We are seeking an experienced and strategically minded Associate Director of Regulatory Affairs to support and lead global regulatory strategy activities across complex development programmes. This is an excellent opportunity for a regulatory professional with strong EU expertise and global regulatory exposure to play a key role in advancing innovative medicines through development and registration. The successful candidate will contribute to the development and execution of regulatory strategies across multiple regions, with a particular emphasis on Europe, and will work closely with cross-functional global teams to support critical regulatory milestones and health authority interactions.
Key Responsibilities
- Support and lead the development and execution of global regulatory strategies for development-stage and marketed products
- Provide regulatory strategic support for key activities including:
- Orphan Drug Designation (ODD)
- Scientific Advice procedures
- Marketing Authorisation Applications (MAA)
- Paediatric Investigation Plans (PIPs)
- Act as a key regulatory lead for EU filings and interactions with the EMA and European health authorities
- Contribute to global regulatory strategy and provide support for interactions with international health authorities outside Europe
- Lead strategic regulatory planning for major development milestones and market expansion activities
- Partner closely with cross-functional teams including Clinical, Medical, Commercial, and CMC functions
- Provide strategic regulatory input into development plans, risk assessments, and lifecycle planning
- Maintain awareness of evolving global regulatory requirements and industry trends
Requirements
- Bachelor's degree in Life Sciences, Pharmacy, Medicine, or related scientific discipline; advanced degree preferred
- 6–10 years of Regulatory Affairs experience within the pharmaceutical or biotechnology industry
- Strong experience in Regulatory Strategy within Europe, including extensive EU filings experience and direct interaction with the EMA and European health authorities
- Demonstrated experience supporting or leading:
- ODD applications
- Scientific Advice procedures
- MAA submissions and strategy
- Paediatric regulatory activities
- Strong global health authority experience outside Europe, with exposure to international regulatory agencies and global development programmes
- Excellent understanding of EU regulatory frameworks and broader global regulatory environments
- Strong communication, stakeholder management, and strategic leadership skills
- Ability to work effectively within cross-functional and global matrix teams
- Experience within Immunology and/or Nephrology therapeutic areas would be advantageous
Ideal Candidate Profile
- Strategic thinker with strong scientific and regulatory judgement
- Collaborative and proactive approach to problem-solving
- Confident leading complex regulatory discussions and health authority interactions
- Able to balance strategic regulatory input with broader business objectives
- Passionate about bringing innovative therapies to patients worldwide
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director Regulatory Affairs erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Meet Life Sciences!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Meet Life Sciences für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Meet Life Sciences passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Meet Life Sciences anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Meet Life Sciences vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Meet Life Sciences. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
