Karriere im Bereich der klinischen Forschung zu verfolgen. Mit einem umfassenden Schulungsprogramm und einem flexiblen Arbeitsumfeld fördern wir das berufliche Wachstum und die persönliche Entwicklung unserer Mitarbeiter. Unsere engagierte Unternehmenskultur und die Möglichkeit, in einem internationalen Team zu arbeiten, machen Medpace zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die einen bedeutungsvollen Beitrag zur Entwicklung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten leisten möchten.

Medpace

Kontaktdaten:

Medpace Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Submissions (Study Start-Up) Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Communication Skills
Problem-Solving Skills
Flexibility
Compassion
Teamwork
Organizational Skills
Adaptability