Quality Engineer - 24 months contract

Bei Medtronic können Sie eine lebenslange Karriere der Erkundung und Innovation beginnen, während Sie den Zugang zur Gesundheitsversorgung und die Chancengleichheit für alle fördern. Sie werden mit Zielstrebigkeit führen und Barrieren für Innovationen in einer stärker vernetzten, mitfühlenden Welt abbauen.

Diese Position als Qualitätsingenieur bietet eine einzigartige Gelegenheit, zur Entwicklung und Industrialisierung innovativer medizinischer Geräte in einem stark regulierten Umfeld beizutragen. Als Schlüsselmitglied von funktionsübergreifenden Projektteams spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und der regulatorischen Bereitschaft während der Produkt- und Prozessentwicklung, von den frühen Entwurfsphasen bis hin zur Übertragung des Designs und der Hochskalierung der Fertigung. Diese Rolle ist ideal für einen Qualitätsingenieur, der von Aktivitäten vor dem Markteintritt motiviert ist, gerne in einem projektgetriebenen Umfeld arbeitet und einen direkten Einfluss auf die Bereitstellung sicherer und effektiver Medizintechnologien für Patienten haben möchte.

Diese Position ist am Standort SMO Tolochenaz angesiedelt und erfordert regelmäßige Präsenz vor Ort, um die Produktentwicklung, Industrialisierung und Designübertragungsaktivitäten effektiv zu unterstützen. Die Rolle operiert in einem hochgradig kollaborativen, funktionsübergreifenden Umfeld, in dem eng mit den Teams für Forschung und Entwicklung, Fertigung, regulatorische Angelegenheiten und Lieferantenqualität zusammengearbeitet wird. Gelegentliche Reisen können erforderlich sein, um Fertigungspartner, Lieferanten oder Projektbesprechungen zu unterstützen, abhängig von den Projektbedürfnissen. Dies ist ein 24-monatiger befristeter Vertrag, der darauf ausgelegt ist, wichtige Initiativen vor dem Markteintritt und Geschäftsprioritäten zu unterstützen.

Zu den Aufgaben gehören unter anderem:

• Unterstützung der Designübertragung von F&E zur Fertigung, einschließlich Risikomanagementaktivitäten, Prozessvalidierung und Fertigungsbereitschaft.
• Agieren als Qualitätspartner innerhalb funktionsübergreifender Projektteams, um die Qualität und regulatorische Bereitschaft vor der Produkteinführung oder Produktübertragung sicherzustellen.
• Entwicklung, Modifikation, Anwendung und Pflege von Qualitätsstandards und Protokollen für die Verarbeitung von Materialien zu teilweise fertigen oder fertigen Produkten.
• Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam bei NPI, Definition von Strategien für die Validierung und Qualifizierung von Prozessen und Geräten, Unterstützung der Charakterisierung von Prozessen durch strukturelle Ansätze und Nutzung von Design for Reliability und Manufacturability.
• Zusammenarbeit mit Ingenieur- und Fertigungsfunktionen, um sicherzustellen, dass Qualitätsstandards eingehalten werden.
• Entwicklung und Implementierung von Methoden und Verfahren zur Inspektion, Prüfung und Bewertung der Präzision und Genauigkeit von Produkten und Produktionsanlagen.
• Entwurf oder Spezifikation von Inspektions- und Prüfmechanismen und -geräten; Durchführung von Qualitätssicherungstests; und Durchführung statistischer Analysen zur Bewertung der Kosten und Bestimmung der Verantwortung für Produkte oder Materialien, die nicht den erforderlichen Standards und Spezifikationen entsprechen.
• Sicherstellung, dass Korrekturmaßnahmen akzeptable Zuverlässigkeitsstandards erfüllen und dass die Dokumentation den Anforderungen entspricht.
• Bereitstellung von Qualitätsunterstützung für Projekte vor dem Markteintritt, einschließlich Produktentwicklung, Prozessentwicklung, Industrialisierung und Produktübertragungsaktivitäten.
• Sicherstellung, dass Qualitätslieferungen während der Phasen der Produkt- und Prozessentwicklung definiert und umgesetzt werden, um den Anforderungen an die Designkontrolle zu entsprechen.

Erforderliche Kenntnisse und Erfahrungen:

• Master-Abschluss oder gleichwertig, mit mindestens 2 Jahren Erfahrung.
• Starkes Wissen über Qualitätsmanagementsysteme (QMS), die den Anforderungen von ISO 13485 und MDSAP sowie den geltenden globalen Vorschriften entsprechen.
• Praktische Erfahrung mit: Designkontrollen, Risikomanagement, CAPA, NCR, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement.
• Erfahrung in der Unterstützung von regulatorischen Inspektionen und Audits (FDA, benannte Stellen).
• Solides Verständnis der Validierung von Software und/oder Hardware (sofern zutreffend).
• Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit F&E, Fertigung, regulatorischen Angelegenheiten und Lieferantenqualität.
• Starke Dokumentations-, Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Erfahrung in der Unterstützung von Qualitätsaktivitäten vor dem Markteintritt innerhalb von Produkt- und/oder Prozessentwicklungsprojekten.
• Kenntnisse über Designübertragungs- und Industrialisierungsaktivitäten in einem regulierten Umfeld für medizinische Geräte.
• Erfahrung in der Mitwirkung an Dokumentationen vor dem Markteintritt wie Design History File (DHF), Risikomanagementakten und Validierungsdokumentationen.

Physische Anforderungen an den Job:

Die obigen Aussagen sind dazu gedacht, die allgemeine Art und das Niveau der Arbeit zu beschreiben, die von Mitarbeitern in dieser Position ausgeführt werden, sind jedoch keine erschöpfende Liste aller erforderlichen Verantwortlichkeiten und Fähigkeiten dieser Position.

Medtronic bietet ein wettbewerbsfähiges Gehalt und ein flexibles Leistungspaket. Ein Engagement für das Leben unserer Mitarbeiter steht im Mittelpunkt unserer Werte. Wir erkennen ihre Beiträge an. Sie teilen den Erfolg, den sie helfen zu schaffen. Wir bieten eine breite Palette von Vorteilen, Ressourcen und wettbewerbsfähigen Vergütungsplänen, die darauf ausgelegt sind, Sie in jeder Karriere- und Lebensphase zu unterstützen. Gehaltsband: Schweiz: 92.000,00 CHF - 138.000,00 CHF.

Wir führen die globale Gesundheitstechnologie an und gehen mutig die herausforderndsten Gesundheitsprobleme an, mit denen die Menschheit konfrontiert ist, indem wir Lösungen suchen und finden. Unsere Mission – Schmerzen zu lindern, Gesundheit wiederherzustellen und das Leben zu verlängern – vereint ein globales Team von über 95.000 leidenschaftlichen Menschen. Wir sind Ingenieure aus Leidenschaft – wir setzen ehrgeizige Ideen in die Tat um, um echte Lösungen für echte Menschen zu schaffen. Vom F&E-Labor über die Produktionsstätte bis zum Konferenzraum experimentiert, kreiert, baut, verbessert und löst jeder von uns.