Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale regulatorische Strategien für innovative Medikamente und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bedeutenden regulatorischen Meilensteinen.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und starke Kenntnisse der EU-Vorschriften erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen und strategisch denkenden Associate Director für Regulatory Affairs, um globale regulatorische Strategieaktivitäten in komplexen Entwicklungsprogrammen zu unterstützen und zu leiten. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für einen Regulierungsprofi mit starker EU-Expertise und globaler regulatorischer Erfahrung, eine Schlüsselrolle bei der Förderung innovativer Medikamente durch Entwicklung und Zulassung zu spielen.
Der erfolgreiche Kandidat wird zur Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien in mehreren Regionen beitragen, mit besonderem Schwerpunkt auf Europa, und eng mit funktionsübergreifenden globalen Teams zusammenarbeiten, um kritische regulatorische Meilensteine und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten- Unterstützung und Leitung der Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien für Produkte in der Entwicklungsphase und auf dem Markt
- Bereitstellung regulatorischer strategischer Unterstützung für wichtige Aktivitäten, einschließlich:
- Orphan Drug Designation (ODD)
- Wissenschaftliche Beratung
- Marketinggenehmigungsanträge (MAA)
- Pädiatrische Untersuchungspläne (PIPs)
- Agieren als wichtiger regulatorischer Ansprechpartner für EU-Einreichungen und Interaktionen mit der EMA und europäischen Gesundheitsbehörden
- Beitrag zur globalen regulatorischen Strategie und Unterstützung bei Interaktionen mit internationalen Gesundheitsbehörden außerhalb Europas
- Leitung der strategischen regulatorischen Planung für wichtige Entwicklungsmeilensteine und Markterweiterungsaktivitäten
- Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Klinische, Medizinische, Kommerzielle und CMC-Funktionen
- Bereitstellung strategischer regulatorischer Eingaben in Entwicklungspläne, Risikobewertungen und Lebenszyklusplanung
- Aufrechterhaltung des Bewusstseins für sich entwickelnde globale regulatorische Anforderungen und Branchentrends
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder verwandtem wissenschaftlichen Bereich; fortgeschrittener Abschluss bevorzugt
- 6–10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharma- oder Biotechnologiebranche
- Starke Erfahrung in der regulatorischen Strategie innerhalb Europas, einschließlich umfangreicher EU-Einreichungserfahrung und direkter Interaktion mit der EMA und europäischen Gesundheitsbehörden
- Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung oder Leitung von:
- ODD-Anträgen
- Wissenschaftlichen Beratungsverfahren
- MAA-Einreichungen und -Strategien
- Pädiatrischen regulatorischen Aktivitäten
- Starke globale Erfahrung mit Gesundheitsbehörden außerhalb Europas, mit Einblick in internationale Regulierungsbehörden und globale Entwicklungsprogramme
- Ausgezeichnetes Verständnis der EU-regulatorischen Rahmenbedingungen und breiterer globaler regulatorischer Umgebungen
- Starke Kommunikations-, Stakeholder-Management- und strategische Führungsfähigkeiten
- Fähigkeit, effektiv innerhalb funktionsübergreifender und globaler Matrixteams zu arbeiten
- Erfahrung in den therapeutischen Bereichen Immunologie und/oder Nephrologie wäre von Vorteil
- Strategischer Denker mit starkem wissenschaftlichem und regulatorischem Urteilsvermögen
- Kollaborativer und proaktiver Ansatz zur Problemlösung
- Sicher in der Leitung komplexer regulatorischer Diskussionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
- Fähigkeit, strategische regulatorische Eingaben mit breiteren Geschäftszielen in Einklang zu bringen
- Leidenschaft für die Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten weltweit
Associate Director Regulatory Affairs Arbeitgeber: Meet Life Sciences
Als Arbeitgeber im Bereich der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung bahnbrechender Therapien konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen durch gezielte Weiterbildungsprogramme und internationale Projekte die Chance geben, Ihre Karriere voranzutreiben. Mit einem starken Fokus auf europäische regulatorische Strategien und einem engagierten Team von Fachleuten sind wir bestrebt, die Gesundheitsversorgung weltweit zu verbessern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director Regulatory Affairs erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Meet Life Sciences!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Meet Life Sciences für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Regulatory Affairs mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Meet Life Sciences passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Meet Life Sciences anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Meet Life Sciences vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Meet Life Sciences. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
