Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale regulatorische Strategien für innovative Medikamente und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotechnologiebranche mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen in einem globalen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und unterstütze wichtige regulatorische Meilensteine.
- Qualifikationen: Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen und strategisch denkenden Associate Director für Regulatory Affairs, um globale regulatorische Strategieaktivitäten in komplexen Entwicklungsprogrammen zu unterstützen und zu leiten. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für einen regulatorischen Fachmann mit starker EU-Expertise und globaler regulatorischer Erfahrung, eine Schlüsselrolle bei der Förderung innovativer Medikamente durch Entwicklung und Zulassung zu spielen. Der erfolgreiche Kandidat wird zur Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien in mehreren Regionen beitragen, mit besonderem Schwerpunkt auf Europa, und eng mit funktionsübergreifenden globalen Teams zusammenarbeiten, um kritische regulatorische Meilensteine und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden zu unterstützen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Unterstützung und Leitung der Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien für Produkte in der Entwicklungsphase und auf dem Markt
- Bereitstellung regulatorischer strategischer Unterstützung für wichtige Aktivitäten, einschließlich:
- Orphan Drug Designation (ODD)
- Wissenschaftliche Beratung
- Marketinggenehmigungsanträge (MAA)
- Pädiatrische Untersuchungspläne (PIPs)
- Als wichtiger regulatorischer Ansprechpartner für EU-Einreichungen und Interaktionen mit der EMA und europäischen Gesundheitsbehörden fungieren
- Beitrag zur globalen regulatorischen Strategie und Unterstützung bei Interaktionen mit internationalen Gesundheitsbehörden außerhalb Europas
- Leitung der strategischen regulatorischen Planung für wichtige Entwicklungsmeilensteine und Markterweiterungsaktivitäten
- Enger Partner mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich klinischer, medizinischer, kommerzieller und CMC-Funktionen
- Bereitstellung strategischer regulatorischer Eingaben in Entwicklungspläne, Risikobewertungen und Lebenszyklusplanung
- Aufrechterhaltung des Bewusstseins für sich entwickelnde globale regulatorische Anforderungen und Branchentrends
Anforderungen
- ~ Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder verwandtem wissenschaftlichen Bereich; fortgeschrittener Abschluss bevorzugt
- ~ 6–10 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharma- oder Biotechnologiebranche
- ~ Starke Erfahrung in der regulatorischen Strategie innerhalb Europas, einschließlich umfangreicher EU-Einreichungserfahrung und direkter Interaktion mit der EMA und europäischen Gesundheitsbehörden
- ~ Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung oder Leitung von:
- ~ ODD-Anträgen
- ~ Wissenschaftlichen Beratungsverfahren
- ~ MAA-Einreichungen und -Strategien
- ~ Pädiatrischen regulatorischen Aktivitäten
- ~ Starke globale Erfahrung mit Gesundheitsbehörden außerhalb Europas, mit Einblick in internationale Regulierungsbehörden und globale Entwicklungsprogramme
- ~ Ausgezeichnetes Verständnis der EU-regulatorischen Rahmenbedingungen und breiterer globaler regulatorischer Umgebungen
- ~ Starke Kommunikations-, Stakeholder-Management- und strategische Führungsfähigkeiten
- ~ Fähigkeit, effektiv innerhalb funktionsübergreifender und globaler Matrixteams zu arbeiten
- ~ Erfahrung in den therapeutischen Bereichen Immunologie und/oder Nephrologie wäre von Vorteil
Ideales Kandidatenprofil
- Strategischer Denker mit starkem wissenschaftlichem und regulatorischem Urteilsvermögen
- Kollaborativer und proaktiver Ansatz zur Problemlösung
- Sicher in der Leitung komplexer regulatorischer Diskussionen und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden
- Fähigkeit, strategische regulatorische Eingaben mit breiteren Geschäftszielen in Einklang zu bringen
- Leidenschaft für die Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten weltweit
Associate Planning Director - Contract Arbeitgeber: Meet Life Sciences
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Entwicklung innovativer Medikamente konzentriert. Als Arbeitgeber legen wir großen Wert auf Mitarbeiterentwicklung und fördern eine Kultur der Zusammenarbeit, in der Sie mit internationalen Teams an bedeutenden regulatorischen Strategien arbeiten können. Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen und einer starken Unterstützung bei Ihrer beruflichen Weiterentwicklung, insbesondere in einem Standort, der im Herzen Europas liegt und Zugang zu führenden Gesundheitsbehörden bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Associate Planning Director - Contract erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit den richtigen Leuten zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma und der Position! Recherchiere über aktuelle Projekte und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs. So kannst du im Gespräch gezielt darauf eingehen und zeigen, dass du wirklich motiviert bist.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt auf offene Stellen zu bewerben. Das gibt dir die Möglichkeit, deine Bewerbung direkt bei uns einzureichen und zeigt, dass du proaktiv bist. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Planning Director - Contract mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Associate Planning Director passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei konkret und präzise:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten beschreibst, sei so konkret wie möglich. Verwende Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, die zeigen, wie du strategische regulatorische Pläne entwickelt hast oder mit Gesundheitsbehörden interagiert hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger!
Zeige deine Leidenschaft:Wir suchen jemanden, der wirklich für innovative Therapien brennt. Lass in deinem Anschreiben durchscheinen, warum dir die Arbeit im Bereich Regulatory Affairs wichtig ist und wie du dazu beitragen möchtest, Patienten weltweit zu helfen.
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung nicht untergeht, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten und du bist gleich im richtigen System!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Meet Life Sciences vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in Europa und global vertraut. Zeige im Interview, dass du die EU-Richtlinien und die Rolle der EMA gut verstehst. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit diesen Anforderungen umgegangen bist.
✨Bereite dich auf strategische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deiner strategischen Denkweise und wie du regulatorische Strategien entwickelst. Überlege dir konkrete Situationen, in denen du strategische Entscheidungen getroffen hast, und sei bereit, diese zu erläutern. Das zeigt, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Betone, wie du in der Vergangenheit mit klinischen, medizinischen und kommerziellen Teams zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Bleib über aktuelle Trends informiert
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der regulatorischen Landschaft und zeige dein Interesse an aktuellen Trends. Im Interview kannst du darüber sprechen, wie diese Trends die regulatorischen Strategien beeinflussen könnten und wie du darauf reagieren würdest.
