Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale regulatorische Strategien für innovative Medikamente und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und bringe innovative Therapien zu Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und starke Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen und strategisch denkenden Associate Director für Regulatory Affairs, der globale regulatorische Strategieaktivitäten in komplexen Entwicklungsprogrammen unterstützt und leitet. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für einen regulatorischen Fachmann mit starker EU-Expertise und globaler regulatorischer Erfahrung, eine Schlüsselrolle bei der Förderung innovativer Medikamente durch Entwicklung und Zulassung zu spielen. Der erfolgreiche Kandidat wird zur Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien in mehreren Regionen beitragen, mit besonderem Schwerpunkt auf Europa, und eng mit funktionsübergreifenden globalen Teams zusammenarbeiten, um kritische regulatorische Meilensteine und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Unterstützung und Leitung der Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien für Produkte in der Entwicklungsphase und auf dem Markt
- Bereitstellung regulatorischer strategischer Unterstützung für wichtige Aktivitäten, einschließlich:
- Orphan Drug Designation (ODD)
- Wissenschaftliche Beratungsverfahren
- Marketinggenehmigungsanträge (MAA)
- Pädiatrische Untersuchungspläne (PIPs)
- Agieren als wichtiger regulatorischer Ansprechpartner für EU-Anmeldungen und Interaktionen mit der EMA und europäischen Gesundheitsbehörden
- Beitrag zur globalen regulatorischen Strategie und Unterstützung bei Interaktionen mit internationalen Gesundheitsbehörden außerhalb Europas
- Leitung der strategischen regulatorischen Planung für wichtige Entwicklungsmeilensteine und Markterweiterungsaktivitäten
- Enger Partner für funktionsübergreifende Teams, einschließlich Klinische, Medizinische, Kommerzielle und CMC-Funktionen
- Bereitstellung strategischer regulatorischer Eingaben in Entwicklungspläne, Risikobewertungen und Lebenszyklusplanung
- Aufrechterhaltung des Bewusstseins für sich entwickelnde globale regulatorische Anforderungen und Branchentrends
Anforderungen
- ~ Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder verwandtem wissenschaftlichen Bereich; fortgeschrittener Abschluss bevorzugt
- ~ 6–10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharma- oder Biotechnologiebranche
- ~ Starke Erfahrung in der regulatorischen Strategie innerhalb Europas, einschließlich umfangreicher EU-Anmeldungserfahrung und direkter Interaktion mit der EMA und europäischen Gesundheitsbehörden
- ~ Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung oder Leitung von:
- ~ ODD-Anträgen
- ~ Wissenschaftlichen Beratungsverfahren
- ~ MAA-Einreichungen und -Strategie
- ~ Pädiatrischen regulatorischen Aktivitäten
- ~ Starke Erfahrung mit globalen Gesundheitsbehörden außerhalb Europas, mit Einblick in internationale Regulierungsbehörden und globale Entwicklungsprogramme
- ~ Ausgezeichnetes Verständnis der EU-regulatorischen Rahmenbedingungen und breiterer globaler regulatorischer Umgebungen
- ~ Starke Kommunikations-, Stakeholder-Management- und strategische Führungsfähigkeiten
- ~ Fähigkeit, effektiv innerhalb funktionsübergreifender und globaler Matrixteams zu arbeiten
- ~ Erfahrung in den therapeutischen Bereichen Immunologie und/oder Nephrologie wäre von Vorteil
Ideales Kandidatenprofil
- Strategischer Denker mit starkem wissenschaftlichem und regulatorischem Urteilsvermögen
- Kollaborativer und proaktiver Ansatz zur Problemlösung
- Sicher in der Leitung komplexer regulatorischer Diskussionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
- Fähig, strategische regulatorische Eingaben mit breiteren Geschäftszielen in Einklang zu bringen
- Leidenschaftlich daran interessiert, innovative Therapien weltweit zu Patienten zu bringen
Associate Director Regulatory Affairs Arbeitgeber: Meet Life Sciences
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Zusammenarbeit und strategisches Denken setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig bedeutende Fortschritte in der Gesundheitsversorgung vorantreiben. Mit einem starken Fokus auf europäische regulatorische Strategien und der Unterstützung durch ein globales Team haben Sie die Chance, einen echten Unterschied im Leben von Patienten zu machen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director Regulatory Affairs erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Insider-Tipps für die Bewerbung erhalten!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen oder einem kurzen Gespräch – das zeigt dein Interesse und Engagement!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir gestellt werden könnten, und übe deine Antworten. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das gibt dir die beste Chance, im Auswahlprozess gesehen zu werden und zeigt, dass du wirklich an der Position interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du mit deinem Hintergrund in Regulatory Affairs zu unserem Team passen kannst.
Sei konkret und präzise:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten beschreibst, sei so konkret wie möglich. Zeige uns, wie deine bisherigen Erfolge in der regulatorischen Strategie direkt auf die Anforderungen der Stelle zutreffen.
Persönliche Note:Füge deiner Bewerbung eine persönliche Note hinzu. Erkläre, warum du leidenschaftlich daran interessiert bist, innovative Therapien voranzubringen und wie du das Team bei StudySmarter unterstützen kannst.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Meet Life Sciences vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in Europa und global vertraut. Zeige im Interview, dass du die EU-Vorgaben und die Rolle der EMA gut verstehst. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit diesen Anforderungen umgegangen bist.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Karriere, in denen du regulatorische Strategien entwickelt oder umgesetzt hast. Sei bereit, diese Erfahrungen zu teilen und zu erläutern, wie sie zur Erreichung von Meilensteinen beigetragen haben.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamarbeit parat haben. Betone, wie du mit klinischen, medizinischen und kommerziellen Teams zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Bleibe über Trends informiert
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der regulatorischen Landschaft auf dem Laufenden. Im Interview kannst du zeigen, dass du nicht nur die aktuellen Vorschriften kennst, sondern auch, wie sich diese auf die Branche auswirken könnten. Das zeigt dein Engagement und deine proaktive Haltung.
