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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite alle qualitätsbezogenen Aktivitäten im klinischen Entwicklungsprogramm und sorge für Produktsicherheit.
- Arbeitgeber: Innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Patientensicherheit.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Fortgeschrittene Abschlüsse in Lebenswissenschaften und 10 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Head of Quality Assurance, der alle GxP-bezogenen Qualitätsaktivitäten in klinischen Entwicklungsprogrammen leitet, mit einem Schwerpunkt auf GMP, GCP und klinischer Sicherheit. Diese Rolle kombiniert strategische Führung mit praktischer Aufsicht, um die Produktqualität, Patientensicherheit und regulatorische Compliance sowohl in internen Abläufen als auch bei externen Partnern sicherzustellen, einschließlich CMOs, CDMOs und CROs.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung der QA-Funktion und vollständige Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) in allen GxP-Bereichen.
- Bewertung des Bedarfs und Anleitung des Übergangs zu einem elektronischen QMS.
- Entwicklung und Implementierung risikobasierter Qualitätsmanagementansätze in einer GxP-Umgebung.
- Definition und Pflege einer Qualitätsstrategie, die den regulatorischen Erwartungen entspricht (ICH Q10, EU GMP, 21 CFR 210/211, 600, 820).
- Planung und Überwachung interner und externer Audits in allen GxP-Domänen.
- Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft für alle GMP- und GCP-gesteuerten Funktionen.
- Bereitstellung von Qualitätsführung als Mitglied des Entwicklungsteams / Produktlebenszyklus-Teams, Einflussnahme auf CMC, regulatorische und klinische Abläufe.
- Aufbau eines phasenangemessenen QMS, das für eine kleine Biotech-Umgebung mit ausgelagerter Produktion geeignet ist.
- Förderung einer starken Qualitätskultur, die sich auf Transparenz, Verantwortlichkeit und kontinuierliche Verbesserung konzentriert.
Anforderungen:
- Fortgeschrittene Abschlüsse in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder Medizin.
- 10 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen/biotechnologischen Sektor, einschließlich mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung.
- Hintergrund in der klinischen Entwicklung (erforderlich).
- Nachweisliche Erfolge bei der Vorbereitung und Durchführung von regulatorischen Inspektionen.
- Umfassende Kenntnisse der globalen GxP-Vorschriften, mit starker Expertise in GCP.
- Starke Führungsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv in einer matrixartigen Umgebung zu arbeiten.
- Ausgezeichnete analytische, problemlösende und kommunikative Fähigkeiten.
- Fließend in Englisch; gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- Bereitschaft zu reisen, wenn nötig.
Head of Quality Arbeitgeber: Meet Life Sciences
Kontaktperson:
Meet Life Sciences HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Quality
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Qualitätssicherung arbeiten, und lass dich über offene Stellen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und GxP-Richtlinien durchgehst. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen hast, die du einbringen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und die Initiative ergreifst.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Prozess kann manchmal länger dauern, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Fähigkeiten aktuell und erweitere dein Wissen über neue Entwicklungen in der Qualitätssicherung.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Quality
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Qualitätssicherung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du die perfekte Wahl für die Rolle des Head of Quality bist.
Betone deine Erfahrungen: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich GxP und wie du diese in der Vergangenheit erfolgreich umgesetzt hast. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Qualifikationen besser zu verstehen und zu sehen, wie du unser Team bereichern kannst.
Qualitätsmanagement im Fokus: Da wir einen Head of Quality suchen, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über Qualitätsmanagementsysteme und regulatorische Anforderungen hervorhebst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Risiken gemanagt und Qualität sichergestellt hast.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Meet Life Sciences vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Vorgaben
Mach dich mit den spezifischen GxP-Vorgaben vertraut, die für die Rolle des Head of Quality relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Unterschiede zwischen GMP, GCP und klinischer Sicherheit verstehst und wie sie sich auf die Qualitätssicherung auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und dein Wissen über regulatorische Anforderungen demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Zeige Führungsqualitäten
Da die Rolle strategische Führungsfähigkeiten erfordert, solltest du im Interview betonen, wie du Teams geleitet hast und welche Erfolge du erzielt hast. Diskutiere, wie du eine starke Qualitätskultur fördern kannst und wie du in einem matrixorganisierten Umfeld effektiv arbeitest.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Qualitätssicherungsstrategie oder zu aktuellen Herausforderungen können besonders aufschlussreich sein.
