Process Engineer

Process Engineer

Konstanz Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantworte die Industrialisierung und Validierung von Fertigungsprozessen.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im MedTech-Bereich mit Fokus auf Qualität.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte Prozesse, die einen echten Unterschied in der Medizintechnik machen.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes technisches Studium und Erfahrung in regulierten Umgebungen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Verantwortung für die Industrialisierung und Prozessvalidierung von Fertigungs- und Sonderprozessen (End-to-End).

Planung und Durchführung von IQ/OQ/PQ einschließlich Validierungsstrategie, Protokollen, Auswertung und Abschlussberichten.

Entwicklung und Moderation von PFMEA einschließlich Maßnahmenplanung, Nachweis der Wirksamkeit und fortlaufender Pflege.

Einrichtung von Prozessfähigkeitsstudien (Cp/Cpk), SPC-Ansätzen und Prozessfenstern für kritische Merkmale (CTQs).

Definition und Implementierung von Kontrollplänen, Prüfplänen, In-Prozess-Kontrollen und Freigabekriterien.

Management von Hochlaufaktivitäten: Linien-/Anlagenfähigkeit, Durchsatz, Ertrag/FPY, Engpassanalyse, Stabilisierung.

Schnittstellenmanagement mit Produktion, Qualität, F&E, Lieferkette und externen Partnern (CMOs/Lieferanten).

Verantwortung für die Prozessdokumentation: SOPs, Arbeitsanweisungen, Parameterlisten, Rückverfolgbarkeit, Änderungsdokumentation.

Unterstützung/Führung von Ursachenanalysen und Umsetzung von Korrektur-/Präventivmaßnahmen (CAPA).

Qualifizierung von Geräten und Lieferantenprozessen (FAT/SAT, Abnahmeprüfungen, Prozessgenehmigungen, Outsourcing-Management).

Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR/ISO 13485) während des Produktionsübergangs, einschließlich der Schnittstelle zum Designübergang.

Erfahrung in der Zahn-/Implantatfertigung oder hochpräziser Fertigung (z.B. CIM/CNC/Schleifen/Polieren).

Profil Anforderungen:

  • Abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Fertigungstechnik) oder gleichwertige Erfahrung.
  • Mehrjährige Erfahrung als Prozess-/Industrialisierungsingenieur in einem regulierten Umfeld (idealerweise MedTech).
  • Nachweisbare Praxis in IQ/OQ/PQ, statistischer Analyse und prüfbarer Dokumentation.
  • Erfahrung mit PFMEA, Kontrollplan, CTQ-Methodik und Prozessfähigkeitsanalysen (Cp/Cpk, SPC).
  • Praktische Mentalität am Shopfloor, aber gleichzeitig stark in Dokumentation und Compliance.
  • Strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise.
  • Zuverlässigkeit, Genauigkeit und ein starkes Engagement für Qualität.
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch & Englisch).

Process Engineer Arbeitgeber: medtechrec

Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der Medizintechnik. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem kollegialen Team, das Wert auf Zusammenarbeit und offene Kommunikation legt.
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Kontaktperson:

medtechrec HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Process Engineer

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, die deine Erfahrungen als Prozessingenieur hervorheben.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für den Job! Während des Gesprächs solltest du deine Begeisterung für Prozessoptimierung und Qualitätssicherung deutlich machen. Lass uns zusammen an deiner Präsentation arbeiten, damit du überzeugend rüberkommst.

Tipp Nummer 4

Nutze unsere Website, um dich direkt auf Stellen zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam an deiner Bewerbung arbeiten, um die besten Chancen zu nutzen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Process Engineer

Prozessvalidierung
IQ/OQ/PQ Planung und Ausführung
PFMEA Entwicklung und Moderation
Aktionplanung
Prozessfähigkeitsstudien (Cp/Cpk)
SPC Ansätze
Kontrollpläne und Testpläne
Rampenaktivitäten Management
Schnittstellenmanagement
Prozessdokumentation (SOPs, Arbeitsanweisungen)
Ursachenanalyse und CAPA-Implementierung
Qualifizierung von Ausrüstung und Lieferantenprozessen
Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR/ISO 13485)
Erfahrung in der Dental-/Implantatfertigung
Technische Studien im Bereich Prozessengineering oder Maschinenbau

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du als Process Engineer dazu beitragen kannst. Das hilft dir, deine Motivation in der Bewerbung klar zu kommunizieren.

Sei konkret!: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, dass du die Anforderungen im Jobbeschreibung verstehst und erfüllen kannst. Zeig uns, was du drauf hast!

Achte auf die Details!: Stell sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles passt.

Bewirb dich direkt bei uns!: Wir freuen uns, wenn du dich über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei den richtigen Leuten landet. Und vergiss nicht, ein paar persönliche Worte hinzuzufügen, warum du Teil unseres Teams werden möchtest!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei medtechrec vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Process Engineer vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Verantwortlichkeiten passen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in Bereichen wie IQ/OQ/PQ oder PFMEA demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar und überzeugend darzustellen.

Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten

Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Durchführung von Root Cause Analysen und zur Implementierung von CAPA betreffen. Zeige, dass du strukturiert und analytisch an Probleme herangehst.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da exzellente Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Achte darauf, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch sicher zu kommunizieren, um deine Vielseitigkeit zu zeigen.

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