Wer wir sind Die Medropharm AG ist spezialisiert auf die Gewinnung, Produktion und Vermarktung von cannabinoidhaltigen Produkten pharmazeutischer Qualität, die einen aktiven Beitrag zur Erhaltung von Gesundheit und Lebensqualität leisten.
Unsere Expertise und Kernkompetenz liegen im GACP-Anbau von Cannabis und weiteren Heilpflanzen sowie der Entwicklung und Herstellung von innovativen Cannabis-Arzneimitteln. Zudem bieten wir Tätigkeiten von der technischen Freigabe von Cannabis als Wirkstoff bis zur Abfüllung und der Marktfreigabe in Lohnherstellung an.
Was Sie erwartet In der Funktion als QA-Manager bearbeiten Sie die Themen in der Qualitätssicherung und unterstützen die Aufrechterhaltung sowie die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems am Produktionsstandort in Schönenberg an der Thur. Unter anderem beinhaltet dies die GxP (GDP, GMP, GACP) konforme Dokumentation der qualitätsrelevanten Prozesse und der Austausch mit nationalen und internationalen Kunden, Lieferanten, Lohnherstellern und Behörden.
Entwicklung, Unterhaltung und Optimierung des GxP konformen Qualitätsmanagementsystems
Sicherstellung des Abweichungsmanagements sowie Führen des CAPA-Systems
Erstellung von Berichten zur Produktqualitätsüberprüfung (PQR)
Unterstützung in der Planung und Durchführung von Behördeninspektionen, Qualifizierungen, Kundenaudits sowie Selbstinspektionen
Kontrolle, Koordinierung und Durchführung interner Schulungen
Austausch mit nationalen und internationalen Kontakten zu qualitätsrelevanten Themen
Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen
Bei Interesse und Eignung Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (fvP / Qualified Person)
Qualifikation Was bringen Sie mit:
Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Lebensmitteltechnologie, etc.), Ausbildung im pharmazeutischen Umfeld oder vergleichbare Qualifikation von Vorteil
Erfahrung in der Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld
Kenntnisse über die Vorgaben und Anwendung von GxP (GMP, GDP, GACP)
Kenntnisse der EU und CH-Regularien für APIs, Arzneimittel sowie des nationalen und internationalen Arzneimittelrechts
Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen
Sehr gute Kenntnisse der gängigen Microsoft Office-Produkte
Sehr gute Englischkenntnisse in Schrift und Sprache
Hohes Maß an Selbstständigkeit und eigenverantwortlichem Arbeiten
Teamfähigkeit und Belastbarkeit in einem interdisziplinären Umfeld
Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
Wir wenden uns an motivierte und gewinnende Persönlichkeiten mit Freude an Herausforderungen und komplexen Fragenstellungen. Selbständiges Arbeiten, Diskretion und Belastbarkeit sind wichtige Voraussetzungen.
Das bieten wir
Arbeitsumfeld: Eine anspruchsvolle und spannende Tätigkeit in einem innovativen, international ausgerichteten Cannabis- und Pharmaunternehmen.
Entwicklungsmöglichkeiten: Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team.
Arbeitskultur: Flache Hierarchien, ein offenes, teamorientiertes Umfeld sowie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen.
Flexibilität: Flexible Arbeitsmodelle mit Homeoffice-Anteil
Eigenverantwortung: Ein Umfeld, das einen hohen persönlichen Einsatz und Eigenverantwortung fördert.
Vergütung: Leistungsgerechte Vergütung und attraktive Zusatzleistungen
#J-18808-Ljbffr
Unsere Expertise und Kernkompetenz liegen im GACP-Anbau von Cannabis und weiteren Heilpflanzen sowie der Entwicklung und Herstellung von innovativen Cannabis-Arzneimitteln. Zudem bieten wir Tätigkeiten von der technischen Freigabe von Cannabis als Wirkstoff bis zur Abfüllung und der Marktfreigabe in Lohnherstellung an.
Was Sie erwartet In der Funktion als QA-Manager bearbeiten Sie die Themen in der Qualitätssicherung und unterstützen die Aufrechterhaltung sowie die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems am Produktionsstandort in Schönenberg an der Thur. Unter anderem beinhaltet dies die GxP (GDP, GMP, GACP) konforme Dokumentation der qualitätsrelevanten Prozesse und der Austausch mit nationalen und internationalen Kunden, Lieferanten, Lohnherstellern und Behörden.
Entwicklung, Unterhaltung und Optimierung des GxP konformen Qualitätsmanagementsystems
Sicherstellung des Abweichungsmanagements sowie Führen des CAPA-Systems
Erstellung von Berichten zur Produktqualitätsüberprüfung (PQR)
Unterstützung in der Planung und Durchführung von Behördeninspektionen, Qualifizierungen, Kundenaudits sowie Selbstinspektionen
Kontrolle, Koordinierung und Durchführung interner Schulungen
Austausch mit nationalen und internationalen Kontakten zu qualitätsrelevanten Themen
Unterstützung bei regulatorischen Fragestellungen
Bei Interesse und Eignung Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (fvP / Qualified Person)
Qualifikation Was bringen Sie mit:
Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Lebensmitteltechnologie, etc.), Ausbildung im pharmazeutischen Umfeld oder vergleichbare Qualifikation von Vorteil
Erfahrung in der Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld
Kenntnisse über die Vorgaben und Anwendung von GxP (GMP, GDP, GACP)
Kenntnisse der EU und CH-Regularien für APIs, Arzneimittel sowie des nationalen und internationalen Arzneimittelrechts
Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen
Sehr gute Kenntnisse der gängigen Microsoft Office-Produkte
Sehr gute Englischkenntnisse in Schrift und Sprache
Hohes Maß an Selbstständigkeit und eigenverantwortlichem Arbeiten
Teamfähigkeit und Belastbarkeit in einem interdisziplinären Umfeld
Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
Wir wenden uns an motivierte und gewinnende Persönlichkeiten mit Freude an Herausforderungen und komplexen Fragenstellungen. Selbständiges Arbeiten, Diskretion und Belastbarkeit sind wichtige Voraussetzungen.
Das bieten wir
Arbeitsumfeld: Eine anspruchsvolle und spannende Tätigkeit in einem innovativen, international ausgerichteten Cannabis- und Pharmaunternehmen.
Entwicklungsmöglichkeiten: Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team.
Arbeitskultur: Flache Hierarchien, ein offenes, teamorientiertes Umfeld sowie die Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen.
Flexibilität: Flexible Arbeitsmodelle mit Homeoffice-Anteil
Eigenverantwortung: Ein Umfeld, das einen hohen persönlichen Einsatz und Eigenverantwortung fördert.
Vergütung: Leistungsgerechte Vergütung und attraktive Zusatzleistungen
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