Auf einen Blick
- Aufgaben: Validierung von computergestützten Systemen und Softwareanwendungen in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Weltbekannter Hersteller von ophthalmologischen Medizinprodukten mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Bonus und Entwicklungsmöglichkeiten in einem stabilen Unternehmen.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit globalem Ruf für Exzellenz.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität und Sicherheit von Produkten in der Medizintechnik aktiv mit.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Validierung von computergestützten Systemen in regulierten Branchen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Company Overview
Our client is a world-renowned manufacturer of high-quality ophthalmic medical devices, specialising in intraocular lenses.
With a long-standing reputation for precision and innovation, they are a leader in their field.
As they continue to uphold the highest standards of quality and regulatory compliance, they are seeking a CSV Engineer to join their team in Stuttgart and play a crucial role in validating their computerised systems.
Key Responsibilities
- Planning, executing, and documenting the validation of a wide range of computerised systems and software applications.
- Preparing and maintaining validation documentation, including validation plans, risk assessments, test protocols, and summary reports.
- Conducting risk assessments to evaluate software and equipment‑related risks according to industry standards.
- Managing and monitoring the validation status of existing systems, with a particular focus on the company’s ERP system.
- Preparing and maintaining qualification and validation documentation for manufacturing equipment, processes, and systems.
- Performing periodic requalification activities to ensure ongoing compliance.
- Acting as the internal subject matter expert for Computerised System Validation (CSV).
- Candidate Profile
Essential Experience
- A strong background in Computerised System Validation (CSV) within a regulated industry.
- Practical experience in planning, executing, and documenting CSV activities.
- Experience validating ERP systems, IT infrastructure, and server environments.
- A thorough understanding of relevant regulatory requirements including ISO 13485, EU MDR (2017/745), and 21 CFR Part 11.
- Knowledge of IT systems, network infrastructures, and software‑supported business processes.
- A solid understanding of data integrity principles and requirements.
Desirable Experience
- Experience working within the medical device industry.
- Direct experience with equipment and process qualification.
Why Join?
- This Is An Opportunity To
- Take a key role in the quality and compliance function of a leading medical device manufacturer.
- Work with a variety of systems and technologies, from business ERPs to manufacturing equipment.
- Join a stable, respected company with a global reputation for excellence in the ophthalmic sector.
- Have a direct impact on product quality and patient safety by ensuring robust system compliance.
Package
- Bonus: To be confirmed
- Benefits: To be confirmed
- Location: Stuttgart
- Travel requirements: To be confirmed
- #J-18808-Ljbffr
CSV Engineer Arbeitgeber: medtechrec
Unser Kunde ist ein weltweit renommierter Hersteller von hochwertigen ophthalmologischen Medizinprodukten mit Sitz in Stuttgart. Als CSV Engineer haben Sie die Möglichkeit, in einem stabilen und respektierten Unternehmen zu arbeiten, das für seine Exzellenz in der Augenheilkunde bekannt ist. Die Unternehmenskultur fördert Innovation und Qualität, während Sie durch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten direkt zur Produktqualität und Patientensicherheit beitragen können.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CSV Engineer erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei medtechrec!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei medtechrec für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CSV Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von medtechrec passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei medtechrec anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei medtechrec vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei medtechrec. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
