Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle globale regulatorische Strategien und leite wichtige Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
- Unternehmen: Führendes globales Pharmaunternehmen mit strategischer Bedeutung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, internationale Sichtbarkeit und Einfluss auf wichtige Entscheidungen.
- Weitere Informationen: Strategische Rolle mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und internationalem Einfluss.
- Warum dieser Job: Gestalte die regulatorische Strategie und arbeite direkt mit globalen Führungskräften zusammen.
- Qualifikationen: 7-12 Jahre Erfahrung in der Regulatory Affairs und ein Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Wir arbeiten mit einem führenden globalen Pharmaunternehmen zusammen, um einen erfahrenen Associate Director / Director für Global Regulatory Affairs zu ernennen. Dies ist eine hochkarätige strategische Rolle, die globale Entwicklungsprogramme unterstützt, mit einem starken Fokus auf Europa. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung der regulatorischen Strategie, führen Interaktionen mit den Regulierungsbehörden und arbeiten eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um innovative Produkte durch Entwicklung und Zulassung zu unterstützen.
Was Sie tun werden:
- Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien für Produkte in der Entwicklungsphase und auf dem Markt
- Als wichtiger regulatorischer Berater für europäische regulatorische Aktivitäten und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden fungieren
- Regulatorische Planung für wichtige Entwicklungsmilestones und Einreichungen leiten
- Strategische Eingaben zu MAA, CTA, IND, NDA, Variationen, wissenschaftlicher Beratung, PIPs und verwandten regulatorischen Aktivitäten geben
- Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden vorantreiben und das Management regulatorischer Risiken unterstützen
- Eng mit klinischen, medizinischen, CMC-, Sicherheits-, Kennzeichnungs- und kommerziellen Teams weltweit zusammenarbeiten
- Unterstützung von Produktlebenszyklusaktivitäten und Initiativen zur Markterweiterung
Was wir suchen:
- 7-12 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharma- oder Biotech-Branche
- Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien innerhalb globaler Entwicklungsprogramme
- Erfahrung mit wichtigen regulatorischen Einreichungen und Interaktionen mit Behörden
- Starkes Verständnis der Arzneimittelentwicklung und globaler regulatorischer Anforderungen
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Überlegungen im Zusammenhang mit CMC
- Fähigkeit, Stakeholder zu beeinflussen und effektiv innerhalb globaler Matrixorganisationen zu arbeiten
- Abschluss in Pharmazie, Lebenswissenschaften, Medizin, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Fachgebiet
Schön zu haben:
- Erfahrung in Onkologie, CNS, Herz-Renal, Immunologie, Nephrologie oder anderen spezialisierten therapeutischen Bereichen
- Einblick in Biologika oder komplexe Produkte
- Frühere Führungs- oder Personalmanagementerfahrung
Warum Sie diese Gelegenheit in Betracht ziehen sollten:
- Strategische globale Rolle mit erheblichem europäischem Einfluss
- Gelegenheit, direkt mit hochrangigen globalen Stakeholdern zu arbeiten
- Hohe Sichtbarkeit über internationale Entwicklungsprogramme
- Exzellente Möglichkeit, die regulatorische Strategie und geschäftskritische Entscheidungen zu beeinflussen
Associate Director Regulatory Affairs Arbeitgeber: Meet Life Sciences
Unser Unternehmen ist ein führender Akteur im Bereich der Verbraucher-Gesundheitsversorgung und bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt. Als Key Account Manager haben Sie die Möglichkeit, in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten, das stark in digitale Fähigkeiten und E-Commerce-Strategien investiert. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und bieten Ihnen die Chance, bedeutende Beziehungen zu wichtigen e-Apotheken und Online-Händlern in der DACH-Region aufzubauen.
