Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache klinische Studien und führe wichtige Dokumente für die Einhaltung der Vorschriften.
- Unternehmen: Globales CRO, das Biotech-Studien unterstützt.
- Vorteile: Bis zu 90 €/Stunde, flexible Arbeitszeiten und remote Arbeit.
- Weitere Informationen: Teilzeitstelle mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Onkologie mit einem flexiblen, freiberuflichen Job.
- Qualifikationen: Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung als CRA in Deutschland.
Freelance Clinical Research Associate (CRA) - Deutschland | Frühphasen-Onkologie-Studieninterviews finden diese Woche statt!
Standort: Deutschland-basiert, remote mit Vor-Ort-Überwachungsbesuchen in ganz Deutschland
Arbeitsart: Freiberuflich / Vertrag
FTE: 0,5 FTE - ungefähr 20 Stunden/Woche
Vergütung: Bis zu 90 €/Stunde (verhandelbar)
Branche: Global CRO unterstützt Biotech
Start: ASAP
Wir unterstützen ein globales CRO bei der Erweiterung ihres Teams für ein langfristiges Frühphasen-Onkologieprogramm (Phase I/Ib–II), das an mehreren Standorten in Deutschland durchgeführt wird. Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für einen unabhängigen CRA, der stabile, Teilzeit-Freiberuflerarbeit sucht, die klassisches Monitoring mit voller Verantwortung für CTIS-Einreichungen kombiniert. Die Rolle ist vollständig home-based mit Reisen zu den Standorten für Initiierung, routinemäßige Überwachung und Abschlussbesuche.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Überwachung der Standort-Startaktivitäten einschließlich Machbarkeit, vollständige regulatorische & ethische Einreichungen über CTIS (Teil 1 und Teil 2) und Standortaktivierung
- Durchführung von Vorstudien-/Standortqualifikationsbesuchen, Standortinitiierungsbesuchen (SIV), routinemäßigen Überwachungsbesuchen (RMV) und Abschlussbesuchen
- Verwaltung wesentlicher Dokumente und Sicherstellung der laufenden regulatorischen Compliance
- Als primärer CRA-Kontakt für deutsche Prüfstandorte fungieren
- Sicherstellung der Einhaltung des Protokolls und der ICH-GCP-Standards
- Enge Zusammenarbeit mit Projektmanagement, regulatorischen Angelegenheiten und dem weiteren Studienteam
Was wir suchen:
- Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung als unabhängiger CRA in Deutschland
- Nachweisbare praktische Erfahrung in der Vorbereitung und Einreichung von Erstanträgen und wesentlichen Änderungen über CTIS (Teil 1 & Teil 2) gemäß EU-CTR 536/2014
- Starker Hintergrund in der Standort-Start- und Überwachung (Erfahrung in der Frühphasen-Onkologie ist ein großer Vorteil)
- Muttersprache oder fließendes Deutsch
- Derzeit in Deutschland ansässig mit der Fähigkeit und Bereitschaft zu reisen
- Frühere CRO-Erfahrung wird stark bevorzugt
- Proaktiv, zuverlässig und komfortabel im autonomen Arbeiten
Studienumfang:
- Frühphasen (Phase I/Ib–II) Onkologie-Studien
- Flexibles 0,5 FTE-Arbeitsvolumen (ungefähr 20 Stunden/Woche)
Wenn Sie ein erfahrener deutscher CRA mit solider CTIS-Expertise sind und nach einer Teilzeit-Freiberuflerrolle in der Frühphasen-Onkologie suchen, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Bitte senden Sie Ihren aktualisierten Lebenslauf direkt hier oder kontaktieren Sie mich über LinkedIn / E-Mail, wenn Sie interessiert sind.
Clinical Research Associate Arbeitgeber: Meet Life Sciences
Unser Unternehmen ist ein führender Akteur im Bereich der Verbraucher-Gesundheitsversorgung und bietet eine dynamische Arbeitsumgebung, die auf Zusammenarbeit und Innovation setzt. Als Key Account Manager haben Sie die Möglichkeit, in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten, das stark in digitale Fähigkeiten und E-Commerce-Strategien investiert. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und bieten Ihnen die Chance, bedeutende Beziehungen zu wichtigen e-Apotheken und Online-Händlern in der DACH-Region aufzubauen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Research Associate erhalten könntest
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns nicht vergessen, dass viele Jobs über persönliche Empfehlungen vergeben werden!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt den Ansprechpartner zu kontaktieren. Frag nach weiteren Informationen oder zeig dein Interesse – das kann einen großen Unterschied machen!
✨Bereite dich auf Interviews vor
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen als CRA hervorheben. Wir sollten auch Beispiele für deine Erfolge parat haben, um zu zeigen, was du drauf hast!
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Research Associate mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig!:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, warum du die perfekte Wahl für diese Rolle bist. Hebe relevante Erfahrungen hervor, besonders im Bereich der frühen Phase der Onkologie und CTIS-Einreichungen.
Sei präzise und klar!:Vermeide es, zu viele Fachbegriffe oder komplizierte Sätze zu verwenden. Halte deine Bewerbung einfach und verständlich, damit wir schnell erkennen können, was du drauf hast und wie du ins Team passt.
Zeige deine Leidenschaft!:Erkläre in deinem Anschreiben, warum du dich für klinische Forschung interessierst und was dich an der Arbeit mit uns reizt. Deine Begeisterung kann den Unterschied machen und uns überzeugen, dass du die richtige Person bist!
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns landet und wir dich zügig kontaktieren können. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Meet Life Sciences vorbereitet
✨Verstehe die Rolle genau
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Clinical Research Associate (CRA) Jobs vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden, wie z.B. CTIS-Einreichungen oder Monitoring-Erfahrungen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten als CRA unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du die ICH-GCP-Standards eingehalten hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Sei proaktiv und selbstbewusst
Zeige während des Interviews, dass du proaktiv und zuverlässig bist. Betone deine Fähigkeit, autonom zu arbeiten und Verantwortung zu übernehmen, insbesondere in Bezug auf die Überwachung und Einhaltung von Vorschriften.
