Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte zur Markteinführung innovativer Neurostimulationsgeräte in den USA.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf innovative Lösungen.
- Vorteile: Arbeiten an bahnbrechenden Therapien, wettbewerbsfähige Vergütung und ein engagiertes Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungsmöglichkeiten und Reisen in die USA und Europa.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Epilepsiebehandlung und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Erfahrung im Projektmanagement und Kenntnisse über FDA-Prozesse sind erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir haben Neurostimulation als erste Behandlungsoption für pharmakoresistente Epilepsie-Patienten entwickelt. Wir haben mit einer Unternehmensstrategie zusammengearbeitet, die CE-Kennzeichnung gemäß MDR-Vorschriften erhalten und 2024 kommerziell in der EU eingeführt.
Verantwortlichkeiten
- Leitung des Projektmanagements und der Kommunikation für alle funktionsübergreifenden Teams zur Unterstützung eines kommerziellen Starts in den Vereinigten Staaten.
- Koordination von Teilprojekten in den Bereichen Engineering, klinische Studien, regulatorische Angelegenheiten/Qualitätssicherung, Betrieb, Lieferkette, Kommerzialisierung und Erstattung.
- Sicherstellung der fristgerechten Lieferung von regulatorischen, klinischen und kommerziellen Meilensteinen sowie Pflege eines Master-Projektplans und eines Inventars an Lieferungen.
- Agieren als Integrationsmotor des Programms, Zusammenführung von Ergebnissen aus verschiedenen Teams zu einem vollständigen Dossier und einem Weg zur FDA-Zulassung und zum kommerziellen Start.
- Direkte Berichterstattung an den Chief Technology Officer (CTO) und Bereitstellung prägnanter, entscheidungsorientierter Berichte für die Geschäftsführung.
- Identifizierung fehlender Elemente, Sicherstellung der funktionsübergreifenden Vollständigkeit und Verwaltung von Abhängigkeiten zur Vermeidung von Verzögerungen beim Zugang zum US-Markt.
Qualifikationen
- Starke Programm-/Projektmanagementfähigkeiten mit Erfahrung in der Leitung multidisziplinärer Projekte in regulierten Umgebungen.
- Erfahrung mit medizinischen Geräten mit direkter Exposition gegenüber FDA-Interaktionen, idealerweise einschließlich Klasse-III-Geräten und PMA.
- Kenntnisse der FDA-Prozesse, einschließlich IDE, PMA, Designkontrollen (21 CFR 820), Risikomanagement (ISO 14971) und Qualitätssysteme.
- Nachweisliche Fähigkeit zur Pflege von regulatorisch kritischen Dokumenten wie Entwurfsverlaufdateien und Einreichungspaketen.
- Bereitschaft zu reisen in den USA und Europa, wobei mindestens zwei Jahre vor Ort in Heidelberg verbracht werden.
- Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der Kommunikation.
Fähigkeiten & Wissen
- Begeisterung für die Einführung unserer innovativen Technologie in den USA und die Bereitstellung lebensverändernder Lösungen für US-Epilepsie-Patienten.
- Nachgewiesene Produktverantwortung: Definition des Fahrplans, Release-Planung und funktionsübergreifende Führung.
- Erfahrung in der Pflege von regulatorisch kritischen Dokumenten wie Entwurfsverlaufdateien, Unterstützung von Einreichungspaketen und Sicherstellung der Compliance.
Vorteile
- Arbeiten an einer bahnbrechenden Therapie, die bereits Leben verändert.
- Gestalten Sie einen der kritischsten Schritte auf dem Weg des Unternehmens: Markteintritt in den USA.
- Treten Sie einem leidenschaftlichen, fachkundigen Team bei, das sich der Innovation und dem Leben von Patienten widmet.
- Besitzen und pflegen Sie den integrierten Projektplan über alle technischen, klinischen, regulatorischen, Erstattungs- und Betriebsabläufe hinweg.
- Sicherstellen, dass alle Ergebnisse der Arbeitsströme – Designentwicklung, Durchführung klinischer Studien, Regulierung, Erstattung, Qualität, klinische Evidenz, Betrieb, organisatorische Entwicklung – vollständig, abgestimmt und synchronisiert sind.
- Leitung des Projekt- und Geschäftsrisikomanagements, Verwaltung von Abhängigkeiten zwischen Ergebnissen zur Vermeidung von Verzögerungen beim Marktzugang.
- Bereitstellung prägnanter, entscheidungsorientierter Berichte an den CTO.
Program Manager Arbeitgeber: MedTech Startup
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an einer bahnbrechenden Therapie zu arbeiten, die das Leben von Patienten mit pharmakoresistenter Epilepsie transformiert. Unser engagiertes Team in Heidelberg fördert eine innovative und unterstützende Arbeitskultur, in der Sie nicht nur Ihre Fähigkeiten im Projektmanagement weiterentwickeln können, sondern auch aktiv zur Markteinführung in den USA beitragen. Genießen Sie die Vorteile eines dynamischen Umfelds, das auf Zusammenarbeit und persönliches Wachstum setzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Program Manager erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach informellen Gesprächen oder Mentoring – viele sind bereit, ihre Erfahrungen zu teilen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten im Projektmanagement und in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams zeigen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Begeisterung für die Rolle und das Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und folge nach dem Gespräch auf höfliche Weise nach. Ein kurzes Dankeschön kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen und zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Program Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Rolle als Program Manager sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für diese Position interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Projektmanagement, besonders in regulierten Umgebungen. Zeige auf, wie du multidisziplinäre Projekte geleitet hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast. Das hilft uns, deine Eignung für die Rolle besser zu verstehen.
Strukturiere deine Unterlagen:Eine klare Struktur ist das A und O! Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben übersichtlich sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell die relevanten Punkte erfassen.
Bewirb dich über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Vergiss nicht, alle geforderten Unterlagen beizufügen und deine Bewerbung rechtzeitig einzureichen.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MedTech Startup vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Produkt
Mach dich mit den Grundlagen der Neurostimulation und den spezifischen Herausforderungen im Bereich der medizinischen Geräte vertraut. Zeige, dass du die Bedeutung der FDA-Prozesse verstehst und wie sie sich auf den Marktzugang auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte, die du geleitet hast, insbesondere in regulierten Umgebungen. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit multidisziplinären Teams zu sprechen und wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren
Da du direkt an den CTO berichtest, ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, komplexe Informationen klar und prägnant zu präsentieren, um zu zeigen, dass du entscheidungsorientiert denken kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf Teamarbeit und Innovation abzielen. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
