Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte aktiv die Medizintechnik und übernehme Verantwortung in spannenden Projekten.
- Unternehmen: Junges, wachsendes Start-up im Medizintechnik-Dienstleistungsbereich mit innovativem Ansatz.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, modernes Arbeiten und viel Raum für eigene Ideen.
- Weitere Informationen: Professionelles Team mit kurzen Entscheidungswegen und echten Gestaltungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Nutze dein regulatorisches Know-how und arbeite an innovativen Lösungen mit KI.
- Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, Interesse an KI.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Du willst nicht nur Vorgaben umsetzen, sondern Medizintechnik aktiv mitgestalten? Du hast tiefes regulatorisches Know-how und Lust, neue Wege zu gehen – statt alte Strukturen zu verwalten? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir sind/werden ein junges, wachsendes Start-up im Medizintechnik-Dienstleistungsbereich mit einem neuartigen Ansatz: Wir verbinden klassische regulatorische Exzellenz mit innovativen Technologien – inklusive KI – und arbeiten dabei pragmatisch, effizient und auf Augenhöhe mit unseren Kunden. Unser Team soll aus hochqualifizierten, engagierten Profis bestehen, die MedTech nicht nur verstehen, sondern weiterdenken.
Deine Rolle:
- Als Senior Expert:in für Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Technische Dokumentation übernimmst du eine zentrale Rolle in unseren Kundenprojekten:
- Verantwortung für Regulatory Affairs nach EU MDR (und ggf. FDA)
- Aufbau, Pflege und Bewertung von QM-Systemen (z. B. ISO 13485)
- Review und strategische Weiterentwicklung von Technischen Dokumentationen
- Fachliche Bewertung komplexer Fragestellungen (Klassifizierung, Zweckbestimmung, klinische Bewertung, PMS, etc.)
- Mitwirkung an innovativen Projekten, z. B. rund um KI
- Sparringspartner:in für Kunden, Team und Management
Was wir dir bieten:
- Spannende Projekte mit echten Gestaltungsmöglichkeiten
- Arbeiten in einem professionellen, motivierten Team
- Flexible Arbeitszeiten und moderne Arbeitsweise
- Büro im Großraum München
- Kurze Entscheidungswege und viel Raum für eigene Ideen
- Die Chance, einen neuen Ansatz im MedTech-Dienstleistungsbereich aktiv mit aufzubauen
Klingt nach dir? Dann lass uns sprechen! Wir freuen uns auf deine Bewerbung (inkl. Gehaltsvorstellung).
Senior Manager Regulatory Affairs MedTech Arbeitgeber: MEDTECH360
Als innovatives Start-up im Medizintechnik-Dienstleistungsbereich bieten wir dir die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung der Medizintechnik mitzuwirken. Unser dynamisches Team fördert eine offene und kreative Arbeitskultur, in der deine Ideen geschätzt werden und du durch spannende Projekte und flexible Arbeitszeiten wachsen kannst. Mit unserem modernen Ansatz, der klassische regulatorische Exzellenz mit innovativen Technologien verbindet, bist du Teil einer zukunftsorientierten Entwicklung in einem inspirierenden Umfeld im Großraum München.
