Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätswesen und transformiere es in eine moderne, datengetriebene Organisation.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen für Medizin- und Hautpflegeprodukte mit internationalem Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Spannende Herausforderungen in einem regulierten Umfeld mit exzellenten Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualität in einem wachsenden Unternehmen und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar, Führungserfahrung im Qualitätswesen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Wir sind ein global agierendes mittelständisches Unternehmen, mit zwei Standorten in Deutschland und weiteren Mitarbeitenden, die international für uns tätig sind. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben mit Innovationskraft und Leidenschaft regenerationsfördernde Medizin- und Hautpflegeprodukte. Basierend auf wissenschaftlicher Forschung und durch unsere einzigartigen Produktionsmethoden behalten Biomaterialien ihre natürlichen Wirkweisen und sorgen für die herausragenden Leistungen unserer Produkte.
Ihre Aufgaben:
- Qualitätsmanagement: Verantwortung für die Wirksamkeit und Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems, Sicherstellung der Konformität mit relevanten ISO-Normen und regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, IVDR, FDA-Anforderungen), Planung und Durchführung von Management Reviews, Definition und Überwachung relevanter Qualitätskennzahlen (KPIs), Verantwortung für CAPA-, Change‑Control- und Risikomanagementprozesse.
- Qualitätssicherung und -kontrolle: Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität entlang der gesamten Wertschöpfungskette, Verantwortung für Reklamations-, Abweichungs- und Ursachenanalysen, Sicherstellung einer auditfähigen Dokumentation, Förderung eines risikobasierten Qualitätsverständnisses im gesamten Unternehmen.
- Audit- und Compliance‑Management: Verantwortung für interne und externe Audits (Kunden‑, Zertifizierungs‑ und Behördenaudits), Sicherstellung der dauerhaften Audit‑Readiness des Unternehmens, Ansprechpartner für Zertifizierungsstellen und Behörden.
- Prozessoptimierung und Digitalisierung: Digitalisierung qualitätsrelevanter Prozesse und Dokumentationen, Einführung und Weiterentwicklung digitaler QMS‑Lösungen, Nutzung von Kennzahlen, Datenanalysen und modernen Softwarelösungen zur Prozessverbesserung, Initiierung und Leitung von Verbesserungsprojekten.
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik, Naturwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder vergleichbare Qualifikation. Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485, gute Kenntnisse der ISO 9001, gute GMP‑Kenntnisse, Erfahrung mit Risikomanagementmethoden und CAPA‑Systemen, Kenntnisse regulatorischer Anforderungen. Mehrjährige Führungserfahrung im Qualitätswesen eines regulierten Unternehmens. Erfahrung in der Medizintechnik, Pharma‑, Diagnostik‑ oder vergleichbar regulierten Industrie, nachweisbare Erfolge im Aufbau und der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen, Erfahrung in der Begleitung von Audits und Inspektionen. Sicherer Umgang mit Qualitätskennzahlen und statistischen Auswertungen, sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.
(Senior) Manager Quality (m/w/d) Leiter Qualitätswesen Medizinprodukte Kosmetik Arbeitgeber: MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG
Als global agierendes mittelständisches Unternehmen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf wissenschaftlicher Forschung basiert. Unsere Unternehmenskultur fördert Kreativität und Eigenverantwortung, während wir gleichzeitig auf eine enge Zusammenarbeit im Team setzen, um herausragende Kosmetikprodukte zu entwickeln. Zudem unterstützen wir Ihre persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und den Austausch mit internationalen Partnern.
Kontaktdaten:
MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Recruiting-Team
