Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle umfassende Verifikationsansätze für medizinische Systeme und führe Tests durch.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem Fokus auf Teamarbeit.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Software- und Systemverifikation.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und kontinuierlicher Verbesserung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Definieren und Ausführen umfassender Verifikationsansätze für softwaregesteuerte elektromechanische Medizinsysteme auf Subsystem- und Gesamtsystemebene.
- Erstellen, Überprüfen und kontinuierliches Verbessern von Verifikationsprotokollen und wiederverwendbaren Testressourcen in Übereinstimmung mit den geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, EU MDR).
- Spezifizieren, Entwerfen und Erstellen von Testaufbauten, Vorrichtungen und Bänken, die aus den Systemanforderungen abgeleitet sind, um sowohl automatisierte als auch manuelle Tests zu ermöglichen.
- Leiten von Bemühungen zur Implementierung und Verbesserung von Testautomatisierungslösungen zur Erhöhung der Testabdeckung, Zuverlässigkeit und Effizienz.
- Planen, Verfolgen und Verwalten von Verifikationszeitplänen, um eine klare Dokumentation, Ausführung und Kommunikation der Ergebnisse sicherzustellen.
- Durchführen datengestützter Analysen, einschließlich statistischer Bewertungen, Begründungen zur Stichprobengröße und Validierung von Testmethoden.
- Enger Austausch mit System-, Software-, Hardware- und klinischen Teams, um sicherzustellen, dass Risiken identifiziert, gemindert und angemessen verifiziert werden.
- Als technischer Ansprechpartner fungieren, weniger erfahrene Ingenieure durch Mentoring und Wissensaustausch unterstützen und anleiten.
- Abstimmen von Verifikationsaktivitäten über mehrere Projekte und Teams hinweg, um harmonisierte Prozesse und die Einhaltung von Standards sicherzustellen.
- Vorbereiten und Pflegen von Verifikationsdokumentationen zur Unterstützung von regulatorischen Einreichungen und Audits.
- Aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung der organisatorischen V&V-Prozesse, -Werkzeuge und -Best Practices beitragen.
Fähigkeiten und Berufserfahrung
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Software- und Systemverifikation, idealerweise in einem regulierten Umfeld für Medizinprodukte.
- Starker Hintergrund in Testplanung, -durchführung, Fehlerverfolgung und -untersuchung.
- Praktische Erfahrung im Entwerfen, Warten und Weiterentwickeln von Testbänken und Testvorrichtungen.
- Ausgezeichnete analytische und problemlösende Fähigkeiten mit einem strukturierten und methodischen Arbeitsstil.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung hochwertiger Verifikations- und Validierungsdokumentationen gemäß den Erwartungen von FDA und MDR.
- Kenntnisse in Anforderungs- und Testmanagementplattformen wie Polarion oder DOORS.
- Solide Erfahrung mit Testautomatisierungsrahmen und Skriptsprachen (z. B. Python, CAPL, VTestStudio).
- Vertrautheit mit CAN-Bussystemen und Vector-Toolchains.
- Verständnis relevanter Standards für Medizinprodukte (wie IEC 60601-1, IEC 62304) und regulatorischer Einreichungswege (z. B. 510(k)) ist von Vorteil.
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch; Kenntnisse in Deutsch sind sehr wünschenswert.
- Proaktive, selbstmotivierte Denkweise mit einem starken Verantwortungsbewusstsein.
- Engagement für kontinuierliche Verbesserung und Prozessoptimierung.
- Komfortables Arbeiten autonom sowie effektives Beitragen in funktionsübergreifenden Teams.
Bildung
- Master-Abschluss in Medizintechnik, Softwaretechnik oder einem vergleichbaren technischen Fachgebiet.
Verification Validation Engineer Arbeitgeber: Meet Life Sciences
Kontaktperson:
Meet Life Sciences HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Verification Validation Engineer
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an V&V-Prozessen – das kann Türen öffnen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf technische Interviews vor! Sei bereit, deine Kenntnisse über Testautomatisierung und regulatorische Anforderungen zu demonstrieren. Übe typische Fragen und Szenarien, die in deinem Bereich relevant sind.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung! Sprich darüber, wie du in der Vergangenheit Prozesse optimiert hast und welche Tools du verwendet hast. Arbeitgeber suchen nach jemandem, der proaktiv denkt und handelt.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Engagement und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an innovativen Lösungen zu arbeiten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Verification Validation Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Verification Validation Engineer dazu passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorzuheben. Das zeigt uns, dass du einen methodischen Arbeitsstil hast – genau das, was wir suchen!
Zeig deine Leidenschaft für Qualität: In der Rolle geht es viel um Qualitätssicherung. Teile in deinem Anschreiben Beispiele, wo du in der Vergangenheit erfolgreich Testprotokolle erstellt oder verbessert hast. Das zeigt uns, dass du die Verantwortung für hohe Standards ernst nimmst.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über den Bewerbungsprozess erfahren!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Meet Life Sciences vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Software- und Systemverifikation zeigen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern, um deine Problemlösungsfähigkeiten und deinen analytischen Ansatz zu demonstrieren.
✨Kenntnis der Vorschriften
Da die Position in einem regulierten Umfeld ist, solltest du dich mit den relevanten Vorschriften wie FDA und EU MDR vertraut machen. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass deine Arbeit diesen Standards entspricht.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Team oder wie die Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Abteilungen aussieht, um ein besseres Verständnis für die Unternehmenskultur zu bekommen.