Equipment Development Engineer – 2 Years Contract - Fr.92'000 - Fr.138'000 A Year

Bei Medtronic können Sie eine lebenslange Karriere voller Entdeckungen und Innovationen beginnen, während Sie den Zugang zur Gesundheitsversorgung und die Chancengleichheit für alle fördern. Sie werden mit Zielstrebigkeit führen und Barrieren für Innovationen in einer stärker vernetzten, mitfühlenden Welt abbauen.

Wir suchen einen Equipment Development Engineer, der das Design, die Automatisierungsintegration, die Beschaffung und die Qualifizierung von Produktionsanlagen für medizinische Geräte leitet. Diese Rolle kombiniert technische Expertise mit Projektmanagementverantwortung, um robuste, konforme und kosteneffektive Ausrüstungslösungen zu liefern. Der Ingenieur fördert die bereichsübergreifende Zusammenarbeit, das Lieferantenmanagement und kontinuierliche Verbesserungsinitiativen, um die Zuverlässigkeit der Ausrüstung und die Übereinstimmung mit der Maintenance Excellence-Strategie von Medtronic sicherzustellen. Seien Sie flexibel und reisen Sie bis zu 20 % der Zeit zu Lieferanten, anderen Medtronic-Standorten und vor Ort Validierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten.

Verantwortlichkeiten

• Design & Entwicklung
  • Leiten Sie das Design und die Entwicklung spezialisierter Fertigungsanlagen für die Herstellung medizinischer Geräte.
  • Definieren und validieren Sie die Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) und stellen Sie die Übereinstimmung mit den Geschäfts- und Fertigungsbedürfnissen sicher.
  • Festlegen von Ausrüstungsarchitekturstandards, einschließlich Hardware, Sicherheit, Ergonomie und Automatisierung.
  • Zusammenarbeit mit Drittanbietern und Integratoren, um das Design, die Anpassung und den Bau von Anlagen zu überwachen.
  • Sicherstellen der frühen Integration von MEX-Prinzipien (Early Equipment Management – EEM) während der Entwurfsphasen.
• Projekt- & Lieferantenmanagement
  • Leiten Sie den gesamten Lebenszyklus von Projekten zur Beschaffung von Ausrüstungen, von der Konzept- und Geschäftsentwicklung bis zur Inbetriebnahme und Übergabe.
  • Verwalten Sie den Projektumfang, das Budget, die Zeitpläne und Risiken, um eine termingerechte und budgetgerechte Lieferung sicherzustellen.
  • Koordinieren Sie mit Lieferanten, Auftragnehmern und Automatisierungsintegratoren und stellen Sie die Einhaltung der Qualitätsstandards von Medtronic sicher.
  • Fördern Sie die bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit den Teams für Fertigung, Qualität, Regulierung und Validierung.
  • Bereiten Sie Projektupdates für Stakeholder und Führungskräfte vor und präsentieren Sie diese.
• Validierung & Test
  • Planen, leiten und genehmigen Sie Factory Acceptance Testing (FAT) und Site Acceptance Testing (SAT).
  • Überwachen Sie die Durchführung von Qualifizierungsprotokollen (IQ, OQ, PQ) für neue Ausrüstungen.
  • Stellen Sie technische Führung während der Debugging-, Inbetriebnahme- und Prozessvalidierungsphasen sicher.
  • Sicherstellen, dass die Ausrüstung die regulatorischen, leistungsbezogenen und Sicherheitsanforderungen erfüllt.
• Automatisierung & Prozessverbesserung
  • Definieren und integrieren Sie Automatisierungsstrategien, einschließlich PLC-Programmierung, Robotik, Bewegungssteuerung, Bildverarbeitungssysteme und HMIs.
  • Durchführen von Risikoanalysen (z.B. eFMEA), um eine robuste Leistung und Sicherheit der Ausrüstung sicherzustellen.
  • Vorantreiben von Prozessoptimierungsinitiativen zur Verbesserung der Zykluszeiten, Reduzierung der Kosten und Verbesserung der Produktqualität.
  • Aktuell bleiben über aufkommende Automatisierungstechnologien und innovative Lösungen implementieren, wo dies anwendbar ist.
• Maintenance Excellence (MEX)
  • Integrieren Sie die MEX-Methodik in Projekte zur Entwicklung und Beschaffung von Ausrüstungen.
  • Leiten Sie EEM-Aktivitäten, um sicherzustellen, dass die Ausrüstung auf Zuverlässigkeit, Wartungsfreundlichkeit und Leistung ausgelegt ist.
  • Unterstützen Sie die Entwicklung von präventiven und prädiktiven Wartungsstrategien.
  • Vorantreiben der Standardisierung bewährter Verfahren über Standorte und Funktionen hinweg.
• Dokumentation & Compliance
  • Sicherstellen einer vollständigen und genauen Dokumentation für alle Lebenszyklusphasen der Ausrüstung, einschließlich Designspezifikationen, Validierungsprotokollen und Schulungsmaterialien.
  • Gewährleisten Sie die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen, einschließlich FDA, ISO 13485 und GMP.
  • Technische Expertise während interner und externer Audits bereitstellen.

Erforderliches Wissen und Erfahrung

• Bachelor- oder Masterabschluss in Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierung oder einem verwandten Ingenieurfeld.
• 3+ Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Ausrüstungen, Automatisierung oder Fertigungsingenieurwesen.
• Nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement, einschließlich Lieferanten- und Budgetmanagement.
• Starkes Wissen über Prozesse zur Qualifizierung von Ausrüstungen (URS, DR, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
• Expertise in Automatisierungssystemen: PLCs, HMIs, Robotik, Sensoren, Bildverarbeitung und industrielle Kommunikationsprotokolle.
• Vertrautheit mit Risikomanagement-Tools (z.B. FMEA, eFMEA).
• Starke Problemlösungs-, Analyse- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Kenntnisse der GMP-, ISO- und FDA-Regulierungsstandards.
• PMP-Zertifizierung oder gleichwertige Schulung im Projektmanagement ist von Vorteil.

Leistungen & Vergütung

Medtronic bietet ein wettbewerbsfähiges Gehalt und ein flexibles Leistungspaket. Wir erkennen die Beiträge unserer Mitarbeiter an und bieten eine breite Palette von Vorteilen, Ressourcen und Vergütungsplänen, die darauf ausgelegt sind, Sie in jeder Phase Ihrer Karriere und Ihres Lebens zu unterstützen.

Gehaltsband: Schweiz: 92.000,00 CHF - 138.000,00 CHF.