Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und stelle die GMP-Compliance sicher.
- Arbeitgeber: Ein führendes Unternehmen im OTC-Bereich mit Sitz in Mannheim.
- Mitarbeitervorteile: Vollzeitstelle mit der Möglichkeit zur Zusammenarbeit in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in regulierten Umgebungen.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Ich suche einen erfahrenen Quality Assurance (QA) Manager mit Fachkenntnissen in den Good Manufacturing Practices (GMP) für meinen OTC Consumer Health Kunden mit Sitz in Mannheim. Ein Hintergrund in Chemie, Herstellung & Kontrollen (CMC) und Qualitätskontrolle (QC) ist für diese Position unerlässlich. Erfahrung im OTC/Consumer Health-Bereich wäre ebenfalls von großem Vorteil. Idealerweise haben Sie einen pharmazeutischen Hintergrund und umfangreiche Erfahrungen in der DACH-Region (Deutschland, Österreich, Schweiz).
Hauptverantwortlichkeiten
- Überwachung der GMP-Compliance in der Herstellung und den Qualitätsoperationen.
- Leitung der CMC-regulatorischen Strategien, um die Übereinstimmung mit den EU- und DACH-regulatorischen Rahmenbedingungen sicherzustellen.
- Management der QC-Prozesse, einschließlich der Validierung analytischer Methoden und der Chargenfreigabe.
- Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Audits (EMA, Swissmedic, AGES, BfArM usw.).
- Bereitstellung von Expertenrat zu pharmazeutischen Qualitätssystemen (PQS).
- Zusammenarbeit mit den Teams für Herstellung, regulatorische Angelegenheiten und F&E.
- Sicherstellung der Einhaltung der ICH-Richtlinien, GMP und lokaler DACH-Vorschriften.
- Agieren als wichtige Schnittstelle zu Gesundheitsbehörden und externen Partnern.
Ihr Profil
- Starker Hintergrund in GMP, CMC und QC in der pharmazeutischen Industrie.
- Mindestens 5+ Jahre QA-Erfahrung in einem regulierten Umfeld.
- Tiefgehende Kenntnisse der pharmazeutischen Vorschriften in der DACH-Region.
- Erfahrung in regulatorischen Inspektionen und Qualitätsaudits.
- Fließend in Deutsch und Englisch.
- Starke Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
Senioritätsgrad: Mid-Senior level
Beschäftigungsart: Vollzeit
Berufsbereich: Qualitätssicherung
Branchen: Personalvermittlung
Quality Assurance Manager Arbeitgeber: Meet Life Sciences
Kontaktperson:
Meet Life Sciences HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Pharma- und Gesundheitsbranche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der DACH-Region zu vernetzen, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten oder gearbeitet haben. So kannst du wertvolle Einblicke gewinnen und möglicherweise Empfehlungen erhalten.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich GMP und CMC. Besuche relevante Webinare oder Konferenzen, um dein Wissen zu erweitern und gleichzeitig Kontakte zu knüpfen. Dies zeigt potenziellen Arbeitgebern dein Engagement für die Branche.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung parat hast, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit regulatorischen Anforderungen belegen. Dies wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Sprachkenntnisse aktiv. Da die Stelle fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erfordert, könntest du in Gesprächen oder Netzwerktreffen gezielt auf deine Mehrsprachigkeit eingehen. Dies kann dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen, insbesondere in Bezug auf GMP, CMC und QC. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Betone relevante Erfahrungen: Fokussiere dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben auf deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie. Hebe deine Kenntnisse über die DACH-Region und deine Erfahrungen mit regulatorischen Inspektionen und Audits hervor.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die Schlüsselqualifikationen und -erfahrungen für die Position als Quality Assurance Manager widerspiegelt. Verwende klare und prägnante Formulierungen, um deine Erfolge und Verantwortlichkeiten darzustellen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für die Qualitätssicherung und deine Eignung für die Rolle unterstreicht. Gehe darauf ein, wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen den Anforderungen des Unternehmens entsprechen und warum du eine gute Ergänzung für das Team bist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Meet Life Sciences vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis der Good Manufacturing Practices (GMP) hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du GMP-Compliance in der Vergangenheit sichergestellt hast.
✨Kenntnis der DACH-Regulierungen
Da die Position einen Fokus auf den DACH-Raum hat, solltest du dich mit den relevanten pharmazeutischen Vorschriften in Deutschland, Österreich und der Schweiz vertraut machen. Sei bereit, Fragen zu beantworten, die dein Wissen über diese Regulierungen testen.
✨Führe deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement aus
Bereite konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Bereich Qualitätskontrolle (QC) und Chemie, Herstellung & Kontrolle (CMC) vor. Zeige, wie du analytische Methoden validiert und Batch-Freigaben verwaltet hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikations- und Führungsfähigkeiten hervorzuheben. Bereite dich darauf vor, Situationen zu beschreiben, in denen du erfolgreich mit anderen Teams zusammengearbeitet hast.