Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale regulatorische Strategien für innovative Medikamente und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und internationaler Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und bringe innovative Therapien zu Patienten weltweit.
- Qualifikationen: Erfahrung in Regulatory Affairs und starke Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen und strategisch denkenden Associate Director für Regulatory Affairs, um globale regulatorische Strategieaktivitäten in komplexen Entwicklungsprogrammen zu unterstützen und zu leiten. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für einen regulatorischen Fachmann mit starker EU-Expertise und globaler regulatorischer Erfahrung, eine Schlüsselrolle bei der Förderung innovativer Medikamente durch Entwicklung und Zulassung zu spielen. Der erfolgreiche Kandidat wird zur Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien in mehreren Regionen beitragen, mit besonderem Schwerpunkt auf Europa, und eng mit funktionsübergreifenden globalen Teams zusammenarbeiten, um kritische regulatorische Meilensteine und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Unterstützung und Leitung der Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien für Produkte in der Entwicklungsphase und auf dem Markt
- Bereitstellung regulatorischer strategischer Unterstützung für wichtige Aktivitäten, einschließlich:
- Orphan Drug Designation (ODD)
- Wissenschaftliche Beratungsverfahren
- Marketinggenehmigungsanträge (MAA)
- Pädiatrische Untersuchungspläne (PIPs)
- Als wichtiger regulatorischer Ansprechpartner für EU-Einreichungen und Interaktionen mit der EMA und europäischen Gesundheitsbehörden fungieren
- Beitrag zur globalen regulatorischen Strategie und Unterstützung bei Interaktionen mit internationalen Gesundheitsbehörden außerhalb Europas
- Leitung der strategischen regulatorischen Planung für wichtige Entwicklungsmeilensteine und Marktexpansionsaktivitäten
- Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich klinischer, medizinischer, kommerzieller und CMC-Funktionen
- Bereitstellung strategischer regulatorischer Eingaben in Entwicklungspläne, Risikobewertungen und Lebenszyklusplanung
- Aufrechterhaltung des Bewusstseins für sich entwickelnde globale regulatorische Anforderungen und Branchentrends
Anforderungen
- ~ Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder verwandtem wissenschaftlichen Bereich; fortgeschrittener Abschluss bevorzugt
- ~ 6–10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharma- oder Biotechnologiebranche
- ~ Starke Erfahrung in der regulatorischen Strategie innerhalb Europas, einschließlich umfangreicher EU-Einreichungserfahrung und direkter Interaktion mit der EMA und europäischen Gesundheitsbehörden
- ~ Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung oder Leitung von:
- ~ ODD-Anträgen
- ~ Wissenschaftlichen Beratungsverfahren
- ~ MAA-Einreichungen und -Strategien
- ~ Pädiatrischen regulatorischen Aktivitäten
- ~ Starke Erfahrung mit Gesundheitsbehörden außerhalb Europas, mit Einblick in internationale Regulierungsbehörden und globale Entwicklungsprogramme
- ~ Ausgezeichnetes Verständnis der EU-regulatorischen Rahmenbedingungen und breiterer globaler regulatorischer Umgebungen
- ~ Starke Kommunikations-, Stakeholder-Management- und strategische Führungsfähigkeiten
- ~ Fähigkeit, effektiv innerhalb funktionsübergreifender und globaler Matrixteams zu arbeiten
- ~ Erfahrung in den therapeutischen Bereichen Immunologie und/oder Nephrologie wäre von Vorteil
Ideales Kandidatenprofil
- Strategischer Denker mit starkem wissenschaftlichem und regulatorischem Urteilsvermögen
- Kollaborativer und proaktiver Ansatz zur Problemlösung
- Sicher im Führen komplexer regulatorischer Diskussionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
- Fähig, strategische regulatorische Eingaben mit breiteren Geschäftszielen in Einklang zu bringen
- Leidenschaftlich daran interessiert, innovative Therapien weltweit zu Patienten zu bringen
Associate Director Regulatory Compliance Arbeitgeber: Meet Life Sciences
Als Arbeitgeber bieten wir eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Unsere Mitarbeiter profitieren von umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einem starken Fokus auf Weiterbildung und einer Kultur, die Vielfalt und Inklusion fördert. Darüber hinaus haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelentwicklung zu arbeiten und einen direkten Einfluss auf die Gesundheit von Patienten in Europa und darüber hinaus zu nehmen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Director Regulatory Compliance erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar interessante Gespräche führen, die dir den Weg zu deinem Traumjob ebnen!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach einem informellen Gespräch oder einem Kaffee, um mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren. Wir sind hier, um dir dabei zu helfen!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dich mit häufigen Interviewfragen vertraut und übe deine Antworten. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu verwenden, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren. Lass uns gemeinsam an deiner Interviewtechnik arbeiten, damit du selbstbewusst auftreten kannst!
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit erhält. Wir freuen uns darauf, dich in unserem Team willkommen zu heißen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director Regulatory Compliance mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du mit deinen Fähigkeiten zu unserem Team passen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und relevant:Wenn du deine Erfahrungen und Qualifikationen aufschreibst, achte darauf, dass sie direkt auf die Anforderungen der Stelle eingehen. Verwende spezifische Beispiele aus deiner Karriere, die zeigen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich warst – besonders im Bereich der regulatorischen Strategien.
Persönliche Note:Vergiss nicht, ein bisschen von deiner Persönlichkeit in die Bewerbung einzubringen! Wir suchen nach jemandem, der nicht nur die nötigen Fähigkeiten hat, sondern auch gut ins Team passt. Ein paar persönliche Anekdoten oder Motivationen können da Wunder wirken.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit bekommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist gleich im richtigen System!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Meet Life Sciences vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in Europa und global vertraut. Zeige im Interview, dass du die EU-Vorgaben und die Rolle der EMA gut verstehst. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit diesen Anforderungen umgegangen bist.
✨Bereite dich auf strategische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner strategischen Denkweise und wie du regulatorische Strategien entwickelst. Überlege dir konkrete Beispiele, in denen du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast, und wie du dabei mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Interaktion mit Gesundheitsbehörden erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, komplexe regulatorische Themen einfach und klar zu erklären, und sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Stakeholdern zu sprechen.
✨Bleibe über Trends informiert
Halte dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten auf dem Laufenden. Im Interview kannst du zeigen, dass du proaktiv bist und ein tiefes Verständnis für die sich ändernden globalen Anforderungen hast, was dich von anderen Kandidaten abheben wird.
