Head of Quality Assurance

Head of Quality Assurance

Vollzeit 72000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite die QA-Abteilung und entwickle die Qualitätsstrategie für klinische Entwicklungen.
  • Arbeitgeber: Innovatives Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf Qualität und Patientensicherheit.
  • Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und sorge für höchste Produktqualität.
  • Gewünschte Qualifikationen: Fortgeschrittene wissenschaftliche Ausbildung und 10+ Jahre Erfahrung in Pharma/Biotech.
  • Andere Informationen: Führungskompetenz und analytisches Denken sind entscheidend für den Erfolg.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.

Ein innovatives Biotechnologieunternehmen sucht einen erfahrenen Head of Quality Assurance, um alle QA-Aktivitäten in der klinischen Entwicklung zu leiten. Diese strategische, hochwirksame Rolle überwacht das gesamte Spektrum der GxP-gesteuerten Prozesse, mit einem Schwerpunkt auf GMP und GCP, um eine hohe Produktqualität, Patientensicherheit und Compliance während des gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen.

Die Rolle

  • Leitung und Entwicklung der QA-Abteilung und vollständige Verantwortung für das unternehmensweite QMS in allen GxP-Bereichen
  • Durchführung der Bewertung und potenziellen Implementierung eines elektronischen QMS
  • Implementierung risikobasierter Qualitätsansätze, die für ein schnell wachsendes Biotech-Unternehmen geeignet sind
  • Entwicklung und Pflege einer Qualitätsstrategie, die mit internationalen regulatorischen Standards (z.B. ICH Q10, EU GMP, 21 CFR) übereinstimmt
  • Planung und Überwachung interner und externer Audits in den Bereichen GMP, GCP und verwandten Bereichen
  • Sicherstellung der unternehmensweiten Inspektionsbereitschaft
  • Beitrag zu Führungsteams, Bereitstellung von Experteninput zur QA in klinischen, regulatorischen und CMC-Entscheidungen
  • Aufbau und Pflege eines phasenangemessenen QMS für ein kleines Biotech-Unternehmen mit ausgelagerter Produktion
  • Förderung einer starken Qualitätskultur, die auf Transparenz, Verantwortlichkeit und kontinuierlicher Verbesserung basiert

Über Sie

  • Fortgeschrittene wissenschaftliche oder medizinische Ausbildung (Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin)
  • 10+ Jahre Erfahrung in Pharma/Biotech, einschließlich 5+ Jahre in Qualitätssicherung oder Compliance
  • Starker Hintergrund in der klinischen Entwicklung und GCP-Expertise
  • Nachweisliche Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von regulatorischen Inspektionen
  • Tiefes Verständnis der globalen GxP-Anforderungen
  • Starke Führungsfähigkeiten und Erfahrung in einer Matrixumgebung
  • Analytische, lösungsorientierte Denkweise
  • Fließende Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil
  • Bereitschaft zu reisen, wie erforderlich

Head of Quality Assurance Arbeitgeber: Meet Life Sciences

Als innovatives Biotechnologieunternehmen bietet unser Standort in München nicht nur eine dynamische Arbeitsumgebung, sondern auch die Möglichkeit, an vorderster Front der klinischen Entwicklung zu arbeiten. Wir fördern eine Kultur der Transparenz und kontinuierlichen Verbesserung, während wir unseren Mitarbeitern umfangreiche Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten bieten. Mit einem hybriden Arbeitsmodell und einem starken Fokus auf Qualitätssicherung sind wir bestrebt, die besten Talente zu gewinnen und zu halten, um gemeinsam die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu gestalten.
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Kontaktperson:

Meet Life Sciences HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Head of Quality Assurance

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns nicht vergessen, dass viele Stellen über persönliche Empfehlungen vergeben werden – also sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen!

Sei proaktiv!

Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Suche aktiv nach Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – manchmal gibt es Stellen, die noch nicht ausgeschrieben sind.

Bereite dich auf Gespräche vor!

Mach dich mit den häufigsten Fragen im Vorstellungsgespräch vertraut, besonders in Bezug auf Qualitätssicherung und klinische Entwicklung. Übe deine Antworten, damit du selbstbewusst und kompetent rüberkommst – wir wollen schließlich den besten Eindruck hinterlassen!

Bewirb dich über unsere Website!

Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Quality Assurance

GxP-Kenntnisse
GMP-Expertise
GCP-Expertise
Qualitätsmanagementsystem (QMS)
Risikobasierte Qualitätsansätze
Regulatorische Inspektionen vorbereiten und managen
Führungskompetenz
Analytisches Denken
Lösungsorientiertes Mindset
Kenntnis internationaler regulatorischer Standards (z.B. ICH Q10, EU GMP, 21 CFR)
Erfahrung in der klinischen Entwicklung
Kommunikationsfähigkeiten
Teamführung in einer Matrixumgebung
Reisebereitschaft

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns von deinen Erfahrungen und warum du genau zu uns passt.

Betone deine Qualifikationen: Stell sicher, dass du deine relevanten Qualifikationen und Erfahrungen klar hervorhebst. Wir suchen jemanden mit einem starken Hintergrund in QA und klinischer Entwicklung – lass uns wissen, was du drauf hast!

Sei präzise und strukturiert: Halte deine Bewerbung übersichtlich und gut strukturiert. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, dass du der richtige Kandidat bist.

Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es für uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Meet Life Sciences vorbereitest

Verstehe die Rolle in der Tiefe

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten des Head of Quality Assurance vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Aufgaben im Jobprofil zutreffen und bereite Beispiele vor, die deine Eignung unter Beweis stellen.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Da es sich um eine hochspezialisierte Position handelt, solltest du dich auf technische Fragen zu GxP, GMP und GCP vorbereiten. Sei bereit, deine Kenntnisse über internationale regulatorische Standards und deren Anwendung in der Praxis zu demonstrieren.

Zeige deine Führungsqualitäten

In dieser Rolle ist es wichtig, dass du deine Führungskompetenzen unter Beweis stellst. Bereite Geschichten vor, die zeigen, wie du Teams geleitet, Herausforderungen gemeistert und eine positive Qualitätssicherungskultur gefördert hast.

Frage nach der Unternehmenskultur

Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die QA-Abteilung zu erfahren. Dies zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.

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