Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und führe wichtige Dokumentationen durch.
- Unternehmen: Wachsendes globales CRO mit Fokus auf Onkologie.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, bis zu 90€/Stunde und Homeoffice.
- Weitere Informationen: Teilzeitstelle mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie mit einem stabilen, freiberuflichen Job.
- Qualifikationen: Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung als CRA in Deutschland.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 90 - 90 € pro Stunde.
Freelance Clinical Research Associate (CRA) - Deutschland | Frühphasen-Onkologie-Studieninterviews finden diese Woche statt!
Standort: Deutschland-basiert, remote mit Vor-Ort-Überwachungsbesuchen in ganz Deutschland
Arbeitsart: Freiberuflich / Vertrag
FTE: 0,5 FTE - ungefähr 20 Stunden/Woche
Stundensatz: Bis zu 90 €/Stunde (verhandelbar)
Beginn: ASAP
Wir unterstützen ein globales CRO bei der Erweiterung ihres Teams für ein langfristiges Frühphasen-Onkologieprogramm (Phase I/Ib–II), das an mehreren Standorten in Deutschland durchgeführt wird. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für einen unabhängigen CRA, der stabile, Teilzeit-Freiberuflerarbeit sucht, die klassisches Monitoring mit voller Verantwortung für CTIS-Einreichungen kombiniert. Die Rolle ist vollständig home-based mit Reisen zu den Standorten für Initiierungs-, Routineüberwachungs- und Abschlussbesuche.
Hauptverantwortlichkeiten
- Überwachung der Standortstartaktivitäten einschließlich Machbarkeitsstudien, vollständige regulatorische & ethische Einreichungen über CTIS (Teil 1 und Teil 2) und Standortaktivierung
- Durchführung von Vorstudien-/Standortqualifikationsbesuchen, Standortinitiierungsbesuchen (SIV), Routineüberwachungsbesuchen (RMV) und Abschlussbesuchen
- Verwaltung wesentlicher Dokumente und Sicherstellung der laufenden regulatorischen Compliance
- Als primärer CRA-Kontakt für deutsche Prüfstandorte fungieren
- Sicherstellung der Einhaltung des Protokolls und der ICH-GCP-Standards
- Enge Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement, der Regulierungsbehörde und dem weiteren Studienteam
Was wir suchen
- Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung als unabhängiger CRA in Deutschland
- Nachweisbare praktische Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von Erstanträgen und wesentlichen Änderungen über CTIS (Teil 1 & Teil 2) gemäß EU-CTR 536/2014
- Starker Hintergrund in der Standortstart- und Überwachung (Erfahrung in der Frühphasen-Onkologie ist ein großer Vorteil)
- Muttersprache oder fließendes Deutsch
- Derzeit in Deutschland ansässig mit der Fähigkeit und Bereitschaft zu Reisen für Standortbesuche
- Frühere CRO-Erfahrung wird stark bevorzugt
- Proaktiv, zuverlässig und komfortabel im autonomen Arbeiten
Studienumfang
- Frühphasen (Phase I/Ib–II) Onkologiestudien
- Flexibles 0,5 FTE-Arbeitsvolumen (ungefähr 20 Stunden/Woche)
Wenn Sie ein erfahrener deutscher CRA mit solider CTIS-Expertise sind und nach einer Teilzeit-Freiberuflerrolle in der Frühphasen-Onkologie suchen, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Bitte senden Sie Ihren aktualisierten Lebenslauf direkt hier oder kontaktieren Sie mich über LinkedIn / E-Mail, wenn Sie interessiert sind.
Clinical Research Associate in Berlin Arbeitgeber: Meet Life Sciences Ltd.
Als Arbeitgeber in der Gesundheitskommunikation bietet unser Unternehmen eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung in München oder Hamburg, wo Kreativität und strategisches Denken im Mittelpunkt stehen. Wir fördern eine Kultur des Wachstums und der Zusammenarbeit, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und bedeutende Beziehungen zu führenden Akteuren der Pharmaindustrie aufzubauen. Mit flexiblen Arbeitsmodellen und einem starken Fokus auf Qualität und Compliance sind wir bestrebt, ein attraktiver Arbeitgeber für talentierte Fachkräfte zu sein, die einen echten Unterschied machen möchten.
